Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inflammasjon og oksidativ stress ved KOLS

23. februar 2026 oppdatert av: Esra Yazar

Effekten av pulmonal rehabilitering på betennelse og oksidativt stress ved KOLS

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en av de viktigste årsakene til sykdom og dødelighet globalt, karakterisert ved vedvarende luftstrømsbegrensning, kronisk betennelse og økt oksidativt stress. Til tross for optimal farmakologisk behandling, opplever mange pasienter fortsatt symptomer, redusert treningskapasitet og hyppige forverringer. Lungehabilitering er en evidensbasert, ikke-farmakologisk intervensjon som forbedrer symptomer, funksjonskapasitet, livskvalitet og overlevelse hos pasienter med KOLS; imidlertid forblir dens biologiske effekter på betennelses- og oksidativt stress-veier utilstrekkelig definert.

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av lungehabilitering på systemisk betennelse og oksidativt stress hos pasienter med stabil KOLS. Serum-nivåer av proinflammatoriske cytokiner (IL-6, TNF-α) og det epiteliale alarmin IL-33, som frigjøres som svar på luftveissepitelskade, samt NRF-2-gen og/eller proteinekspresjon som en nøkkelregulator av antioksidantforsvar, vil bli målt før og etter et standardisert lungehabiliteringsprogram. Ved å vurdere endringer i disse biomarkørene, søker denne studien å avgjøre om lungehabilitering utøver sykdomsmodifiserende effekter utover symptomatisk forbedring og funksjonelle resultater.

Funnene forventes å gi nye innsikter i de biologiske mekanismene ved lungehabilitering og å støtte dens rolle som en målrettet, kostnadseffektiv intervensjon i den helhetlige behandlingen av KOLS.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

27

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Tyrkia (Türkiye), 34730
        • Istanbul Medeniyet University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 40 til 80 år med en diagnose av stabil kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), definert i henhold til GOLD-kriteriene (FEV₁/FVC < 70% og FEV₁ < 70% predikert), som er tidligere røykere med en røykehistorie på minst 10 pakkeår, og som er henvist til lungehabiliteringsprogrammet ved vår institusjon, vil bli inkludert i studien påfølgende.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 40–80 år med en diagnose stabil kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
  • Luftstrømsbegrensning definert i henhold til GOLD-kriterier (FEV₁/FVC < 70 % og FEV₁ < 70 % predikert)
  • Eks-røykere med en røykehistorie på minst 10 pakkeår
  • Klinisk stabil sykdom ved inkludering
  • Evne og vilje til å delta i pulmonal rehabiliteringsprogram
  • Skriftlig samtykke gitt

Eksklusjonskriterier:

  • Nåværende røykere
  • Historikk med akutt KOLS-forverring eller luftveisinfeksjon innen de siste 6 ukene
  • Tilstedeværelse av andre kroniske lungesykdommer (f.eks. bronkiektasi, interstitiell lungesykdom, astma)
  • Aktiv malignitet
  • Alvorlig eller ukontrollert kardiovaskulær sykdom, inkludert nylig akutt hjerteinfarkt eller malign arytmi
  • Neurologiske, ortopediske eller psykiatriske tilstander som hindrer objektiv funksjonsvurdering eller deltakelse i trening
  • Bruk av antioksidant- eller vitamintilskudd innen de siste 4 ukene
  • Vurdering fra kardiolog om at deltakelse i et treningsbasert rehabiliteringsprogram ikke er medisinsk hensiktsmessig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i inflammatoriske og oksidativt stress-biomarkører etter lungeopptrening hos KOLS-pasienter
Tidsramme: Baseline (før lungeopptrening) og etter 8 uker med lungeopptrening
Hovedutfallsmålet er endringen i serum-nivåer av inflammatoriske og oksidativ stress-biomarkører etter pulmonal rehabiliteringsprogram hos pasienter med stabil KOLS.
Serumkonsentrasjoner av IL-6, TNF-α og IL-33, samt NRF-2-gen og/eller proteinekspresjon, vil bli målt før og etter intervensjonen for å evaluere de biologiske effektene av pulmonal rehabilitering på systemisk inflammasjon og oksidativt stress.
Baseline (før lungeopptrening) og etter 8 uker med lungeopptrening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom endringer i inflammatoriske og oksidativt stress-biomarkører og kliniske og funksjonelle resultater etter pulmonell rehabilitering
Tidsramme: Baseline (før lungehabilitering) og etter 8 ukers lungehabilitering
Den sekundære utfallsmålet er forholdet mellom nivåer og endringer i inflammatoriske og oksidativt stress-biomarkører og endringer i kliniske og funksjonelle parametere etter pulmonal rehabilitering hos pasienter med stabil KOLS. Endringer i serum IL-6, TNF-α, IL-33 og NRF-2-relaterte parametere vil bli korrelert med post-rehabiliteringsendringer i dyspnes alvorlighetsgrad, treningskapasitet og helserelaterte livskvalitetsmål.
Baseline (før lungehabilitering) og etter 8 ukers lungehabilitering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

All IPD brukt i resultatpublikasjonen

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere