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Infiammazione e Stress Ossidativo nella BPCO

23 febbraio 2026 aggiornato da: Esra Yazar

L'Effetto della Riabilitazione Polmonare sull'Infiammazione e sullo Stress Ossidativo nella BPCO

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una delle principali cause di morbilità e mortalità a livello mondiale, caratterizzata da limitazione persistente del flusso aereo, infiammazione cronica e aumento dello stress ossidativo. Nonostante il trattamento farmacologico ottimale, molti pazienti continuano a manifestare sintomi, ridotta capacità di esercizio e frequenti riacutizzazioni. La riabilitazione polmonare (RP) è un intervento non farmacologico basato su prove di efficacia che migliora i sintomi, la capacità funzionale, la qualità della vita e la sopravvivenza nei pazienti con BPCO; tuttavia, i suoi effetti biologici sulle vie dell'infiammazione e dello stress ossidativo rimangono insufficientemente definiti.

Questo studio mira a valutare gli effetti della riabilitazione polmonare sull'infiammazione sistemica e sullo stress ossidativo in pazienti con BPCO stabile. I livelli sierici di citochine pro-infiammatorie (IL-6, TNF-α) e dell'allarmina epiteliale IL-33, rilasciata in risposta al danno dell'epitelio delle vie aeree, nonché l'espressione genica e/o proteica di NRF-2 come regolatore chiave della difesa antiossidante, saranno misurati prima e dopo un programma standardizzato di riabilitazione polmonare. Valutando i cambiamenti in questi biomarcatori, questo studio cerca di determinare se la riabilitazione polmonare eserciti effetti modificanti la malattia oltre al miglioramento sintomatico e agli esiti funzionali.

I risultati dovrebbero fornire nuove intuizioni sui meccanismi biologici della riabilitazione polmonare e sostenere il suo ruolo come intervento mirato e conveniente nella gestione completa della BPCO.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

27

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Turchia (Türkiye), 34730
        • Istanbul Medeniyet University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 40 e 80 anni con diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) stabile, definita secondo i criteri GOLD (FEV₁/FVC < 70% e FEV₁ < 70% del previsto), che sono ex fumatori con una storia di fumo di almeno 10 pacchetti-anno, e che vengono indirizzati al programma di riabilitazione polmonare della nostra istituzione, verranno arruolati consecutivamente nello studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 40 e 80 anni con diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) stabile
  • Limitazione del flusso aereo definita secondo i criteri GOLD (FEV₁/FVC < 70% e FEV₁ < 70% previsto)
  • Ex fumatori con una storia di fumo di almeno 10 pacchetti-anno
  • Malattia clinicamente stabile al momento dell'arruolamento
  • Capacità e disponibilità a partecipare al programma di riabilitazione polmonare
  • Fornitura del consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Fumatori attuali
  • Storia di riacutizzazione acuta di BPCO o infezione respiratoria nelle ultime 6 settimane
  • Presenza di altre malattie polmonari croniche (es. bronchiectasie, malattia polmonare interstiziale, asma)
  • Neoplasia attiva
  • Malattia cardiovascolare grave o non controllata, inclusi recente infarto miocardico acuto o aritmie maligne
  • Condizioni neurologiche, ortopediche o psichiatriche che impediscono la valutazione funzionale obiettiva o la partecipazione all'allenamento fisico
  • Uso di integratori antiossidanti o vitaminici nelle ultime 4 settimane
  • Determinazione da parte di un cardiologo che la partecipazione a un programma di riabilitazione basato sull'esercizio non sia clinicamente appropriata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei Biomarcatori Infiammatori e dello Stress Ossidativo dopo la Riabilitazione Polmonare in Pazienti con BPCO
Lasso di tempo: Baseline (prima della riabilitazione polmonare) e dopo 8 settimane di riabilitazione polmonare
La misura dell'esito primario è la variazione dei livelli sierici dei biomarcatori dell'infiammazione e dello stress ossidativo a seguito del programma di riabilitazione polmonare in pazienti con BPCO stabile. Le concentrazioni sieriche di IL-6, TNF-α e IL-33, nonché l'espressione genica e/o proteica di NRF-2, saranno misurate prima e dopo l'intervento per valutare gli effetti biologici della riabilitazione polmonare sull'infiammazione sistemica e lo stress ossidativo.
Baseline (prima della riabilitazione polmonare) e dopo 8 settimane di riabilitazione polmonare

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra le variazioni dei biomarcatori dell'infiammazione e dello stress ossidativo e gli esiti clinici e funzionali dopo la riabilitazione polmonare
Lasso di tempo: Baseline (prima della riabilitazione polmonare) e dopo 8 settimane di riabilitazione polmonare
La misura dell'esito secondario è la relazione tra i livelli e le variazioni dei biomarcatori dell'infiammazione e dello stress ossidativo e le variazioni dei parametri clinici e funzionali dopo la riabilitazione polmonare in pazienti con BPCO stabile. Le variazioni dei parametri sierici di IL-6, TNF-α, IL-33 e correlati a NRF-2 saranno correlate con le variazioni post-riabilitazione della gravità della dispnea, della capacità di esercizio e delle misure della qualità della vita correlate alla salute.
Baseline (prima della riabilitazione polmonare) e dopo 8 settimane di riabilitazione polmonare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Esra Yazar

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23.10.2025; 2025/0255

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

Tutti i DIP utilizzati nella pubblicazione dei risultati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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