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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07376161
Inflammation et stress oxydatif dans la BPCO
L'Effet de la Réhabilitation Pulmonaire sur l'Inflammation et le Stress Oxydatif dans la BPCO
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une cause majeure de morbidité et de mortalité dans le monde, caractérisée par une limitation persistante du débit d'air, une inflammation chronique et un stress oxydatif accru. Malgré un traitement pharmacologique optimal, de nombreux patients continuent de présenter des symptômes, une capacité d'exercice réduite et des exacerbations fréquentes. La réhabilitation pulmonaire (RP) est une intervention non pharmacologique fondée sur des preuves qui améliore les symptômes, la capacité fonctionnelle, la qualité de vie et la survie des patients atteints de MPOC ; cependant, ses effets biologiques sur les voies de l'inflammation et du stress oxydatif restent insuffisamment définis.
Cette étude vise à évaluer les effets de la réhabilitation pulmonaire sur l'inflammation systémique et le stress oxydatif chez les patients atteints de MPOC stable. Les taux sériques de cytokines pro-inflammatoires (IL-6, TNF-α) et de l'alarmine épithéliale IL-33, qui est libérée en réponse à une lésion de l'épithélium des voies respiratoires, ainsi que l'expression du gène et/ou de la protéine NRF-2 en tant que régulateur clé de la défense antioxydante, seront mesurés avant et après un programme standardisé de réhabilitation pulmonaire. En évaluant les changements de ces biomarqueurs, cette étude cherche à déterminer si la réhabilitation pulmonaire exerce des effets modificateurs de la maladie au-delà de l'amélioration symptomatique et des résultats fonctionnels.
Les résultats devraient fournir de nouvelles perspectives sur les mécanismes biologiques de la réhabilitation pulmonaire et soutenir son rôle en tant qu'intervention ciblée et rentable dans la prise en charge globale de la MPOC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kadikoy
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Istanbul, Kadikoy, Turquie (Türkiye), 34730
- Istanbul Medeniyet University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 40 à 80 ans avec un diagnostic de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) stable
- Limitation du débit d'air définie selon les critères GOLD (VEMS/CVF < 70 % et VEMS < 70 % de la valeur prédite)
- Anciens fumeurs avec des antécédents tabagiques d'au moins 10 paquets-années
- Maladie cliniquement stable au moment de l'inscription
- Capacité et volonté de participer au programme de réadaptation pulmonaire
- Fourniture d'un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Fumeurs actuels
- Antécédents d'exacerbation aiguë de BPCO ou d'infection respiratoire au cours des 6 dernières semaines
- Présence d'autres maladies pulmonaires chroniques (par exemple, bronchectasies, maladie pulmonaire interstitielle, asthme)
- Malignité active
- Maladie cardiovasculaire sévère ou non contrôlée, y compris infarctus du myocarde récent ou arythmies malignes
- Affections neurologiques, orthopédiques ou psychiatriques empêchant une évaluation fonctionnelle objective ou la participation à un entraînement physique
- Utilisation de suppléments antioxydants ou vitaminiques au cours des 4 dernières semaines
- Décision par un cardiologue qu'une participation à un programme de réadaptation basé sur l'exercice n'est pas médicalement appropriée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des biomarqueurs de l'inflammation et du stress oxydatif après réhabilitation pulmonaire chez les patients atteints de BPCO
Délai: État de base (avant la réadaptation pulmonaire) et après 8 semaines de réadaptation pulmonaire
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Le critère d'évaluation principal est le changement des taux sériques des biomarqueurs de l'inflammation et du stress oxydatif suite au programme de réhabilitation pulmonaire chez les patients atteints de BPCO stable.
Les concentrations sériques d'IL-6, de TNF-α et d'IL-33, ainsi que l'expression du gène et/ou de la protéine NRF-2, seront mesurées avant et après l'intervention pour évaluer les effets biologiques de la réhabilitation pulmonaire sur l'inflammation systémique et le stress oxydatif. |
État de base (avant la réadaptation pulmonaire) et après 8 semaines de réadaptation pulmonaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association entre les modifications des biomarqueurs de l'inflammation et du stress oxydatif et les résultats cliniques et fonctionnels après la réadaptation pulmonaire
Délai: État initial (avant la réhabilitation pulmonaire) et après 8 semaines de réhabilitation pulmonaire
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La mesure de résultat secondaire est la relation entre les niveaux et les modifications des biomarqueurs de l'inflammation et du stress oxydatif et les changements des paramètres cliniques et fonctionnels après une réhabilitation pulmonaire chez des patients atteints de BPCO stable.
Les modifications des paramètres sériques de l'IL-6, du TNF-α, de l'IL-33 et des paramètres liés au NRF-2 seront corrélées avec les changements post-réhabilitation de la sévérité de la dyspnée, de la capacité à l'effort et des mesures de la qualité de vie liée à la santé.
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État initial (avant la réhabilitation pulmonaire) et après 8 semaines de réhabilitation pulmonaire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates principales de l'étude
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