慢性阻塞性肺疾病中的炎症与氧化应激
2026年2月23日 更新者：Esra Yazar
肺康复对慢性阻塞性肺疾病中炎症与氧化应激的影响
慢性阻塞性肺疾病（COPD）是全球发病率和死亡率的主要原因之一，其特征是持续性气流受限、慢性炎症和氧化应激增加。尽管进行了最佳药物治疗，许多患者仍持续出现症状、运动能力下降和频繁急性加重。肺康复（PR）是一种基于证据的非药物干预措施，可改善COPD患者的症状、功能能力、生活质量和生存率；然而，其对炎症和氧化应激通路的生物学效应仍未得到充分界定。
本研究旨在评估肺康复对稳定期COPD患者全身性炎症和氧化应激的影响。将在标准化肺康复计划前后测量血清中促炎细胞因子（IL-6、TNF-α）和上皮警报素IL-33（作为气道上皮损伤的响应释放）的水平，以及NRF-2基因和/或蛋白表达（作为抗氧化防御的关键调节因子）。通过评估这些生物标志物的变化，本研究旨在确定肺康复是否在症状改善和功能结果之外还具有疾病修饰效应。
研究结果预计将为肺康复的生物学机制提供新见解，并支持其作为COPD综合管理中一种靶向、经济有效的干预措施的作用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
27
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kadikoy
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Istanbul、Kadikoy、土耳其（türkiye）、34730
- Istanbul Medeniyet University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄在40至80岁之间、诊断为稳定型慢性阻塞性肺疾病（COPD）的患者，根据GOLD标准（FEV₁/FVC < 70%且FEV₁ < 70%预测值）定义，既往吸烟史至少10包年，并被转诊至我院肺康复项目的患者，将连续纳入本研究。
描述
纳入标准：
- 年龄40-80岁、诊断为稳定型慢性阻塞性肺疾病（COPD）的成人
- 根据GOLD标准定义的气流受限（FEV₁/FVC < 70%且FEV₁ < 70%预计值）
- 既往吸烟者，吸烟史至少10包-年
- 入组时临床病情稳定
- 有能力且愿意参加肺康复计划
- 提供书面知情同意
排除标准：
- 当前吸烟者
- 过去6周内有急性COPD加重或呼吸道感染史
- 存在其他慢性肺部疾病（如支气管扩张、间质性肺疾病、哮喘）
- 活动性恶性肿瘤
- 严重或未受控制的心血管疾病，包括近期急性心肌梗死或恶性心律失常
- 神经、骨科或精神疾病导致无法进行客观功能评估或参加运动训练
- 过去4周内使用抗氧化剂或维生素补充剂
- 经心脏病专家判定参加基于运动的康复计划在医学上不合适
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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慢性阻塞性肺疾病患者肺康复治疗后炎症与氧化应激生物标志物的变化
大体时间：基线（肺康复前）和8周肺康复后
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主要结局指标是稳定期慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者完成肺康复计划后血清炎症与氧化应激生物标志物水平的变化。
将在干预前后测量血清IL-6、TNF-α和IL-33浓度，以及NRF-2基因和/或蛋白表达水平，以评估肺康复对全身性炎症和氧化应激的生物学效应。
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基线（肺康复前）和8周肺康复后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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炎症和氧化应激生物标志物变化与肺康复后临床和功能结果之间的关联
大体时间：基线（肺康复前）和肺康复8周后
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次要结局指标是稳定期COPD患者经肺康复治疗后，炎症和氧化应激生物标志物的水平变化与临床及功能参数变化之间的关系。
血清IL-6、TNF-α、IL-33和NRF-2相关参数的变化将与康复后呼吸困难严重程度、运动能力和健康相关生活质量指标的变化进行相关性分析。
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基线（肺康复前）和肺康复8周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月6日
初级完成 (估计的)
2026年5月1日
研究完成 (估计的)
2026年5月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月21日
首次发布 (实际的)
2026年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月23日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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