Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zánět a oxidační stres při CHOPN

23. února 2026 aktualizováno: Esra Yazar

Vliv plicní rehabilitace na zánět a oxidační stres u CHOPN

Chronická obstrukční plicní nemoc (COPD) je celosvětově hlavní příčinou morbidity a mortality, charakterizovaná přetrvávajícím omezením proudění vzduchu, chronickým zánětem a zvýšeným oxidačním stresem. Navzdory optimální farmakologické léčbě mnoho pacientů stále trpí příznaky, sníženou pohybovou kapacitou a častými exacerbacemi. Plicní rehabilitace (PR) je intervencí založenou na důkazech, nefarmakologickou, která zlepšuje příznaky, funkční kapacitu, kvalitu života a přežití pacientů s COPD; nicméně její biologické účinky na zánětlivé a oxidační stresové dráhy zůstávají nedostatečně definované.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky plicní rehabilitace na systémový zánět a oxidační stres u pacientů se stabilní COPD. Hladiny prozánětlivých cytokinů (IL-6, TNF-α) a epiteliálního alarminu IL-33, který se uvolňuje v reakci na poškození dýchacích cest epitelu, stejně jako exprese genu a/nebo proteinu NRF-2 jako klíčového regulátoru antioxidační obrany, budou měřeny před a po standardizovaném programu plicní rehabilitace. Hodnocením změn těchto biomarkerů tato studie usiluje o určení, zda plicní rehabilitace vykazuje modifikační účinky na onemocnění nad rámec symptomatického zlepšení a funkčních výsledků.

Očekává se, že zjištění poskytnou nové poznatky o biologických mechanismech plicní rehabilitace a podpoří její roli jako cílené, nákladově efektivní intervence v komplexní léčbě COPD.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

27

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Turecko (Türkiye), 34730
        • Istanbul Medeniyet University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 40 až 80 let s diagnózou stabilní chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), definované podle GOLD kritérií (FEV₁/FVC < 70 % a FEV₁ < 70 % predikované), kteří jsou bývalí kuřáci s kuřáckou anamnézou alespoň 10 balíčko-let a kteří jsou odesláni do plicního rehabilitačního programu naší instituce, budou do studie postupně zařazeni.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 40–80 let s diagnózou stabilní chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)
  • Omezení proudění vzduchu definované podle kritérií GOLD (FEV₁/FVC < 70 % a FEV₁ < 70 % predikované)
  • Bývalí kuřáci s kouřením v anamnéze alespoň 10 balíčkoroků
  • Klinicky stabilní onemocnění v době zařazení do studie
  • Schopnost a ochota účastnit se programu plicní rehabilitace
  • Poskytnutí písemného informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Aktuální kuřáci
  • Historie akutní exacerbace CHOPN nebo respirační infekce v posledních 6 týdnech
  • Přítomnost jiných chronických plicních onemocnění (např. bronchiektázie, intersticiální plicní onemocnění, astma)
  • Aktivní malignita
  • Těžké nebo nekontrolované kardiovaskulární onemocnění včetně nedávného akutního infarktu myokardu nebo maligních arytmií
  • Neurologické, ortopedické nebo psychiatrické stavy, které znemožňují objektivní funkční hodnocení nebo účast na cvičebním tréninku
  • Užívání antioxidantů nebo vitaminových doplňků v posledních 4 týdnech
  • Stanovení kardiologa, že účast v rehabilitačním programu založeném na cvičení není z lékařského hlediska vhodná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zánětlivých a oxidačních stresových biomarkerů po plicní rehabilitaci u pacientů s CHOPN
Časové okno: Výchozí stav (před plicní rehabilitací) a po 8 týdnech plicní rehabilitace
Primárním ukazatelem výsledku je změna hladin zánětlivých a oxidačního stresu biomarkerů v séru po plicní rehabilitaci u pacientů se stabilní CHOPN. Koncentrace IL-6, TNF-α a IL-33 v séru, stejně jako exprese genu NRF-2 a/nebo proteinu, budou měřeny před a po intervenci k vyhodnocení biologických účinků plicní rehabilitace na systémový zánět a oxidační stres.
Výchozí stav (před plicní rehabilitací) a po 8 týdnech plicní rehabilitace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi změnami zánětlivých a oxidačních stresových biomarkerů a klinickými a funkčními výsledky po plicní rehabilitaci
Časové okno: Baseline (před plicní rehabilitací) a po 8 týdnech plicní rehabilitace
Sekundárním výsledným měřítkem je vztah mezi hladinami a změnami zánětlivých a oxidačních stresových biomarkerů a změnami klinických a funkčních parametrů po plicní rehabilitaci u pacientů se stabilní CHOPN. Změny v sérových parametrech IL-6, TNF-α, IL-33 a NRF-2 budou korelovány se změnami po rehabilitaci v závažnosti dušnosti, výkonnosti při cvičení a měřeních kvality života související se zdravím.
Baseline (před plicní rehabilitací) a po 8 týdnech plicní rehabilitace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Esra Yazar

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23.10.2025; 2025/0255

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Všechna IPD použitá ve výsledkové publikaci

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oxidační stres

Klinické studie na Plicní rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit