- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07376161
COPD의 염증과 산화 스트레스
만성폐쇄성폐질환(COPD)에서 폐재활치료가 염증 및 산화스트레스에 미치는 영향
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 지속적인 기류 제한, 만성 염증 및 증가된 산화 스트레스를 특징으로 하여 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 최적의 약물 치료에도 불구하고 많은 환자가 지속적인 증상, 감소된 운동 능력 및 빈번한 악화를 경험합니다. 폐재활(PR)은 COPD 환자의 증상, 기능적 능력, 삶의 질 및 생존율을 향상시키는 근거 기반의 비약물적 중재입니다. 그러나 염증 및 산화 스트레스 경로에 대한 생물학적 효과는 아직 충분히 규명되지 않았습니다.
이 연구는 안정된 COPD 환자에서 폐재활이 전신 염증 및 산화 스트레스에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 표준화된 폐재활 프로그램 전후에 염증성 사이토카인(IL-6, TNF-α)과 기도 상피 손상에 반응하여 방출되는 상피 경보 분자 IL-33의 혈청 수치, 그리고 항산화 방어의 주요 조절자인 NRF-2 유전자 및/또는 단백질 발현을 측정할 것입니다. 이러한 바이오마커의 변화를 평가함으로써 이 연구는 폐재활이 증상 개선과 기능적 결과를 넘어 질병 수정 효과를 발휘하는지 여부를 규명하고자 합니다.
연구 결과는 폐재활의 생물학적 메커니즘에 대한 새로운 통찰력을 제공하고, COPD의 포괄적 관리에서 표적적이고 비용 효율적인 중재로서의 역할을 뒷받침할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kadikoy
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Istanbul, Kadikoy, 터키 (Türkiye), 34730
- Istanbul Medeniyet University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 안정성 만성폐쇄성폐질환(COPD) 진단을 받은 40-80세 성인
- GOLD 기준에 따른 기류 제한 정의(FEV₁/FVC < 70% 및 예측 FEV₁ < 70%)
- 최소 10팩년의 흡연력이 있는 과거 흡연자
- 등록 시 임상적으로 안정된 질환
- 폐재활 프로그램 참여 능력 및 의지
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 현재 흡연자
- 과거 6주 이내 급성 COPD 악화 또는 호흡기 감염 병력
- 기타 만성 폐질환 존재(예: 기관지확장증, 간질성폐질환, 천식)
- 활성 악성종양
- 최근 급성 심근경색 또는 악성 부정맥을 포함한 중증 또는 조절되지 않는 심혈관 질환
- 객관적 기능 평가 또는 운동 훈련 참여를 방해하는 신경학적, 정형외과적 또는 정신과적 상태
- 과거 4주 이내 항산화제 또는 비타민 보충제 사용
- 심장병 전문의에 의해 운동 기반 재활 프로그램 참여가 의학적으로 적절하지 않다고 판단된 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COPD 환자에서 폐 재활 후 염증 및 산화 스트레스 생체표지자의 변화
기간: 기준선(폐 재활 전) 및 폐 재활 8주 후
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주요 결과 측정치는 안정된 COPD 환자에서 폐 재활 프로그램 후 염증 및 산화 스트레스 생체표지자의 혈청 수준 변화입니다.
IL-6, TNF-α, IL-33의 혈청 농도와 NRF-2 유전자 및/또는 단백질 발현이 중재 전후에 측정되어 폐 재활이 전신 염증과 산화 스트레스에 미치는 생물학적 효과를 평가할 것입니다.
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기준선(폐 재활 전) 및 폐 재활 8주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 재활 후 염증 및 산화 스트레스 바이오마커 변화와 임상적·기능적 결과 간의 연관성
기간: 기준선(폐 재활 치료 전) 및 8주간의 폐 재활 치료 후
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2차 평가 지표는 안정성 만성폐쇄성폐질환 환자에서 폐재활 후 염증 및 산화 스트레스 생체표지자의 수준 및 변화와 임상적, 기능적 매개변수의 변화 간의 관계입니다.
혈청 IL-6, TNF-α, IL-33 및 NRF-2 관련 매개변수의 변화는 재활 후 호흡곤란 심각도, 운동 능력 및 건강 관련 삶의 질 측정치의 변화와 상관관계를 보일 것입니다.
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기준선(폐 재활 치료 전) 및 8주간의 폐 재활 치료 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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