Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inflammation og Oxidativ Stress ved KOL

23. februar 2026 opdateret af: Esra Yazar

Effekten af pulmonel rehabilitering på inflammation og oxidativ stress ved KOL

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en førende årsag til morbiditet og mortalitet globalt, karakteriseret ved vedvarende luftstrømsbegrænsning, kronisk inflammation og forøget oxidativ stress. På trods af optimal farmakologisk behandling oplever mange patienter fortsat symptomer, nedsat motionskapacitet og hyppige exacerbationer. Lungerehabilitering (PR) er en evidensbaseret, ikke-farmakologisk intervention, der forbedrer symptomer, funktionel kapacitet, livskvalitet og overlevelse hos patienter med KOL; dens biologiske effekter på inflammatoriske og oxidative stressveje er dog stadig utilstrækkeligt defineret.

Dette studie har til formål at evaluere effekterne af lungerehabilitering på systemisk inflammation og oxidativ stress hos patienter med stabil KOL. Serumniveauer af pro-inflammatoriske cytokiner (IL-6, TNF-α) og det epitheliale alarmin IL-33, som frigives som svar på luftvejsepitelskade, samt NRF-2-gen- og/eller proteinekspression som en nøgleregulator af antioxidativ forsvar, vil blive målt før og efter et standardiseret lungerehabiliteringsprogram. Ved at vurdere ændringer i disse biomarkører søger dette studie at afgøre, om lungerehabilitering udøver sygdomsmodificerende effekter udover symptomatisk forbedring og funktionelle resultater.

Resultaterne forventes at give nye indsigter i de biologiske mekanismer bag lungerehabilitering og at støtte dens rolle som en målrettet, omkostningseffektiv intervention i den omfattende behandling af KOL.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

27

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Tyrkiet (Türkiye), 34730
        • Istanbul Medeniyet University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 40 til 80 år med en diagnose på stabil kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), defineret efter GOLD-kriterierne (FEV₁/FVC < 70% og FEV₁ < 70% forventet), som er tidligere rygere med en ryghistorie på mindst 10 pakkeår, og som henvises til vores institutions pulmonale rehabiliteringsprogram, vil blive indskrevet i studiet fortløbende.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 40-80 år med en diagnose på stabil kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
  • Luftstrømsbegrænsning defineret i henhold til GOLD-kriterier (FEV₁/FVC < 70% og FEV₁ < 70% forventet)
  • Tidligere rygere med en ryghistorie på mindst 10 pakkeår
  • Klinisk stabil sygdom på indskrivningstidspunktet
  • Evne og vilje til at deltage i lungegenoptræningsprogrammet
  • Aflæggelse af skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Nuværende rygere
  • Historie med akut KOL-forværring eller luftvejsinfektion inden for de sidste 6 uger
  • Tilstedeværelse af andre kroniske lungesygdomme (f.eks. bronkiektasier, interstitiel lungesygdom, astma)
  • Aktiv malignitet
  • Svær eller ukontrolleret kardiovaskulær sygdom, herunder nyligt akut myokardieinfarkt eller maligne arytmier
  • Neurologiske, ortopædiske eller psykiatriske tilstande, der forhindrer objektiv funktionel vurdering eller deltagelse i motionstræning
  • Brug af antioxidanter eller vitamintilskud inden for de sidste 4 uger
  • Vurdering fra en kardiolog om, at deltagelse i et motionsbaseret genoptræningsprogram ikke er medicinsk hensigtsmæssigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i inflammatoriske og oxidativ stress-biomarkører efter pulmonal rehabilitering hos KOL-patienter
Tidsramme: Baseline (før lungegenoptræning) og efter 8 ugers lungegenoptræning
Det primære udfaldsmål er ændringen i serumkoncentrationer af inflammatoriske og oxidativ stress-biomarkører efter pulmonal genoptræningsprogrammet hos patienter med stabil KOL. Serumkoncentrationer af IL-6, TNF-α og IL-33, samt NRF-2-gen- og/eller proteinekspression, vil blive målt før og efter interventionen for at evaluere de biologiske effekter af pulmonal genoptræning på systemisk inflammation og oxidativ stress.
Baseline (før lungegenoptræning) og efter 8 ugers lungegenoptræning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem ændringer i inflammatoriske og oxidativ stress-biomarkører og kliniske og funktionelle resultater efter pulmonal rehabilitering
Tidsramme: Baseline (før lungegenoptræning) og efter 8 ugers lungegenoptræning
Det sekundære udfaldsmål er sammenhængen mellem niveauer og ændringer i inflammatoriske og oxidativ stress-biomarkører samt ændringer i kliniske og funktionelle parametre efter pulmonal genoptræning hos patienter med stabil KOL.
Ændringer i serum IL-6, TNF-α, IL-33 og NRF-2-relaterede parametre vil blive korreleret med post-genoptræningsændringer i dyspnés sværhedsgrad, fysisk kapacitet og sundhedsrelaterede livskvalitetsmålinger.
Baseline (før lungegenoptræning) og efter 8 ugers lungegenoptræning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Esra Yazar

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23.10.2025; 2025/0255

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Alle IPD brugt i resultatpublikationen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oxidativt stress

Kliniske forsøg med Pulmonal genoptræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner