Inflamación y Estrés Oxidativo en la EPOC
23 de febrero de 2026 actualizado por: Esra Yazar
El efecto de la rehabilitación pulmonar en la inflamación y el estrés oxidativo en la EPOC
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en todo el mundo, caracterizada por una limitación persistente del flujo aéreo, inflamación crónica y un aumento del estrés oxidativo. A pesar del tratamiento farmacológico óptimo, muchos pacientes continúan experimentando síntomas, reducción de la capacidad de ejercicio y exacerbaciones frecuentes. La rehabilitación pulmonar (RP) es una intervención no farmacológica basada en la evidencia que mejora los síntomas, la capacidad funcional, la calidad de vida y la supervivencia de los pacientes con EPOC; sin embargo, sus efectos biológicos sobre las vías de inflamación y estrés oxidativo siguen insuficientemente definidos.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de la rehabilitación pulmonar sobre la inflamación sistémica y el estrés oxidativo en pacientes con EPOC estable. Los niveles séricos de citocinas proinflamatorias (IL-6, TNF-α) y la alarmina epitelial IL-33, que se libera en respuesta al daño del epitelio de las vías respiratorias, así como la expresión del gen y/o proteína NRF-2 como regulador clave de la defensa antioxidante, se medirán antes y después de un programa de rehabilitación pulmonar estandarizado. Al evaluar los cambios en estos biomarcadores, este estudio busca determinar si la rehabilitación pulmonar ejerce efectos modificadores de la enfermedad más allá de la mejora sintomática y los resultados funcionales.
Se espera que los hallazgos proporcionen nuevas perspectivas sobre los mecanismos biológicos de la rehabilitación pulmonar y respalden su papel como una intervención dirigida y rentable en el manejo integral de la EPOC.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
27
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kadikoy
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Istanbul, Kadikoy, Turquía (Türkiye), 34730
- Istanbul Medeniyet University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán consecutivamente en el estudio pacientes de 40 a 80 años con diagnóstico de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) estable, definida según los criterios GOLD (FEV₁/FVC < 70% y FEV₁ < 70% del valor previsto), que sean exfumadores con un historial de tabaquismo de al menos 10 paquetes-año, y que sean derivados al programa de rehabilitación pulmonar de nuestra institución.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 40 a 80 años con diagnóstico de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) estable
- Limitación del flujo aéreo definida según los criterios GOLD (FEV₁/FVC < 70% y FEV₁ < 70% del previsto)
- Exfumadores con un historial de tabaquismo de al menos 10 paquetes-año
- Enfermedad clínicamente estable en el momento de la inscripción
- Capacidad y voluntad de participar en el programa de rehabilitación pulmonar
- Provisión del consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Fumadores actuales
- Antecedentes de exacerbación aguda de la EPOC o infección respiratoria en las últimas 6 semanas
- Presencia de otras enfermedades pulmonares crónicas (por ejemplo, bronquiectasias, enfermedad pulmonar intersticial, asma)
- Neoplasia maligna activa
- Enfermedad cardiovascular grave o no controlada, incluido infarto agudo de miocardio reciente o arritmias malignas
- Condiciones neurológicas, ortopédicas o psiquiátricas que impidan la evaluación funcional objetiva o la participación en el entrenamiento físico
- Uso de suplementos antioxidantes o vitamínicos en las últimas 4 semanas
- Determinación por parte de un cardiólogo de que la participación en un programa de rehabilitación basado en ejercicio no es médicamente apropiada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los Biomarcadores de Estrés Inflamatorio y Oxidativo tras la Rehabilitación Pulmonar en Pacientes con EPOC
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la rehabilitación pulmonar) y después de 8 semanas de rehabilitación pulmonar
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La medida de resultado principal es el cambio en los niveles séricos de biomarcadores inflamatorios y de estrés oxidativo tras el programa de rehabilitación pulmonar en pacientes con EPOC estable.
Se medirán las concentraciones séricas de IL-6, TNF-α e IL-33, así como la expresión génica y/o proteica de NRF-2, antes y después de la intervención para evaluar los efectos biológicos de la rehabilitación pulmonar sobre la inflamación sistémica y el estrés oxidativo.
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Línea de base (antes de la rehabilitación pulmonar) y después de 8 semanas de rehabilitación pulmonar
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación entre los cambios en los biomarcadores inflamatorios y de estrés oxidativo y los resultados clínicos y funcionales tras la rehabilitación pulmonar
Periodo de tiempo: Baseline (antes de la rehabilitación pulmonar) y después de 8 semanas de rehabilitación pulmonar
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El objetivo secundario es la relación entre los niveles y cambios en los biomarcadores inflamatorios y de estrés oxidativo, y los cambios en los parámetros clínicos y funcionales tras la rehabilitación pulmonar en pacientes con EPOC estable.
Los cambios en los parámetros séricos de IL-6, TNF-α, IL-33 y relacionados con NRF-2 se correlacionarán con los cambios post-rehabilitación en la gravedad de la disnea, la capacidad de ejercicio y las medidas de calidad de vida relacionada con la salud.
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Baseline (antes de la rehabilitación pulmonar) y después de 8 semanas de rehabilitación pulmonar
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23.10.2025; 2025/0255
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Todos los DPI utilizados en la publicación de resultados
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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