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Entzündung und oxidativer Stress bei COPD

23. Februar 2026 aktualisiert von: Esra Yazar

Die Wirkung der pulmonalen Rehabilitation auf Entzündung und oxidativen Stress bei COPD

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist weltweit eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität, gekennzeichnet durch anhaltende Atemwegsverengung, chronische Entzündung und erhöhten oxidativen Stress. Trotz optimaler pharmakologischer Behandlung leiden viele Patienten weiterhin unter Symptomen, verminderter Belastbarkeit und häufigen Exazerbationen. Die pulmonale Rehabilitation (PR) ist eine evidenzbasierte, nicht-pharmakologische Intervention, die Symptome, funktionelle Kapazität, Lebensqualität und Überleben von COPD-Patienten verbessert; ihre biologischen Effekte auf entzündliche und oxidative Stresswege sind jedoch noch unzureichend definiert.

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der pulmonalen Rehabilitation auf systemische Entzündung und oxidativen Stress bei Patienten mit stabiler COPD zu bewerten. Serumspiegel proinflammatorischer Zytokine (IL-6, TNF-α) und des epithelialen Alarmins IL-33, das als Reaktion auf Atemwegsepithelschäden freigesetzt wird, sowie die NRF-2-Gen- und/oder Proteinexpression als Schlüsselregulator der antioxidativen Abwehr werden vor und nach einem standardisierten Programm zur pulmonalen Rehabilitation gemessen. Durch die Bewertung von Veränderungen dieser Biomarker soll diese Studie feststellen, ob die pulmonale Rehabilitation über die symptomatische Verbesserung und funktionellen Ergebnisse hinaus krankheitsmodifizierende Effekte ausübt.

Die Ergebnisse werden voraussichtlich neue Einblicke in die biologischen Mechanismen der pulmonalen Rehabilitation liefern und ihre Rolle als gezielte, kosteneffektive Intervention im umfassenden Management von COPD unterstützen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

27

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Türkei (türkiye), 34730
        • Istanbul Medeniyet University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 40 bis 80 Jahren mit der Diagnose einer stabilen chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD), definiert nach den GOLD-Kriterien (FEV₁/FVC < 70% und FEV₁ < 70% vorhergesagt), die ehemalige Raucher mit einer Raucheranamnese von mindestens 10 Packungsjahren sind und die in das pulmonale Rehabilitationsprogramm unserer Einrichtung überwiesen werden, werden konsekutiv in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 40-80 Jahren mit der Diagnose einer stabilen chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD)
  • Luftflusslimitierung definiert nach GOLD-Kriterien (FEV₁/FVC < 70% und FEV₁ < 70% vorhergesagt)
  • Ehemalige Raucher mit einer Raucheranamnese von mindestens 10 Packungsjahren
  • Klinisch stabile Erkrankung zum Zeitpunkt der Einschreibung
  • Fähigkeit und Bereitschaft zur Teilnahme am pulmonalen Rehabilitationsprogramm
  • Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Raucher
  • Anamnese einer akuten COPD-Exazerbation oder Atemwegsinfektion innerhalb der letzten 6 Wochen
  • Vorhandensein anderer chronischer Lungenerkrankungen (z.B. Bronchiektasie, interstitielle Lungenerkrankung, Asthma)
  • Aktive Malignität
  • Schwere oder unkontrollierte kardiovaskuläre Erkrankung, einschließlich kürzlich aufgetretener akuter Myokardinfarkt oder maligner Arrhythmien
  • Neurologische, orthopädische oder psychiatrische Erkrankungen, die eine objektive funktionelle Beurteilung oder Teilnahme am Bewegungstraining verhindern
  • Einnahme von Antioxidantien oder Vitaminpräparaten innerhalb der letzten 4 Wochen
  • Feststellung durch einen Kardiologen, dass die Teilnahme an einem bewegungsbasierten Rehabilitationsprogramm medizinisch nicht angemessen ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung von Entzündungs- und oxidativen Stress-Biomarkern nach pulmonaler Rehabilitation bei COPD-Patienten
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der pulmonalen Rehabilitation) und nach 8 Wochen pulmonaler Rehabilitation
Das primäre Ergebnisziel ist die Veränderung der Serumspiegel von Entzündungs- und oxidativen Stress-Biomarkern nach dem pulmonalen Rehabilitationsprogramm bei Patienten mit stabiler COPD. Die Serumkonzentrationen von IL-6, TNF-α und IL-33 sowie die NRF-2-Gen- und/oder Proteinexpression werden vor und nach der Intervention gemessen, um die biologischen Auswirkungen der pulmonalen Rehabilitation auf systemische Entzündung und oxidativen Stress zu bewerten.
Ausgangswert (vor der pulmonalen Rehabilitation) und nach 8 Wochen pulmonaler Rehabilitation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen Veränderungen von Entzündungs- und oxidativen Stress-Biomarkern und klinischen sowie funktionellen Ergebnissen nach pulmonaler Rehabilitation
Zeitfenster: Baseline (vor pulmonaler Rehabilitation) und nach 8 Wochen pulmonaler Rehabilitation
Das sekundäre Zielkriterium ist die Beziehung zwischen den Spiegeln und Veränderungen von Entzündungs- und oxidativen Stress-Biomarkern und den Veränderungen klinischer und funktioneller Parameter nach pulmonaler Rehabilitation bei Patienten mit stabiler COPD. Veränderungen der Serumparameter IL-6, TNF-α, IL-33 und NRF-2-bezogene Parameter werden mit den Veränderungen der Dyspnoe-Schwere, der Belastungskapazität und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität nach der Rehabilitation korreliert.
Baseline (vor pulmonaler Rehabilitation) und nach 8 Wochen pulmonaler Rehabilitation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Esra Yazar

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23.10.2025; 2025/0255

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Alle IPD, die in der Veröffentlichung der Ergebnisse verwendet wurden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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