Воспаление и окислительный стресс при ХОБЛ
23 февраля 2026 г. обновлено: Esra Yazar
Влияние легочной реабилитации на воспаление и оксидативный стресс при ХОБЛ
Хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ) является ведущей причиной заболеваемости и смертности во всём мире, характеризуясь стойким ограничением воздушного потока, хроническим воспалением и повышенным окислительным стрессом. Несмотря на оптимальное фармакологическое лечение, многие пациенты продолжают испытывать симптомы, снижение толерантности к физической нагрузке и частые обострения. Лёгочная реабилитация (ЛР) — это научно-обоснованное нефармакологическое вмешательство, которое улучшает симптомы, функциональные возможности, качество жизни и выживаемость пациентов с ХОБЛ; однако её биологические эффекты на воспалительные и окислительно-стрессовые пути остаются недостаточно определёнными.
Данное исследование направлено на оценку влияния лёгочной реабилитации на системное воспаление и окислительный стресс у пациентов со стабильной ХОБЛ. Уровни провоспалительных цитокинов (ИЛ-6, ФНО-α) и эпителиального алармина ИЛ-33, который высвобождается в ответ на повреждение эпителия дыхательных путей, а также экспрессия гена и/или белка NRF-2 как ключевого регулятора антиоксидантной защиты будут измерены до и после стандартизированной программы лёгочной реабилитации. Оценивая изменения в этих биомаркерах, данное исследование стремится определить, оказывает ли лёгочная реабилитация модифицирующие заболевание эффекты помимо симптоматического улучшения и функциональных исходов.
Ожидается, что полученные результаты дадут новые представления о биологических механизмах лёгочной реабилитации и подтвердят её роль в качестве целенаправленного, экономически эффективного вмешательства в комплексном ведении ХОБЛ.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
27
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kadikoy
-
Istanbul, Kadikoy, Турция (Туркие), 34730
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте от 40 до 80 лет с диагнозом стабильной хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), определенным согласно критериям GOLD (ОФВ₁/ФЖЕЛ < 70% и ОФВ₁ < 70% от прогнозируемого), которые являются бывшими курильщиками с историей курения не менее 10 пачко-лет и направлены в программу легочной реабилитации нашего учреждения, будут последовательно включены в исследование.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 40-80 лет с диагнозом стабильной хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ)
- Ограничение воздушного потока, определённое согласно критериям GOLD (ОФВ₁/ФЖЕЛ < 70% и ОФВ₁ < 70% от прогнозируемого)
- Бывшие курильщики с историей курения не менее 10 пачко-лет
- Клинически стабильное заболевание на момент включения в исследование
- Способность и готовность участвовать в программе легочной реабилитации
- Предоставление письменного информированного согласия
Критерии исключения:
- Текущие курильщики
- История острого обострения ХОБЛ или респираторной инфекции в течение последних 6 недель
- Наличие других хронических заболеваний лёгких (например, бронхоэктазы, интерстициальная болезнь лёгких, астма)
- Активное злокачественное новообразование
- Тяжёлое или неконтролируемое сердечно-сосудистое заболевание, включая недавний острый инфаркт миокарда или злокачественные аритмии
- Неврологические, ортопедические или психиатрические состояния, препятствующие объективной функциональной оценке или участию в тренировочных упражнениях
- Приём антиоксидантов или витаминных добавок в течение последних 4 недель
- Заключение кардиолога о медицинской нецелесообразности участия в программе реабилитации на основе физических упражнений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение воспалительных и окислительных стрессовых биомаркеров после легочной реабилитации у пациентов с ХОБЛ
Временное ограничение: Исходный уровень (до легочной реабилитации) и после 8 недель легочной реабилитации
|
Основным критерием оценки является изменение уровня сывороточных маркеров воспаления и окислительного стресса после программы легочной реабилитации у пациентов со стабильной ХОБЛ.
Концентрации IL-6, TNF-α и IL-33 в сыворотке, а также экспрессия гена и/или белка NRF-2 будут измерены до и после вмешательства для оценки биологических эффектов легочной реабилитации на системное воспаление и окислительный стресс.
|
Исходный уровень (до легочной реабилитации) и после 8 недель легочной реабилитации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ассоциация между изменениями воспалительных и окислительно-восстановительных биомаркеров и клиническими и функциональными исходами после легочной реабилитации
Временное ограничение: Исходные данные (до легочной реабилитации) и после 8 недель легочной реабилитации
|
Вторичной конечной точкой является взаимосвязь между уровнями и изменениями биомаркеров воспаления и окислительного стресса и изменениями клинических и функциональных параметров после легочной реабилитации у пациентов со стабильной ХОБЛ.
Изменения уровней IL-6, TNF-α, IL-33 и параметров, связанных с NRF-2, в сыворотке будут коррелировать с изменениями после реабилитации по тяжести одышки, толерантности к физической нагрузке и показателям качества жизни, связанного со здоровьем.
|
Исходные данные (до легочной реабилитации) и после 8 недель легочной реабилитации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Troosters T, Janssens W, Demeyer H, Rabinovich RA. Pulmonary rehabilitation and physical interventions. Eur Respir Rev. 2023 Jun 7;32(168):220222. doi: 10.1183/16000617.0222-2022. Print 2023 Jun 30.
- Joppa P, Petrasova D, Stancak B, Dorkova Z, Tkacova R. Oxidative stress in patients with COPD and pulmonary hypertension. Wien Klin Wochenschr. 2007;119(13-14):428-34. doi: 10.1007/s00508-007-0819-y.
- Celli BR, Anzueto A, Singh D, Hanania NA, Fabbri L, Martinez FJ, Soler X, Djandji M, Jacob-Nara JA, Rowe PJ, Deniz Y, Radwan A. The Emerging Role of Alarmin-Targeting Biologics in the Treatment of Patients With COPD. Chest. 2025 May;167(5):1346-1355. doi: 10.1016/j.chest.2024.09.049. Epub 2024 Dec 2.
- Spruit MA, Singh SJ, Garvey C, ZuWallack R, Nici L, Rochester C, Hill K, Holland AE, Lareau SC, Man WD, Pitta F, Sewell L, Raskin J, Bourbeau J, Crouch R, Franssen FM, Casaburi R, Vercoulen JH, Vogiatzis I, Gosselink R, Clini EM, Effing TW, Maltais F, van der Palen J, Troosters T, Janssen DJ, Collins E, Garcia-Aymerich J, Brooks D, Fahy BF, Puhan MA, Hoogendoorn M, Garrod R, Schols AM, Carlin B, Benzo R, Meek P, Morgan M, Rutten-van Molken MP, Ries AL, Make B, Goldstein RS, Dowson CA, Brozek JL, Donner CF, Wouters EF; ATS/ERS Task Force on Pulmonary Rehabilitation. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: key concepts and advances in pulmonary rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Oct 15;188(8):e13-64. doi: 10.1164/rccm.201309-1634ST.
- Mosher CL, Nanna MG, Jawitz OK, Raman V, Farrow NE, Aleem S, Casaburi R, MacIntyre NR, Palmer SM, Myers ER. Cost-effectiveness of Pulmonary Rehabilitation Among US Adults With Chronic Obstructive Pulmonary Disease. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2218189. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.18189.
- Pehlivan E, Yazar E, Balci A, Kilic L. Comparison of Compliance Rates and Treatment Efficiency in Home-Based with Hospital-Based Pulmonary Rehabilitation in COPD. Turk Thorac J. 2019 Jul 1;20(3):192-197. doi: 10.5152/TurkThoracJ.2019.18060. Print 2019 Jul.
- Pehlivan E, Yazar E, Balci A, Turan D, Demirkol B, Cetinkaya E. A comparative study of the effectiveness of hospital-based versus home-based pulmonary rehabilitation in candidates for bronchoscopic lung volume reduction. Heart Lung. 2020 Nov-Dec;49(6):959-964. doi: 10.1016/j.hrtlng.2020.06.011. Epub 2020 Jul 21.
- Ozmen I, Yildirim E, Ozturk M, Ocakli B, Yildiz R, Aydin R, Karakis M, Yilmaz O, Aksoy E. Pulmonary Rehabilitation Reduces Emergency Admission and Hospitalization Rates of Patients with Chronic Respiratory Diseases. Turk Thorac J. 2018 Sep 13;19(4):170-175. doi: 10.5152/TurkThoracJ.2018.17089. Print 2018 Oct.
- Pinho RA, Chiesa D, Mezzomo KM, Andrades ME, Bonatto F, Gelain D, Dal Pizzol F, Knorst MM, Moreira JC. Oxidative stress in chronic obstructive pulmonary disease patients submitted to a rehabilitation program. Respir Med. 2007 Aug;101(8):1830-5. doi: 10.1016/j.rmed.2007.02.004. Epub 2007 Mar 26.
- Mercken EM, Hageman GJ, Schols AM, Akkermans MA, Bast A, Wouters EF. Rehabilitation decreases exercise-induced oxidative stress in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Oct 15;172(8):994-1001. doi: 10.1164/rccm.200411-1580OC. Epub 2005 Jul 22.
- Beykumul A, Ersoy Y, Gulbas G, Neselioglu S. Can Blood Biomarkers Be Used to Assess Oxidative Stress in COPD Patients After Pulmonary Rehabilitation. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2023 Oct 5;18:2179-2186. doi: 10.2147/COPD.S400415. eCollection 2023.
- Zhao X, Zhang Q, Zheng R. The interplay between oxidative stress and autophagy in chronic obstructive pulmonary disease. Front Physiol. 2022 Sep 26;13:1004275. doi: 10.3389/fphys.2022.1004275. eCollection 2022.
- Cazzola M, Page CP, Wedzicha JA, Celli BR, Anzueto A, Matera MG. Use of thiols and implications for the use of inhaled corticosteroids in the presence of oxidative stress in COPD. Respir Res. 2023 Jul 31;24(1):194. doi: 10.1186/s12931-023-02500-8.
- Miklos Z, Horvath I. The Role of Oxidative Stress and Antioxidants in Cardiovascular Comorbidities in COPD. Antioxidants (Basel). 2023 May 31;12(6):1196. doi: 10.3390/antiox12061196.
- Stockley JA, Walton GM, Lord JM, Sapey E. Aberrant neutrophil functions in stable chronic obstructive pulmonary disease: the neutrophil as an immunotherapeutic target. Int Immunopharmacol. 2013 Dec;17(4):1211-7. doi: 10.1016/j.intimp.2013.05.035. Epub 2013 Aug 27.
- Zinellu E, Zinellu A, Fois AG, Pau MC, Scano V, Piras B, Carru C, Pirina P. Oxidative Stress Biomarkers in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbations: A Systematic Review. Antioxidants (Basel). 2021 Apr 29;10(5):710. doi: 10.3390/antiox10050710.
- Domej W, Oettl K, Renner W. Oxidative stress and free radicals in COPD--implications and relevance for treatment. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 Oct 17;9:1207-24. doi: 10.2147/COPD.S51226. eCollection 2014.
- Barnes PJ. Oxidative Stress in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Antioxidants (Basel). 2022 May 13;11(5):965. doi: 10.3390/antiox11050965.
- Katerji M, Filippova M, Duerksen-Hughes P. Approaches and Methods to Measure Oxidative Stress in Clinical Samples: Research Applications in the Cancer Field. Oxid Med Cell Longev. 2019 Mar 12;2019:1279250. doi: 10.1155/2019/1279250. eCollection 2019.
- Noguera A, Batle S, Miralles C, Iglesias J, Busquets X, MacNee W, Agusti AG. Enhanced neutrophil response in chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 2001 Jun;56(6):432-7. doi: 10.1136/thorax.56.6.432.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23.10.2025; 2025/0255
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Все ИПД, использованные в публикации результатов
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .