タイ人閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者におけるCPAP予測式と実験室内手動滴定の比較研究
2026年4月15日 更新者：Narongkorn Saiphoklang, MD、Thammasat University
この観察研究の目的は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）患者において、持続陽圧呼吸療法（CPAP）の予測式を、実験室での手動調整と比較することです。
この研究が解明しようとしている主な疑問は次の通りです：
どのCPAP予測式が、タイのOSA患者における最適なCPAP圧力を最も正確に予測するか？ 参加者は実験室での睡眠検査を受けます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、18歳以上の閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）が疑われるタイ人患者を対象とした横断研究です。
参加者は実験室での睡眠検査を受けます。
研究期間中、睡眠技師はCPAP予測式を使用して最適なCPAP圧力を推定します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Narongkorn Saiphoklang, MD
- 電話番号：+6629269794
- メール：M_narongkorn@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Apiwat Pugongchai, MSc
- 電話番号：+669269142
- メール：pu.apiwat@gmail.com
研究場所
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-
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Pathum Thani、タイ、12120
- 募集
- Faculty of Medicine, Thammasat University
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コンタクト：
- Narongkorn Saiphoklang, MD
- 電話番号：+6629269794
- メール：M_narongkorn@hotmail.com
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コンタクト：
- Apiwat Pugongchai, MSc
- 電話番号：+6629269142
- メール：pu.apiwat@gmail.com
-
Pathum Thani、タイ、12120
- 募集
- Narongkorn Saiphoklang
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コンタクト：
- Narongkorn Saiphoklang, MD
- 電話番号：+6629269794
- メール：M_narongkorn@hotmail.com
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主任研究者：
- Narongkorn Saiphoklang, MD
-
コンタクト：
- Apiwat Pugongchai, MSc
- 電話番号：+6629269142
- メール：pu.apiwat@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
OSAが疑われる18歳以上の患者
説明
包含基準:
- OSAが疑われる
- 実験室での睡眠検査を受ける
除外基準:
- 実験室での手動CPAP滴定の適応がない
- 実験室での手動CPAP滴定中に最適なCPAP圧を決定できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA)
18歳以上のOSA患者
|
タイプ1ポリソムノグラフィーは、Thammasat (SCENT)の睡眠センターで実施されます。
CPAP予測式は、信頼性の高い研究からのエビデンスに基づいて選択されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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OSA患者における最適圧を予測するCPAP方程式の精度
時間枠：ベースライン時
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OSA患者における最適圧を予測するCPAP方程式の感度および特異度（％）
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ベースライン時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Narongkorn Saiphoklang、Thammasat University Faculty of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lin IF, Chuang ML, Liao YF, Chen NH, Li HY. Predicting effective continuous positive airway pressure in Taiwanese patients with obstructive sleep apnea syndrome. J Formos Med Assoc. 2003 Apr;102(4):215-21.
- Chuang ML, Lin IF, Vintch JR, Liao YF. Predicting continuous positive airway pressure from a modified split-night protocol in moderate to severe obstructive sleep apnea-hypopnea syndrome. Intern Med. 2008;47(18):1585-92. doi: 10.2169/internalmedicine.47.1107. Epub 2008 Sep 16.
- Luo J, Xiao S, Qiu Z, Song N, Luo Y. Comparison of manual versus automatic continuous positive airway pressure titration and the development of a predictive equation for therapeutic continuous positive airway pressure in Chinese patients with obstructive sleep apnoea. Respirology. 2013 Apr;18(3):528-33. doi: 10.1111/resp.12014.
- Wu MF, Hsu JY, Huang WC, Shen GH, Wang JM, Wen CY, Chang KM. Should sleep laboratories have their own predictive formulas for continuous positive airway pressure for patients with obstructive sleep apnea syndrome? J Chin Med Assoc. 2014 Jun;77(6):283-9. doi: 10.1016/j.jcma.2014.02.015. Epub 2014 Apr 14.
- Pang F, Deng W, Huang J, Guo Y, Lin M, Zhang X, Liu J. Prediction of Optimal Positive Airway Pressure in Chinese Patients With Obstructive Sleep Apnea. Clin Respir J. 2024 Dec;18(12):e70047. doi: 10.1111/crj.70047.
- Choi JH, Kim EJ, Kim KW, Choi J, Kwon SY, Lee HM, Kim TH, Lee SH, Shin C, Lee SH. Optimal continuous positive airway pressure level in korean patients with obstructive sleep apnea syndrome. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2010 Dec;3(4):207-11. doi: 10.3342/ceo.2010.3.4.207. Epub 2010 Dec 22.
- Lee GH, Kim MJ, Lee EM, Kim CS, Lee SA. Prediction of optimal CPAP pressure and validation of an equation for Asian patients with obstructive sleep apnea. Respir Care. 2013 May;58(5):810-5. doi: 10.4187/respcare.01860.
- Sarma L, Putti N, Alias K, Chilana M. Determination of equation for estimating continuous positive airway pressure in patients with obstructive sleep apnea for the Indian population. Lung India. 2020 Sep-Oct;37(5):411-414. doi: 10.4103/lungindia.lungindia_322_19.
- Bamagoos AA, Alshaynawi SA, Gari AS, Badawi AM, Alhiniah MH, Alshahrani AA, Rajab RR, Bahaj RK, Alhejaili F, Wali SO. Optimal positive airway pressure requirement and polysomnography indices of obstructive sleep apnea severity in the Saudi population. Ann Thorac Med. 2023 Jan-Mar;18(1):31-38. doi: 10.4103/atm.atm_183_22. Epub 2023 Jan 25.
- Ebben MR, Narizhnaya M, Krieger AC. A new predictive model for continuous positive airway pressure in the treatment of obstructive sleep apnea. Sleep Breath. 2017 May;21(2):435-442. doi: 10.1007/s11325-016-1436-7. Epub 2016 Nov 22.
- Saiphoklang N, Leelasittikul K, Pugongchai A. Prediction of optimal continuous positive airway pressure in Thai patients with obstructive sleep apnea. Sci Rep. 2021 Jul 6;11(1):13935. doi: 10.1038/s41598-021-93554-5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月1日
一次修了 (推定)
2026年10月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月22日
最初の投稿 (実際)
2026年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月15日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TUH-EC-OO-0-031/68
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
IPDおよび文書は、発表後直ちに2年間共有可能となります。
IPD 共有時間枠
IPDおよび文書は、公開後直ちに2年間共有可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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