Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie prediktivních rovnic CPAP a manuální titrace v laboratorních podmínkách u thajských pacientů s obstrukční spánkovou apnoe

15. dubna 2026 aktualizováno: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University

Cílem této observační studie je porovnat prediktivní rovnice pro kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) s manuální titrací v laboratoři u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe (OSA).

Hlavní otázka, na kterou se studie zaměřuje, je:

Která prediktivní rovnice CPAP nejlépe předpovídá optimální tlak CPAP u pacientů s OSA v Thajsku? Účastníci podstoupí spánkovou studii v laboratoři.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie je průřezová studie zahrnující thajské pacienty ve věku 18 let a starší s podezřením na obstrukční spánkovou apnoe (OSA). Účastníci podstoupí spánkovou studii v laboratoři. Během studie budou spánkoví technici používat prediktivní rovnice CPAP k odhadu optimálního tlaku CPAP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Pathum Thani, Thajsko, 12120
        • Nábor
        • Faculty of Medicine, Thammasat University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Pathum Thani, Thajsko, 12120
        • Nábor
        • Narongkorn Saiphoklang
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Narongkorn Saiphoklang, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18 let nebo starší s podezřením na OSA

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podezření na OSA
  • Podstupování spánkové studie v laboratoři

Kritéria pro vyloučení:

  • Žádná indikace pro manuální titraci CPAP v laboratoři
  • Neschopnost určit optimální tlak CPAP během manuální titrace CPAP v laboratoři

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Obstrukční spánková apnoe (OSA)
Pacienti ve věku 18 let nebo starší s OSA
Polysomnografie typu 1 bude provedena v Centru spánku Thammasat (SCENT).
CPAP prediktivní rovnice budou vybrány na základě důkazů z důvěryhodných studií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost rovnic CPAP při predikci optimálního tlaku u pacientů s OSA
Časové okno: Na začátku
Citlivost a specificita (%) rovnic CPAP při predikci optimálního tlaku u pacientů s OSA
Na začátku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Narongkorn Saiphoklang, Thammasat University Faculty of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD a dokumenty budou k dispozici pro sdílení ihned po publikaci po dobu 2 let.

Časový rámec sdílení IPD

IPD a dokumenty budou k dispozici ke sdílení ihned po publikaci po dobu 2 let.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test spánku

Předplatit