Estudo Comparativo de Equações Preditivas de CPAP e Titulação Manual em Laboratório em Pacientes Tailandeses com Apneia Obstrutiva do Sono
15 de abril de 2026 atualizado por: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University
Estudo Comparativo de Equações Preditivas de CPAP e Titulação Manual em Laboratório em Doentes Tailandeses com Apneia Obstrutiva do Sono
O objetivo deste estudo observacional é comparar equações preditivas para pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) com titulação manual em laboratório em pacientes com apneia obstrutiva do sono (AOS).
A principal questão que o estudo pretende responder é:
Qual equação preditiva de CPAP prevê melhor a pressão ideal de CPAP em pacientes com AOS na Tailândia? Os participantes serão submetidos a um estudo do sono em laboratório.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo transversal envolvendo pacientes tailandeses com 18 anos ou mais com suspeita de apneia obstrutiva do sono (AOS).
Os participantes serão submetidos a um estudo do sono em laboratório.
Durante o estudo, os técnicos de sono utilizarão equações preditivas de CPAP para estimar a pressão ideal de CPAP.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Narongkorn Saiphoklang, MD
- Número de telefone: +6629269794
- E-mail: M_narongkorn@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Apiwat Pugongchai, MSc
- Número de telefone: +669269142
- E-mail: pu.apiwat@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Pathum Thani, Tailândia, 12120
- Recrutamento
- Faculty of Medicine, Thammasat University
-
Contato:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
- Número de telefone: +6629269794
- E-mail: M_narongkorn@hotmail.com
-
Contato:
- Apiwat Pugongchai, MSc
- Número de telefone: +6629269142
- E-mail: pu.apiwat@gmail.com
-
Pathum Thani, Tailândia, 12120
- Recrutamento
- Narongkorn Saiphoklang
-
Contato:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
- Número de telefone: +6629269794
- E-mail: M_narongkorn@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
-
Contato:
- Apiwat Pugongchai, MSc
- Número de telefone: +6629269142
- E-mail: pu.apiwat@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes com idade igual ou superior a 18 anos com suspeita de SAOS
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Suspeta de SAOS
- Submetido a um estudo do sono em laboratório
Critérios de Exclusão:
- Sem indicação para titulação manual de CPAP em laboratório
- Falha na determinação de uma pressão ótima de CPAP durante a titulação manual de CPAP em laboratório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Apneia obstrutiva do sono (AOS)
Doentes com 18 anos ou mais com SAOS
|
A polissonografia Tipo 1 será realizada no Sleep Center of Thammasat (SCENT).
As equações preditivas de CPAP serão selecionadas com base em evidências de estudos fiáveis.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão das equações de CPAP na previsão da pressão ideal em doentes com AOS
Prazo: Na linha de base
|
Sensibilidade e especificidade (%) das equações de CPAP na previsão da pressão ideal em doentes com SAOS
|
Na linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Narongkorn Saiphoklang, Thammasat University Faculty of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lin IF, Chuang ML, Liao YF, Chen NH, Li HY. Predicting effective continuous positive airway pressure in Taiwanese patients with obstructive sleep apnea syndrome. J Formos Med Assoc. 2003 Apr;102(4):215-21.
- Chuang ML, Lin IF, Vintch JR, Liao YF. Predicting continuous positive airway pressure from a modified split-night protocol in moderate to severe obstructive sleep apnea-hypopnea syndrome. Intern Med. 2008;47(18):1585-92. doi: 10.2169/internalmedicine.47.1107. Epub 2008 Sep 16.
- Luo J, Xiao S, Qiu Z, Song N, Luo Y. Comparison of manual versus automatic continuous positive airway pressure titration and the development of a predictive equation for therapeutic continuous positive airway pressure in Chinese patients with obstructive sleep apnoea. Respirology. 2013 Apr;18(3):528-33. doi: 10.1111/resp.12014.
- Wu MF, Hsu JY, Huang WC, Shen GH, Wang JM, Wen CY, Chang KM. Should sleep laboratories have their own predictive formulas for continuous positive airway pressure for patients with obstructive sleep apnea syndrome? J Chin Med Assoc. 2014 Jun;77(6):283-9. doi: 10.1016/j.jcma.2014.02.015. Epub 2014 Apr 14.
- Pang F, Deng W, Huang J, Guo Y, Lin M, Zhang X, Liu J. Prediction of Optimal Positive Airway Pressure in Chinese Patients With Obstructive Sleep Apnea. Clin Respir J. 2024 Dec;18(12):e70047. doi: 10.1111/crj.70047.
- Choi JH, Kim EJ, Kim KW, Choi J, Kwon SY, Lee HM, Kim TH, Lee SH, Shin C, Lee SH. Optimal continuous positive airway pressure level in korean patients with obstructive sleep apnea syndrome. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2010 Dec;3(4):207-11. doi: 10.3342/ceo.2010.3.4.207. Epub 2010 Dec 22.
- Lee GH, Kim MJ, Lee EM, Kim CS, Lee SA. Prediction of optimal CPAP pressure and validation of an equation for Asian patients with obstructive sleep apnea. Respir Care. 2013 May;58(5):810-5. doi: 10.4187/respcare.01860.
- Sarma L, Putti N, Alias K, Chilana M. Determination of equation for estimating continuous positive airway pressure in patients with obstructive sleep apnea for the Indian population. Lung India. 2020 Sep-Oct;37(5):411-414. doi: 10.4103/lungindia.lungindia_322_19.
- Bamagoos AA, Alshaynawi SA, Gari AS, Badawi AM, Alhiniah MH, Alshahrani AA, Rajab RR, Bahaj RK, Alhejaili F, Wali SO. Optimal positive airway pressure requirement and polysomnography indices of obstructive sleep apnea severity in the Saudi population. Ann Thorac Med. 2023 Jan-Mar;18(1):31-38. doi: 10.4103/atm.atm_183_22. Epub 2023 Jan 25.
- Ebben MR, Narizhnaya M, Krieger AC. A new predictive model for continuous positive airway pressure in the treatment of obstructive sleep apnea. Sleep Breath. 2017 May;21(2):435-442. doi: 10.1007/s11325-016-1436-7. Epub 2016 Nov 22.
- Saiphoklang N, Leelasittikul K, Pugongchai A. Prediction of optimal continuous positive airway pressure in Thai patients with obstructive sleep apnea. Sci Rep. 2021 Jul 6;11(1):13935. doi: 10.1038/s41598-021-93554-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TUH-EC-OO-0-031/68
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os IPD e os documentos estarão disponíveis para partilha imediatamente após a publicação por um período de 2 anos.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os IPD e documentos estarão disponíveis para partilha imediatamente após a publicação durante um período de 2 anos.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .