- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07376343
Sammenlignende undersøgelse af CPAP-prædiktive ligninger og manuel indstilling i laboratoriet hos thailandske patienter med obstruktiv søvnapnø
Sammenlignende undersøgelse af CPAP-predictive-ligninger og manuel in-laboratorie-titrering hos thailandske patienter med obstruktiv søvnapnø
Formålet med denne observationsstudie er at sammenligne prædiktive ligninger for kontinuerlig positiv luftvejstryk (CPAP) med manuel titration i laboratoriet hos patienter med obstruktiv søvnapnø (OSA).
Det vigtigste spørgsmål, som studiet sigter mod at besvare, er:
Hvilken CPAP-prædiktiv ligning bedst forudsiger det optimale CPAP-tryk hos OSA-patienter i Thailand? Deltagerne vil gennemgå en søvnundersøgelse i laboratoriet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Narongkorn Saiphoklang, MD
- Telefonnummer: +6629269794
- E-mail: M_narongkorn@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Apiwat Pugongchai, MSc
- Telefonnummer: +669269142
- E-mail: pu.apiwat@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Pathum Thani, Thailand, 12120
- Rekruttering
- Faculty of Medicine, Thammasat University
-
Kontakt:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
- Telefonnummer: +6629269794
- E-mail: M_narongkorn@hotmail.com
-
Kontakt:
- Apiwat Pugongchai, MSc
- Telefonnummer: +6629269142
- E-mail: pu.apiwat@gmail.com
-
Pathum Thani, Thailand, 12120
- Rekruttering
- Narongkorn Saiphoklang
-
Kontakt:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
- Telefonnummer: +6629269794
- E-mail: M_narongkorn@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
-
Kontakt:
- Apiwat Pugongchai, MSc
- Telefonnummer: +6629269142
- E-mail: pu.apiwat@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mistanke om OSA
- Underkastes en in-laboratorie søvnundersøgelse
Eksklusionskriterier:
- Ingen indikation for in-laboratorie manuel CPAP-titrering
- Manglende evne til at bestemme et optimalt CPAP-tryk under in-laboratorie manuel CPAP-titrering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Obstruktiv søvnapnø (OSA)
Patienter på 18 år eller ældre med OSA
|
Type 1 polysomnografi vil blive udført i Thammasat Sleep Center (SCENT).
CPAP-prædiktive ligninger vil blive valgt baseret på beviser fra pålidelige undersøgelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtigheden af CPAP-ligninger i forudsigelsen af det optimale tryk hos OSA-patienter
Tidsramme: Ved baseline
|
Følsomhed og specificitet (%) af CPAP-ligninger til at forudsige det optimale tryk hos OSA-patienter
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Narongkorn Saiphoklang, Thammasat University Faculty of Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lin IF, Chuang ML, Liao YF, Chen NH, Li HY. Predicting effective continuous positive airway pressure in Taiwanese patients with obstructive sleep apnea syndrome. J Formos Med Assoc. 2003 Apr;102(4):215-21.
- Chuang ML, Lin IF, Vintch JR, Liao YF. Predicting continuous positive airway pressure from a modified split-night protocol in moderate to severe obstructive sleep apnea-hypopnea syndrome. Intern Med. 2008;47(18):1585-92. doi: 10.2169/internalmedicine.47.1107. Epub 2008 Sep 16.
- Luo J, Xiao S, Qiu Z, Song N, Luo Y. Comparison of manual versus automatic continuous positive airway pressure titration and the development of a predictive equation for therapeutic continuous positive airway pressure in Chinese patients with obstructive sleep apnoea. Respirology. 2013 Apr;18(3):528-33. doi: 10.1111/resp.12014.
- Wu MF, Hsu JY, Huang WC, Shen GH, Wang JM, Wen CY, Chang KM. Should sleep laboratories have their own predictive formulas for continuous positive airway pressure for patients with obstructive sleep apnea syndrome? J Chin Med Assoc. 2014 Jun;77(6):283-9. doi: 10.1016/j.jcma.2014.02.015. Epub 2014 Apr 14.
- Pang F, Deng W, Huang J, Guo Y, Lin M, Zhang X, Liu J. Prediction of Optimal Positive Airway Pressure in Chinese Patients With Obstructive Sleep Apnea. Clin Respir J. 2024 Dec;18(12):e70047. doi: 10.1111/crj.70047.
- Choi JH, Kim EJ, Kim KW, Choi J, Kwon SY, Lee HM, Kim TH, Lee SH, Shin C, Lee SH. Optimal continuous positive airway pressure level in korean patients with obstructive sleep apnea syndrome. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2010 Dec;3(4):207-11. doi: 10.3342/ceo.2010.3.4.207. Epub 2010 Dec 22.
- Lee GH, Kim MJ, Lee EM, Kim CS, Lee SA. Prediction of optimal CPAP pressure and validation of an equation for Asian patients with obstructive sleep apnea. Respir Care. 2013 May;58(5):810-5. doi: 10.4187/respcare.01860.
- Sarma L, Putti N, Alias K, Chilana M. Determination of equation for estimating continuous positive airway pressure in patients with obstructive sleep apnea for the Indian population. Lung India. 2020 Sep-Oct;37(5):411-414. doi: 10.4103/lungindia.lungindia_322_19.
- Bamagoos AA, Alshaynawi SA, Gari AS, Badawi AM, Alhiniah MH, Alshahrani AA, Rajab RR, Bahaj RK, Alhejaili F, Wali SO. Optimal positive airway pressure requirement and polysomnography indices of obstructive sleep apnea severity in the Saudi population. Ann Thorac Med. 2023 Jan-Mar;18(1):31-38. doi: 10.4103/atm.atm_183_22. Epub 2023 Jan 25.
- Ebben MR, Narizhnaya M, Krieger AC. A new predictive model for continuous positive airway pressure in the treatment of obstructive sleep apnea. Sleep Breath. 2017 May;21(2):435-442. doi: 10.1007/s11325-016-1436-7. Epub 2016 Nov 22.
- Saiphoklang N, Leelasittikul K, Pugongchai A. Prediction of optimal continuous positive airway pressure in Thai patients with obstructive sleep apnea. Sci Rep. 2021 Jul 6;11(1):13935. doi: 10.1038/s41598-021-93554-5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TUH-EC-OO-0-031/68
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvntest
-
Jack Edinger, PhDMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetSøvnløshed | Primær søvnløshed | Kronisk søvnløshedForenede Stater
-
Wesper IncIkke rekrutterer endnuSøvnapnø, obstruktiv | Søvnapnø | Søvnapnø, Central
-
University of Colorado, DenverJohns Hopkins UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Tatch Inc.Ikke rekrutterer endnuSøvnapnø syndromer | Søvnapnø | Søvnapnøsyndrom hos børnForenede Stater
-
Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...Ukendt
-
ResMedAfsluttet
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationAfsluttetBrystkræft | Søvnløshed | Prostatakræft | TyktarmskræftForenede Stater
-
Bradley HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Michigan State UniversityAktiv, ikke rekrutterende