- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07376343
Vergelijkende studie van CPAP-voorspellingsvergelijkingen en handmatige titratie in het laboratorium bij Thaise patiënten met obstructieve slaapapneu
Vergelijkende studie van CPAP-voorspellende vergelijkingen en handmatige titratie in het laboratorium bij Thaise patiënten met obstructieve slaapapneu
Het doel van deze observationele studie is om voorspellende vergelijkingen voor continue positieve luchtwegdruk (CPAP) te vergelijken met handmatige titratie in het laboratorium bij patiënten met obstructieve slaapapneu (OSA).
De belangrijkste vraag die de studie probeert te beantwoorden is:
Welke CPAP-voorspellende vergelijking voorspelt het beste de optimale CPAP-druk bij OSA-patiënten in Thailand? Deelnemers zullen een slaaponderzoek in het laboratorium ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Narongkorn Saiphoklang, MD
- Telefoonnummer: +6629269794
- E-mail: M_narongkorn@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Apiwat Pugongchai, MSc
- Telefoonnummer: +669269142
- E-mail: pu.apiwat@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Pathum Thani, Thailand, 12120
- Werving
- Faculty of Medicine, Thammasat University
-
Contact:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
- Telefoonnummer: +6629269794
- E-mail: M_narongkorn@hotmail.com
-
Contact:
- Apiwat Pugongchai, MSc
- Telefoonnummer: +6629269142
- E-mail: pu.apiwat@gmail.com
-
Pathum Thani, Thailand, 12120
- Werving
- Narongkorn Saiphoklang
-
Contact:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
- Telefoonnummer: +6629269794
- E-mail: M_narongkorn@hotmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
-
Contact:
- Apiwat Pugongchai, MSc
- Telefoonnummer: +6629269142
- E-mail: pu.apiwat@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vermoedelijke OSA
- Onderworpen aan een slaaponderzoek in het laboratorium
Exclusiecriteria:
- Geen indicatie voor manuele CPAP-titratie in het laboratorium
- Onvermogen om een optimale CPAP-druk te bepalen tijdens manuele CPAP-titratie in het laboratorium
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Obstructieve slaapapneu (OSA)
Patiënten van 18 jaar of ouder met OSA
|
Type 1 polysomnografie zal worden uitgevoerd in het Sleep Center of Thammasat (SCENT).
CPAP-voorspellende vergelijkingen zullen worden geselecteerd op basis van bewijs uit betrouwbare studies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van CPAP-vergelijkingen bij het voorspellen van de optimale druk bij OSA-patiënten
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Sensitiviteit en specificiteit (%) van CPAP-vergelijkingen bij het voorspellen van de optimale druk bij OSA-patiënten
|
Bij aanvang
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Narongkorn Saiphoklang, Thammasat University Faculty of Medicine
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lin IF, Chuang ML, Liao YF, Chen NH, Li HY. Predicting effective continuous positive airway pressure in Taiwanese patients with obstructive sleep apnea syndrome. J Formos Med Assoc. 2003 Apr;102(4):215-21.
- Chuang ML, Lin IF, Vintch JR, Liao YF. Predicting continuous positive airway pressure from a modified split-night protocol in moderate to severe obstructive sleep apnea-hypopnea syndrome. Intern Med. 2008;47(18):1585-92. doi: 10.2169/internalmedicine.47.1107. Epub 2008 Sep 16.
- Luo J, Xiao S, Qiu Z, Song N, Luo Y. Comparison of manual versus automatic continuous positive airway pressure titration and the development of a predictive equation for therapeutic continuous positive airway pressure in Chinese patients with obstructive sleep apnoea. Respirology. 2013 Apr;18(3):528-33. doi: 10.1111/resp.12014.
- Wu MF, Hsu JY, Huang WC, Shen GH, Wang JM, Wen CY, Chang KM. Should sleep laboratories have their own predictive formulas for continuous positive airway pressure for patients with obstructive sleep apnea syndrome? J Chin Med Assoc. 2014 Jun;77(6):283-9. doi: 10.1016/j.jcma.2014.02.015. Epub 2014 Apr 14.
- Pang F, Deng W, Huang J, Guo Y, Lin M, Zhang X, Liu J. Prediction of Optimal Positive Airway Pressure in Chinese Patients With Obstructive Sleep Apnea. Clin Respir J. 2024 Dec;18(12):e70047. doi: 10.1111/crj.70047.
- Choi JH, Kim EJ, Kim KW, Choi J, Kwon SY, Lee HM, Kim TH, Lee SH, Shin C, Lee SH. Optimal continuous positive airway pressure level in korean patients with obstructive sleep apnea syndrome. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2010 Dec;3(4):207-11. doi: 10.3342/ceo.2010.3.4.207. Epub 2010 Dec 22.
- Lee GH, Kim MJ, Lee EM, Kim CS, Lee SA. Prediction of optimal CPAP pressure and validation of an equation for Asian patients with obstructive sleep apnea. Respir Care. 2013 May;58(5):810-5. doi: 10.4187/respcare.01860.
- Sarma L, Putti N, Alias K, Chilana M. Determination of equation for estimating continuous positive airway pressure in patients with obstructive sleep apnea for the Indian population. Lung India. 2020 Sep-Oct;37(5):411-414. doi: 10.4103/lungindia.lungindia_322_19.
- Bamagoos AA, Alshaynawi SA, Gari AS, Badawi AM, Alhiniah MH, Alshahrani AA, Rajab RR, Bahaj RK, Alhejaili F, Wali SO. Optimal positive airway pressure requirement and polysomnography indices of obstructive sleep apnea severity in the Saudi population. Ann Thorac Med. 2023 Jan-Mar;18(1):31-38. doi: 10.4103/atm.atm_183_22. Epub 2023 Jan 25.
- Ebben MR, Narizhnaya M, Krieger AC. A new predictive model for continuous positive airway pressure in the treatment of obstructive sleep apnea. Sleep Breath. 2017 May;21(2):435-442. doi: 10.1007/s11325-016-1436-7. Epub 2016 Nov 22.
- Saiphoklang N, Leelasittikul K, Pugongchai A. Prediction of optimal continuous positive airway pressure in Thai patients with obstructive sleep apnea. Sci Rep. 2021 Jul 6;11(1):13935. doi: 10.1038/s41598-021-93554-5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TUH-EC-OO-0-031/68
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .