Estudio comparativo de ecuaciones predictivas de CPAP y titulación manual en laboratorio en pacientes tailandeses con apnea obstructiva del sueño
15 de abril de 2026 actualizado por: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University
El objetivo de este estudio observacional es comparar ecuaciones predictivas para la presión positiva continua en la vía aérea (CPAP) con la titulación manual en laboratorio en pacientes con apnea obstructiva del sueño (AOS).
La principal pregunta que el estudio pretende responder es:
¿Qué ecuación predictiva de CPAP predice mejor la presión óptima de CPAP en pacientes con AOS en Tailandia? Los participantes se someterán a un estudio del sueño en laboratorio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es un estudio transversal que involucra a pacientes tailandeses de 18 años o más con sospecha de apnea obstructiva del sueño (AOS).
Los participantes se someterán a un estudio del sueño en laboratorio.
Durante el estudio, los técnicos de sueño utilizarán ecuaciones predictivas de CPAP para estimar la presión óptima de CPAP.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Narongkorn Saiphoklang, MD
- Número de teléfono: +6629269794
- Correo electrónico: M_narongkorn@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Apiwat Pugongchai, MSc
- Número de teléfono: +669269142
- Correo electrónico: pu.apiwat@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Pathum Thani, Tailandia, 12120
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine, Thammasat University
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Contacto:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
- Número de teléfono: +6629269794
- Correo electrónico: M_narongkorn@hotmail.com
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Contacto:
- Apiwat Pugongchai, MSc
- Número de teléfono: +6629269142
- Correo electrónico: pu.apiwat@gmail.com
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Pathum Thani, Tailandia, 12120
- Reclutamiento
- Narongkorn Saiphoklang
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Contacto:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
- Número de teléfono: +6629269794
- Correo electrónico: M_narongkorn@hotmail.com
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Investigador principal:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
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Contacto:
- Apiwat Pugongchai, MSc
- Número de teléfono: +6629269142
- Correo electrónico: pu.apiwat@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 18 años o más con sospecha de AOS
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sospecha de SAOS
- Se someterá a un estudio del sueño en laboratorio
Criterios de exclusión:
- No hay indicación para una titulación manual de CPAP en laboratorio
- No se pudo determinar una presión óptima de CPAP durante la titulación manual de CPAP en laboratorio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Apnea obstructiva del sueño (AOS)
Pacientes de 18 años o más con SAOS
|
Se realizará una polisomnografía de tipo 1 en el Centro del Sueño de Thammasat (SCENT).
Las ecuaciones predictivas de CPAP se seleccionarán en base a la evidencia de estudios fiables.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de las ecuaciones de CPAP para predecir la presión óptima en pacientes con AOS
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
|
Sensibilidad y especificidad (%) de las ecuaciones de CPAP para predecir la presión óptima en pacientes con SAOS
|
Al inicio del estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Narongkorn Saiphoklang, Thammasat University Faculty of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Chuang ML, Lin IF, Vintch JR, Liao YF. Predicting continuous positive airway pressure from a modified split-night protocol in moderate to severe obstructive sleep apnea-hypopnea syndrome. Intern Med. 2008;47(18):1585-92. doi: 10.2169/internalmedicine.47.1107. Epub 2008 Sep 16.
- Luo J, Xiao S, Qiu Z, Song N, Luo Y. Comparison of manual versus automatic continuous positive airway pressure titration and the development of a predictive equation for therapeutic continuous positive airway pressure in Chinese patients with obstructive sleep apnoea. Respirology. 2013 Apr;18(3):528-33. doi: 10.1111/resp.12014.
- Wu MF, Hsu JY, Huang WC, Shen GH, Wang JM, Wen CY, Chang KM. Should sleep laboratories have their own predictive formulas for continuous positive airway pressure for patients with obstructive sleep apnea syndrome? J Chin Med Assoc. 2014 Jun;77(6):283-9. doi: 10.1016/j.jcma.2014.02.015. Epub 2014 Apr 14.
- Pang F, Deng W, Huang J, Guo Y, Lin M, Zhang X, Liu J. Prediction of Optimal Positive Airway Pressure in Chinese Patients With Obstructive Sleep Apnea. Clin Respir J. 2024 Dec;18(12):e70047. doi: 10.1111/crj.70047.
- Choi JH, Kim EJ, Kim KW, Choi J, Kwon SY, Lee HM, Kim TH, Lee SH, Shin C, Lee SH. Optimal continuous positive airway pressure level in korean patients with obstructive sleep apnea syndrome. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2010 Dec;3(4):207-11. doi: 10.3342/ceo.2010.3.4.207. Epub 2010 Dec 22.
- Lee GH, Kim MJ, Lee EM, Kim CS, Lee SA. Prediction of optimal CPAP pressure and validation of an equation for Asian patients with obstructive sleep apnea. Respir Care. 2013 May;58(5):810-5. doi: 10.4187/respcare.01860.
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- Bamagoos AA, Alshaynawi SA, Gari AS, Badawi AM, Alhiniah MH, Alshahrani AA, Rajab RR, Bahaj RK, Alhejaili F, Wali SO. Optimal positive airway pressure requirement and polysomnography indices of obstructive sleep apnea severity in the Saudi population. Ann Thorac Med. 2023 Jan-Mar;18(1):31-38. doi: 10.4103/atm.atm_183_22. Epub 2023 Jan 25.
- Ebben MR, Narizhnaya M, Krieger AC. A new predictive model for continuous positive airway pressure in the treatment of obstructive sleep apnea. Sleep Breath. 2017 May;21(2):435-442. doi: 10.1007/s11325-016-1436-7. Epub 2016 Nov 22.
- Saiphoklang N, Leelasittikul K, Pugongchai A. Prediction of optimal continuous positive airway pressure in Thai patients with obstructive sleep apnea. Sci Rep. 2021 Jul 6;11(1):13935. doi: 10.1038/s41598-021-93554-5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Apnea
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Monitoreo, fisiológico
- Polisomnografía
Otros números de identificación del estudio
- TUH-EC-OO-0-031/68
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los DPI y documentos estarán disponibles para compartir inmediatamente después de la publicación durante un período de 2 años.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los IPD y documentos estarán disponibles para compartir inmediatamente después de la publicación por un período de 2 años.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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