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Vergleichende Studie von CPAP-Prädiktionsgleichungen und manueller Labortitration bei thailändischen Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe

15. April 2026 aktualisiert von: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University

Vergleichende Studie zu CPAP-Prädiktionsgleichungen und manueller Titration im Labor bei thailändischen Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, prädiktive Gleichungen für die kontinuierliche positive Atemwegsdrucktherapie (CPAP) mit der manuellen Titration im Labor bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA) zu vergleichen.

Die Hauptfrage, die die Studie zu beantworten versucht, lautet:

Welche CPAP-prädiktive Gleichung sagt am besten den optimalen CPAP-Druck bei OSA-Patienten in Thailand voraus? Die Teilnehmer werden eine Schlafstudie im Labor durchführen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine Querschnittsstudie mit thailändischen Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter mit Verdacht auf obstruktive Schlafapnoe (OSA). Die Teilnehmer werden eine Schlaflaboruntersuchung durchlaufen. Während der Studie verwenden Schlaftechniker CPAP-Vorhersagegleichungen, um den optimalen CPAP-Druck zu schätzen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Thailand
      • Pathum Thani, Thailand, 12120
        • Rekrutierung
        • Faculty of Medicine, Thammasat University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Pathum Thani, Thailand, 12120
        • Rekrutierung
        • Narongkorn Saiphoklang
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Narongkorn Saiphoklang, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter mit Verdacht auf OSA

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verdacht auf obstruktive Schlafapnoe (OSA)
  • Durchführung einer Schlaflaboruntersuchung

Ausschlusskriterien:

  • Keine Indikation für eine manuelle CPAP-Titration im Schlaflabor
  • Versagen der Bestimmung eines optimalen CPAP-Drucks während der manuellen CPAP-Titration im Schlaflabor

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Obstruktive Schlafapnoe (OSA)
Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter mit OSA
Diagnosetest: Schlaftest
Typ-1-Polysomnographie wird im Schlafzentrum Thammasat (SCENT) durchgeführt.
Sonstiges: Prädiktive Gleichungen der kontinuierlichen positiven Atemwegsdrucktherapie (CPAP)
CPAP-Prädiktionsgleichungen werden auf der Grundlage von Belegen aus zuverlässigen Studien ausgewählt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der CPAP-Gleichungen bei der Vorhersage des optimalen Drucks bei OSA-Patienten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Sensitivität und Spezifität (%) der CPAP-Gleichungen zur Vorhersage des optimalen Drucks bei OSA-Patienten
Zu Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thammasat University

Ermittler

  • Hauptermittler: Narongkorn Saiphoklang, Thammasat University Faculty of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TUH-EC-OO-0-031/68

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD und Dokumente werden unmittelbar nach der Veröffentlichung für einen Zeitraum von 2 Jahren zur Verfügung stehen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD und Dokumente werden unmittelbar nach der Veröffentlichung für einen Zeitraum von 2 Jahren zur Verfügung stehen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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