- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07376343
Badanie porównawcze równań predykcyjnych CPAP i ręcznej miareczkowania w laboratorium u tajskich pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym
Badanie porównawcze równań predykcyjnych CPAP i ręcznej regulacji w laboratorium u tajskich pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym
Celem tego badania obserwacyjnego jest porównanie równań predykcyjnych dla ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) z ręczną tytracją w laboratorium u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA).
Główne pytanie, na które badanie ma odpowiedzieć, brzmi:
Które równanie predykcyjne CPAP najlepiej przewiduje optymalne ciśnienie CPAP u pacjentów z OSA w Tajlandii? Uczestnicy przejdą badanie snu w laboratorium.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Narongkorn Saiphoklang, MD
- Numer telefonu: +6629269794
- E-mail: M_narongkorn@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Apiwat Pugongchai, MSc
- Numer telefonu: +669269142
- E-mail: pu.apiwat@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pathum Thani, Tajlandia, 12120
- Rekrutacyjny
- Faculty of Medicine, Thammasat University
-
Kontakt:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
- Numer telefonu: +6629269794
- E-mail: M_narongkorn@hotmail.com
-
Kontakt:
- Apiwat Pugongchai, MSc
- Numer telefonu: +6629269142
- E-mail: pu.apiwat@gmail.com
-
Pathum Thani, Tajlandia, 12120
- Rekrutacyjny
- Narongkorn Saiphoklang
-
Kontakt:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
- Numer telefonu: +6629269794
- E-mail: M_narongkorn@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
-
Kontakt:
- Apiwat Pugongchai, MSc
- Numer telefonu: +6629269142
- E-mail: pu.apiwat@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Podejrzenie OBS
- Przeprowadzenie badania snu w laboratorium
Kryteria wykluczenia:
- Brak wskazań do ręcznej titracji CPAP w laboratorium
- Niepowodzenie w ustaleniu optymalnego ciśnienia CPAP podczas ręcznej titracji CPAP w laboratorium
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Bezdech senny obturacyjny (OSA)
Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi z obturacyjnym bezdechem sennym (OBS)
|
Polisomnografia typu 1 zostanie przeprowadzona w Centrum Snu Thammasat (SCENT).
Równania predykcyjne CPAP zostaną wybrane na podstawie dowodów z wiarygodnych badań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność równań CPAP w przewidywaniu optymalnego ciśnienia u pacjentów z OBS
Ramy czasowe: Na początku badania
|
Czułość i swoistość (%) równań CPAP w przewidywaniu optymalnego ciśnienia u pacjentów z OBS
|
Na początku badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Narongkorn Saiphoklang, Thammasat University Faculty of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lin IF, Chuang ML, Liao YF, Chen NH, Li HY. Predicting effective continuous positive airway pressure in Taiwanese patients with obstructive sleep apnea syndrome. J Formos Med Assoc. 2003 Apr;102(4):215-21.
- Chuang ML, Lin IF, Vintch JR, Liao YF. Predicting continuous positive airway pressure from a modified split-night protocol in moderate to severe obstructive sleep apnea-hypopnea syndrome. Intern Med. 2008;47(18):1585-92. doi: 10.2169/internalmedicine.47.1107. Epub 2008 Sep 16.
- Luo J, Xiao S, Qiu Z, Song N, Luo Y. Comparison of manual versus automatic continuous positive airway pressure titration and the development of a predictive equation for therapeutic continuous positive airway pressure in Chinese patients with obstructive sleep apnoea. Respirology. 2013 Apr;18(3):528-33. doi: 10.1111/resp.12014.
- Wu MF, Hsu JY, Huang WC, Shen GH, Wang JM, Wen CY, Chang KM. Should sleep laboratories have their own predictive formulas for continuous positive airway pressure for patients with obstructive sleep apnea syndrome? J Chin Med Assoc. 2014 Jun;77(6):283-9. doi: 10.1016/j.jcma.2014.02.015. Epub 2014 Apr 14.
- Pang F, Deng W, Huang J, Guo Y, Lin M, Zhang X, Liu J. Prediction of Optimal Positive Airway Pressure in Chinese Patients With Obstructive Sleep Apnea. Clin Respir J. 2024 Dec;18(12):e70047. doi: 10.1111/crj.70047.
- Choi JH, Kim EJ, Kim KW, Choi J, Kwon SY, Lee HM, Kim TH, Lee SH, Shin C, Lee SH. Optimal continuous positive airway pressure level in korean patients with obstructive sleep apnea syndrome. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2010 Dec;3(4):207-11. doi: 10.3342/ceo.2010.3.4.207. Epub 2010 Dec 22.
- Lee GH, Kim MJ, Lee EM, Kim CS, Lee SA. Prediction of optimal CPAP pressure and validation of an equation for Asian patients with obstructive sleep apnea. Respir Care. 2013 May;58(5):810-5. doi: 10.4187/respcare.01860.
- Sarma L, Putti N, Alias K, Chilana M. Determination of equation for estimating continuous positive airway pressure in patients with obstructive sleep apnea for the Indian population. Lung India. 2020 Sep-Oct;37(5):411-414. doi: 10.4103/lungindia.lungindia_322_19.
- Bamagoos AA, Alshaynawi SA, Gari AS, Badawi AM, Alhiniah MH, Alshahrani AA, Rajab RR, Bahaj RK, Alhejaili F, Wali SO. Optimal positive airway pressure requirement and polysomnography indices of obstructive sleep apnea severity in the Saudi population. Ann Thorac Med. 2023 Jan-Mar;18(1):31-38. doi: 10.4103/atm.atm_183_22. Epub 2023 Jan 25.
- Ebben MR, Narizhnaya M, Krieger AC. A new predictive model for continuous positive airway pressure in the treatment of obstructive sleep apnea. Sleep Breath. 2017 May;21(2):435-442. doi: 10.1007/s11325-016-1436-7. Epub 2016 Nov 22.
- Saiphoklang N, Leelasittikul K, Pugongchai A. Prediction of optimal continuous positive airway pressure in Thai patients with obstructive sleep apnea. Sci Rep. 2021 Jul 6;11(1):13935. doi: 10.1038/s41598-021-93554-5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TUH-EC-OO-0-031/68
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Test snu
-
Efforia, IncRekrutacyjny
-
ProSomnus Sleep TechnologiesRekrutacyjnyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentEmory UniversityZakończony
-
Cereve, Inc.Zakończony
-
Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring UniveristiesZakończony
-
Verily Life Sciences LLCZakończony
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Medstar Health Research InstituteMedia RezZakończonyBezsenność | Ocalona od raka piersiStany Zjednoczone
-
Temple UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyOtyłość | SpaćStany Zjednoczone