Étude comparative des équations prédictives de la PPC et de la titration manuelle en laboratoire chez les patients thaïlandais atteints d'apnée obstructive du sommeil
15 avril 2026 mis à jour par: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University
L'objectif de cette étude observationnelle est de comparer les équations prédictives pour la pression positive continue (PPC) avec la titration manuelle en laboratoire chez les patients atteints d'apnée obstructive du sommeil (AOS).
La principale question que l'étude vise à répondre est :
Quelle équation prédictive de PPC prédit le mieux la pression optimale de PPC chez les patients atteints d'AOS en Thaïlande ? Les participants subiront une étude du sommeil en laboratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une étude transversale impliquant des patients thaïlandais âgés de 18 ans ou plus avec une suspicion d'apnée obstructive du sommeil (AOS).
Les participants subiront une étude du sommeil en laboratoire.
Pendant l'étude, les techniciens du sommeil utiliseront des équations prédictives de CPAP pour estimer la pression optimale de CPAP.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Narongkorn Saiphoklang, MD
- Numéro de téléphone: +6629269794
- E-mail: M_narongkorn@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Apiwat Pugongchai, MSc
- Numéro de téléphone: +669269142
- E-mail: pu.apiwat@gmail.com
Lieux d'étude
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-
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Pathum Thani, Thaïlande, 12120
- Recrutement
- Faculty of Medicine, Thammasat University
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Contact:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
- Numéro de téléphone: +6629269794
- E-mail: M_narongkorn@hotmail.com
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Contact:
- Apiwat Pugongchai, MSc
- Numéro de téléphone: +6629269142
- E-mail: pu.apiwat@gmail.com
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Pathum Thani, Thaïlande, 12120
- Recrutement
- Narongkorn Saiphoklang
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Contact:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
- Numéro de téléphone: +6629269794
- E-mail: M_narongkorn@hotmail.com
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Chercheur principal:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
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Contact:
- Apiwat Pugongchai, MSc
- Numéro de téléphone: +6629269142
- E-mail: pu.apiwat@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés de 18 ans ou plus avec suspicion d'OSA
La description
Critères d'inclusion :
- Suspicion d'apnée du sommeil (SAOS)
- Programmation d'une polysomnographie en laboratoire
Critères d'exclusion :
- Aucune indication pour une titration manuelle de la PPC en laboratoire
- Impossibilité de déterminer une pression optimale de la PPC lors d'une titration manuelle en laboratoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Apnée obstructive du sommeil (AOS)
Patients âgés de 18 ans ou plus souffrant d'<abbr title="Obstructive Sleep Apnea">OSA</abbr>
|
La polysomnographie de type 1 sera réalisée au Centre du Sommeil de Thammasat (SCENT).
Les équations prédictives de la PPC seront sélectionnées sur la base de preuves issues d'études fiables.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision des équations CPAP pour prédire la pression optimale chez les patients atteints du SAOS
Délai: À l'inclusion
|
Sensibilité et spécificité (%) des équations de PPC pour prédire la pression optimale chez les patients atteints de SAOS
|
À l'inclusion
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Narongkorn Saiphoklang, Thammasat University Faculty of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lin IF, Chuang ML, Liao YF, Chen NH, Li HY. Predicting effective continuous positive airway pressure in Taiwanese patients with obstructive sleep apnea syndrome. J Formos Med Assoc. 2003 Apr;102(4):215-21.
- Chuang ML, Lin IF, Vintch JR, Liao YF. Predicting continuous positive airway pressure from a modified split-night protocol in moderate to severe obstructive sleep apnea-hypopnea syndrome. Intern Med. 2008;47(18):1585-92. doi: 10.2169/internalmedicine.47.1107. Epub 2008 Sep 16.
- Luo J, Xiao S, Qiu Z, Song N, Luo Y. Comparison of manual versus automatic continuous positive airway pressure titration and the development of a predictive equation for therapeutic continuous positive airway pressure in Chinese patients with obstructive sleep apnoea. Respirology. 2013 Apr;18(3):528-33. doi: 10.1111/resp.12014.
- Wu MF, Hsu JY, Huang WC, Shen GH, Wang JM, Wen CY, Chang KM. Should sleep laboratories have their own predictive formulas for continuous positive airway pressure for patients with obstructive sleep apnea syndrome? J Chin Med Assoc. 2014 Jun;77(6):283-9. doi: 10.1016/j.jcma.2014.02.015. Epub 2014 Apr 14.
- Pang F, Deng W, Huang J, Guo Y, Lin M, Zhang X, Liu J. Prediction of Optimal Positive Airway Pressure in Chinese Patients With Obstructive Sleep Apnea. Clin Respir J. 2024 Dec;18(12):e70047. doi: 10.1111/crj.70047.
- Choi JH, Kim EJ, Kim KW, Choi J, Kwon SY, Lee HM, Kim TH, Lee SH, Shin C, Lee SH. Optimal continuous positive airway pressure level in korean patients with obstructive sleep apnea syndrome. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2010 Dec;3(4):207-11. doi: 10.3342/ceo.2010.3.4.207. Epub 2010 Dec 22.
- Lee GH, Kim MJ, Lee EM, Kim CS, Lee SA. Prediction of optimal CPAP pressure and validation of an equation for Asian patients with obstructive sleep apnea. Respir Care. 2013 May;58(5):810-5. doi: 10.4187/respcare.01860.
- Sarma L, Putti N, Alias K, Chilana M. Determination of equation for estimating continuous positive airway pressure in patients with obstructive sleep apnea for the Indian population. Lung India. 2020 Sep-Oct;37(5):411-414. doi: 10.4103/lungindia.lungindia_322_19.
- Bamagoos AA, Alshaynawi SA, Gari AS, Badawi AM, Alhiniah MH, Alshahrani AA, Rajab RR, Bahaj RK, Alhejaili F, Wali SO. Optimal positive airway pressure requirement and polysomnography indices of obstructive sleep apnea severity in the Saudi population. Ann Thorac Med. 2023 Jan-Mar;18(1):31-38. doi: 10.4103/atm.atm_183_22. Epub 2023 Jan 25.
- Ebben MR, Narizhnaya M, Krieger AC. A new predictive model for continuous positive airway pressure in the treatment of obstructive sleep apnea. Sleep Breath. 2017 May;21(2):435-442. doi: 10.1007/s11325-016-1436-7. Epub 2016 Nov 22.
- Saiphoklang N, Leelasittikul K, Pugongchai A. Prediction of optimal continuous positive airway pressure in Thai patients with obstructive sleep apnea. Sci Rep. 2021 Jul 6;11(1):13935. doi: 10.1038/s41598-021-93554-5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2026
Première publication (Réel)
29 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Apnée
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Apnée du sommeil, obstructive
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Surveillance, physiologique
- Polysomnographie
Autres numéros d'identification d'étude
- TUH-EC-OO-0-031/68
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les IPD et documents seront disponibles pour le partage immédiatement après la publication pour une période de 2 ans.
Délai de partage IPD
Les IPD et les documents seront disponibles pour le partage immédiatement après la publication pour une période de 2 ans.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .