Сравнительное исследование уравнений прогнозирования СИПАП и ручного титрования в лабораторных условиях у тайских пациентов с обструктивным апноэ сна
15 апреля 2026 г. обновлено: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University
Сравнительное исследование прогностических уравнений CPAP и ручной титрации в лабораторных условиях у тайских пациентов с обструктивным апноэ сна
Цель этого обсервационного исследования — сравнить прогностические уравнения для постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) с ручной титрацией в лаборатории у пациентов с обструктивным апноэ сна (ОАС).
Основной вопрос, на который направлено исследование:
Какое прогностическое уравнение CPAP наилучшим образом предсказывает оптимальное давление CPAP у пациентов с ОАС в Таиланде? Участники пройдут лабораторное исследование сна.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Это исследование представляет собой перекрестное исследование с участием тайских пациентов в возрасте 18 лет и старше с подозрением на обструктивное апноэ сна (ОАС).
Участники пройдут лабораторное исследование сна.
Во время исследования специалисты по сну будут использовать прогностические уравнения CPAP для оценки оптимального давления CPAP.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Narongkorn Saiphoklang, MD
- Номер телефона: +6629269794
- Электронная почта: M_narongkorn@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Apiwat Pugongchai, MSc
- Номер телефона: +669269142
- Электронная почта: pu.apiwat@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Pathum Thani, Таиланд, 12120
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine, Thammasat University
-
Контакт:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
- Номер телефона: +6629269794
- Электронная почта: M_narongkorn@hotmail.com
-
Контакт:
- Apiwat Pugongchai, MSc
- Номер телефона: +6629269142
- Электронная почта: pu.apiwat@gmail.com
-
Pathum Thani, Таиланд, 12120
- Рекрутинг
- Narongkorn Saiphoklang
-
Контакт:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
- Номер телефона: +6629269794
- Электронная почта: M_narongkorn@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
-
Контакт:
- Apiwat Pugongchai, MSc
- Номер телефона: +6629269142
- Электронная почта: pu.apiwat@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте 18 лет и старше с подозрением на <abbr title="Obstructive Sleep Apnoea">OSA</abbr>
Описание
Критерии включения:
- Подозрение на СОАС
- Прохождение лабораторного исследования сна
Критерии исключения:
- Отсутствие показаний для лабораторной ручной титрации CPAP
- Невозможность определения оптимального давления CPAP во время лабораторной ручной титрации CPAP
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Обструктивное апноэ сна (ОАС)
Пациенты в возрасте 18 лет и старше с СОАС
|
Полисомнография 1 типа будет проведена в Центре сна Таммасат (SCENT).
Уравнения для прогнозирования CPAP будут выбраны на основе данных из надежных исследований.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность уравнений CPAP в прогнозировании оптимального давления у пациентов с OSA
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Чувствительность и специфичность (%) уравнений CPAP в прогнозировании оптимального давления у пациентов с СОАС
|
На исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Narongkorn Saiphoklang, Thammasat University Faculty of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lin IF, Chuang ML, Liao YF, Chen NH, Li HY. Predicting effective continuous positive airway pressure in Taiwanese patients with obstructive sleep apnea syndrome. J Formos Med Assoc. 2003 Apr;102(4):215-21.
- Chuang ML, Lin IF, Vintch JR, Liao YF. Predicting continuous positive airway pressure from a modified split-night protocol in moderate to severe obstructive sleep apnea-hypopnea syndrome. Intern Med. 2008;47(18):1585-92. doi: 10.2169/internalmedicine.47.1107. Epub 2008 Sep 16.
- Luo J, Xiao S, Qiu Z, Song N, Luo Y. Comparison of manual versus automatic continuous positive airway pressure titration and the development of a predictive equation for therapeutic continuous positive airway pressure in Chinese patients with obstructive sleep apnoea. Respirology. 2013 Apr;18(3):528-33. doi: 10.1111/resp.12014.
- Wu MF, Hsu JY, Huang WC, Shen GH, Wang JM, Wen CY, Chang KM. Should sleep laboratories have their own predictive formulas for continuous positive airway pressure for patients with obstructive sleep apnea syndrome? J Chin Med Assoc. 2014 Jun;77(6):283-9. doi: 10.1016/j.jcma.2014.02.015. Epub 2014 Apr 14.
- Pang F, Deng W, Huang J, Guo Y, Lin M, Zhang X, Liu J. Prediction of Optimal Positive Airway Pressure in Chinese Patients With Obstructive Sleep Apnea. Clin Respir J. 2024 Dec;18(12):e70047. doi: 10.1111/crj.70047.
- Choi JH, Kim EJ, Kim KW, Choi J, Kwon SY, Lee HM, Kim TH, Lee SH, Shin C, Lee SH. Optimal continuous positive airway pressure level in korean patients with obstructive sleep apnea syndrome. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2010 Dec;3(4):207-11. doi: 10.3342/ceo.2010.3.4.207. Epub 2010 Dec 22.
- Lee GH, Kim MJ, Lee EM, Kim CS, Lee SA. Prediction of optimal CPAP pressure and validation of an equation for Asian patients with obstructive sleep apnea. Respir Care. 2013 May;58(5):810-5. doi: 10.4187/respcare.01860.
- Sarma L, Putti N, Alias K, Chilana M. Determination of equation for estimating continuous positive airway pressure in patients with obstructive sleep apnea for the Indian population. Lung India. 2020 Sep-Oct;37(5):411-414. doi: 10.4103/lungindia.lungindia_322_19.
- Bamagoos AA, Alshaynawi SA, Gari AS, Badawi AM, Alhiniah MH, Alshahrani AA, Rajab RR, Bahaj RK, Alhejaili F, Wali SO. Optimal positive airway pressure requirement and polysomnography indices of obstructive sleep apnea severity in the Saudi population. Ann Thorac Med. 2023 Jan-Mar;18(1):31-38. doi: 10.4103/atm.atm_183_22. Epub 2023 Jan 25.
- Ebben MR, Narizhnaya M, Krieger AC. A new predictive model for continuous positive airway pressure in the treatment of obstructive sleep apnea. Sleep Breath. 2017 May;21(2):435-442. doi: 10.1007/s11325-016-1436-7. Epub 2016 Nov 22.
- Saiphoklang N, Leelasittikul K, Pugongchai A. Prediction of optimal continuous positive airway pressure in Thai patients with obstructive sleep apnea. Sci Rep. 2021 Jul 6;11(1):13935. doi: 10.1038/s41598-021-93554-5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TUH-EC-OO-0-031/68
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
IPD и документы будут доступны для обмена сразу после публикации на период 2 лет.
Сроки обмена IPD
Индивидуальные данные участников и документы будут доступны для обмена сразу после публикации в течение 2 лет.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .