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Studio comparativo delle equazioni predittive CPAP e della titolazione manuale in laboratorio in pazienti tailandesi con apnea ostruttiva del sonno

15 aprile 2026 aggiornato da: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University

Studio comparativo delle equazioni predittive della CPAP e della titolazione manuale in laboratorio in pazienti tailandesi con apnea ostruttiva del sonno

L'obiettivo di questo studio osservazionale è confrontare le equazioni predittive per la pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) con la titolazione manuale in laboratorio nei pazienti con apnea ostruttiva del sonno (OSA).

La domanda principale a cui lo studio mira a rispondere è:

Quale equazione predittiva CPAP prevede meglio la pressione CPAP ottimale nei pazienti con OSA in Tailandia? I partecipanti si sottoporranno a uno studio del sonno in laboratorio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio trasversale che coinvolge pazienti tailandesi di età pari o superiore a 18 anni con sospetta apnea ostruttiva del sonno (OSA). I partecipanti si sottoporranno a uno studio del sonno in laboratorio. Durante lo studio, i tecnici del sonno utilizzeranno equazioni predittive CPAP per stimare la pressione CPAP ottimale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Pathum Thani, Tailandia, 12120
        • Reclutamento
        • Faculty of Medicine, Thammasat University
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Pathum Thani, Tailandia, 12120
        • Reclutamento
        • Narongkorn Saiphoklang
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Narongkorn Saiphoklang, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età pari o superiore a 18 anni con sospetta OSA

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sospetta OSA
  • Sottoporsi a uno studio del sonno in laboratorio

Criteri di esclusione:

  • Nessuna indicazione per la titolazione manuale CPAP in laboratorio
  • Impossibilità di determinare una pressione CPAP ottimale durante la titolazione manuale CPAP in laboratorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Apnea ostruttiva del sonno (OSA)
Pazienti di età pari o superiore a 18 anni con OSA
Test diagnostico: Test del sonno
La polisonnografia di tipo 1 verrà eseguita presso il Centro del Sonno di Thammasat (SCENT).
Altro: Equazioni predittive della pressione positiva continua nelle vie aeree (CPAP)
Le equazioni predittive per la CPAP saranno selezionate in base alle evidenze provenienti da studi affidabili.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza delle equazioni CPAP nel predire la pressione ottimale nei pazienti con OSA
Lasso di tempo: Alla baseline
Sensibilità e specificità (%) delle equazioni CPAP nella previsione della pressione ottimale nei pazienti con OSA
Alla baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thammasat University

Investigatori

  • Investigatore principale: Narongkorn Saiphoklang, Thammasat University Faculty of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TUH-EC-OO-0-031/68

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati IPD e i documenti saranno disponibili per la condivisione immediatamente dopo la pubblicazione per un periodo di 2 anni.

Periodo di condivisione IPD

I dati IPD e i documenti saranno disponibili per la condivisione immediatamente dopo la pubblicazione per un periodo di 2 anni.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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