- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07376343
Komparativ studie av CPAP-prediktiva ekvationer och manuell titrering i laboratorium hos thailändska patienter med obstruktiv sömnapné
Jämförande studie av CPAP-prediktiva ekvationer och manuell titrering i laboratoriet hos thailändska patienter med obstruktiv sömnapné
Syftet med denna observationsstudie är att jämföra prediktiva ekvationer för kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) med manuell titrering i laboratorium hos patienter med obstruktiv sömnapné (OSA).
Den huvudsakliga frågan som studien syftar till att besvara är:
Vilken CPAP-prediktiv ekvation förutsäger bäst det optimala CPAP-trycket hos OSA-patienter i Thailand? Deltagarna kommer att genomgå en sömnstudie i laboratorium.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Narongkorn Saiphoklang, MD
- Telefonnummer: +6629269794
- E-post: M_narongkorn@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Apiwat Pugongchai, MSc
- Telefonnummer: +669269142
- E-post: pu.apiwat@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Pathum Thani, Thailand, 12120
- Rekrytering
- Faculty of Medicine, Thammasat University
-
Kontakt:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
- Telefonnummer: +6629269794
- E-post: M_narongkorn@hotmail.com
-
Kontakt:
- Apiwat Pugongchai, MSc
- Telefonnummer: +6629269142
- E-post: pu.apiwat@gmail.com
-
Pathum Thani, Thailand, 12120
- Rekrytering
- Narongkorn Saiphoklang
-
Kontakt:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
- Telefonnummer: +6629269794
- E-post: M_narongkorn@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
-
Kontakt:
- Apiwat Pugongchai, MSc
- Telefonnummer: +6629269142
- E-post: pu.apiwat@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Misstänkt OSA
- Genomgår en sömnstudie i laboratorium
Exklusionskriterier:
- Ingen indikation för manuell CPAP-titrering i laboratorium
- Misslyckande med att bestämma ett optimalt CPAP-tryck under manuell CPAP-titrering i laboratorium
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Obstruktiv sömnapné (OSA)
Patienter i åldern 18 år eller äldre med OSA
|
Typ 1-polysomnografi kommer att utföras på Sleep Center of Thammasat (SCENT).
CPAP-prediktiva ekvationer kommer att väljas baserat på bevis från tillförlitliga studier.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet hos CPAP-ekvationer för att förutsäga optimalt tryck hos OSA-patienter
Tidsram: Vid baslinjen
|
Sensitivitet och specificitet (%) för CPAP-ekvationer i att förutsäga optimalt tryck hos OSA-patienter
|
Vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Narongkorn Saiphoklang, Thammasat University Faculty of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lin IF, Chuang ML, Liao YF, Chen NH, Li HY. Predicting effective continuous positive airway pressure in Taiwanese patients with obstructive sleep apnea syndrome. J Formos Med Assoc. 2003 Apr;102(4):215-21.
- Chuang ML, Lin IF, Vintch JR, Liao YF. Predicting continuous positive airway pressure from a modified split-night protocol in moderate to severe obstructive sleep apnea-hypopnea syndrome. Intern Med. 2008;47(18):1585-92. doi: 10.2169/internalmedicine.47.1107. Epub 2008 Sep 16.
- Luo J, Xiao S, Qiu Z, Song N, Luo Y. Comparison of manual versus automatic continuous positive airway pressure titration and the development of a predictive equation for therapeutic continuous positive airway pressure in Chinese patients with obstructive sleep apnoea. Respirology. 2013 Apr;18(3):528-33. doi: 10.1111/resp.12014.
- Wu MF, Hsu JY, Huang WC, Shen GH, Wang JM, Wen CY, Chang KM. Should sleep laboratories have their own predictive formulas for continuous positive airway pressure for patients with obstructive sleep apnea syndrome? J Chin Med Assoc. 2014 Jun;77(6):283-9. doi: 10.1016/j.jcma.2014.02.015. Epub 2014 Apr 14.
- Pang F, Deng W, Huang J, Guo Y, Lin M, Zhang X, Liu J. Prediction of Optimal Positive Airway Pressure in Chinese Patients With Obstructive Sleep Apnea. Clin Respir J. 2024 Dec;18(12):e70047. doi: 10.1111/crj.70047.
- Choi JH, Kim EJ, Kim KW, Choi J, Kwon SY, Lee HM, Kim TH, Lee SH, Shin C, Lee SH. Optimal continuous positive airway pressure level in korean patients with obstructive sleep apnea syndrome. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2010 Dec;3(4):207-11. doi: 10.3342/ceo.2010.3.4.207. Epub 2010 Dec 22.
- Lee GH, Kim MJ, Lee EM, Kim CS, Lee SA. Prediction of optimal CPAP pressure and validation of an equation for Asian patients with obstructive sleep apnea. Respir Care. 2013 May;58(5):810-5. doi: 10.4187/respcare.01860.
- Sarma L, Putti N, Alias K, Chilana M. Determination of equation for estimating continuous positive airway pressure in patients with obstructive sleep apnea for the Indian population. Lung India. 2020 Sep-Oct;37(5):411-414. doi: 10.4103/lungindia.lungindia_322_19.
- Bamagoos AA, Alshaynawi SA, Gari AS, Badawi AM, Alhiniah MH, Alshahrani AA, Rajab RR, Bahaj RK, Alhejaili F, Wali SO. Optimal positive airway pressure requirement and polysomnography indices of obstructive sleep apnea severity in the Saudi population. Ann Thorac Med. 2023 Jan-Mar;18(1):31-38. doi: 10.4103/atm.atm_183_22. Epub 2023 Jan 25.
- Ebben MR, Narizhnaya M, Krieger AC. A new predictive model for continuous positive airway pressure in the treatment of obstructive sleep apnea. Sleep Breath. 2017 May;21(2):435-442. doi: 10.1007/s11325-016-1436-7. Epub 2016 Nov 22.
- Saiphoklang N, Leelasittikul K, Pugongchai A. Prediction of optimal continuous positive airway pressure in Thai patients with obstructive sleep apnea. Sci Rep. 2021 Jul 6;11(1):13935. doi: 10.1038/s41598-021-93554-5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TUH-EC-OO-0-031/68
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .