- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07376343
Komparativ studie av CPAP prediktive ligninger og manuell titrering i laboratorium hos thai pasienter med obstruktiv søvnapné
Komparativ studie av CPAP prediktive ligninger og manuell titrering i laboratorium hos thailandske pasienter med obstruktiv søvnapné
Målet med denne observasjonsstudien er å sammenligne prediktive ligninger for kontinuerlig positiv luftveistrykk (CPAP) med manuell titrering i laboratoriet hos pasienter med obstruktiv søvnapné (OSA).
Hovedspørsmålet studien tar sikte på å besvare er:
Hvilken CPAP prediktiv ligning predikerer best det optimale CPAP-trykket hos OSA-pasienter i Thailand? Deltakerne vil gjennomgå en søvnundersøkelse i laboratoriet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Narongkorn Saiphoklang, MD
- Telefonnummer: +6629269794
- E-post: M_narongkorn@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Apiwat Pugongchai, MSc
- Telefonnummer: +669269142
- E-post: pu.apiwat@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Pathum Thani, Thailand, 12120
- Rekruttering
- Faculty of Medicine, Thammasat University
-
Ta kontakt med:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
- Telefonnummer: +6629269794
- E-post: M_narongkorn@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Apiwat Pugongchai, MSc
- Telefonnummer: +6629269142
- E-post: pu.apiwat@gmail.com
-
Pathum Thani, Thailand, 12120
- Rekruttering
- Narongkorn Saiphoklang
-
Ta kontakt med:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
- Telefonnummer: +6629269794
- E-post: M_narongkorn@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
-
Ta kontakt med:
- Apiwat Pugongchai, MSc
- Telefonnummer: +6629269142
- E-post: pu.apiwat@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mistenkt OSA
- Gjennomgår en søvnundersøkelse på laboratorium
Eksklusjonskriterier:
- Ingen indikasjon for manuell CPAP-titrering på laboratorium
- Feil ved fastsettelse av optimal CPAP-trykk under manuell CPAP-titrering på laboratorium
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Obstruktiv søvnapné (OSA)
Pasienter 18 år eller eldre med OSA
|
Type 1 polysomnografi vil bli utført på Søvnsenteret ved Thammasat (SCENT).
CPAP-prediktive ligninger vil bli valgt basert på bevis fra pålitelige studier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av CPAP-ligninger i å forutsi optimalt trykk hos OSA-pasienter
Tidsramme: Ved utgangspunktet
|
Sensitivitet og spesifisitet (%) av CPAP-likninger for å predikere optimalt trykk hos pasienter med obstruktiv søvnapné (OSA)
|
Ved utgangspunktet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Narongkorn Saiphoklang, Thammasat University Faculty of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lin IF, Chuang ML, Liao YF, Chen NH, Li HY. Predicting effective continuous positive airway pressure in Taiwanese patients with obstructive sleep apnea syndrome. J Formos Med Assoc. 2003 Apr;102(4):215-21.
- Chuang ML, Lin IF, Vintch JR, Liao YF. Predicting continuous positive airway pressure from a modified split-night protocol in moderate to severe obstructive sleep apnea-hypopnea syndrome. Intern Med. 2008;47(18):1585-92. doi: 10.2169/internalmedicine.47.1107. Epub 2008 Sep 16.
- Luo J, Xiao S, Qiu Z, Song N, Luo Y. Comparison of manual versus automatic continuous positive airway pressure titration and the development of a predictive equation for therapeutic continuous positive airway pressure in Chinese patients with obstructive sleep apnoea. Respirology. 2013 Apr;18(3):528-33. doi: 10.1111/resp.12014.
- Wu MF, Hsu JY, Huang WC, Shen GH, Wang JM, Wen CY, Chang KM. Should sleep laboratories have their own predictive formulas for continuous positive airway pressure for patients with obstructive sleep apnea syndrome? J Chin Med Assoc. 2014 Jun;77(6):283-9. doi: 10.1016/j.jcma.2014.02.015. Epub 2014 Apr 14.
- Pang F, Deng W, Huang J, Guo Y, Lin M, Zhang X, Liu J. Prediction of Optimal Positive Airway Pressure in Chinese Patients With Obstructive Sleep Apnea. Clin Respir J. 2024 Dec;18(12):e70047. doi: 10.1111/crj.70047.
- Choi JH, Kim EJ, Kim KW, Choi J, Kwon SY, Lee HM, Kim TH, Lee SH, Shin C, Lee SH. Optimal continuous positive airway pressure level in korean patients with obstructive sleep apnea syndrome. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2010 Dec;3(4):207-11. doi: 10.3342/ceo.2010.3.4.207. Epub 2010 Dec 22.
- Lee GH, Kim MJ, Lee EM, Kim CS, Lee SA. Prediction of optimal CPAP pressure and validation of an equation for Asian patients with obstructive sleep apnea. Respir Care. 2013 May;58(5):810-5. doi: 10.4187/respcare.01860.
- Sarma L, Putti N, Alias K, Chilana M. Determination of equation for estimating continuous positive airway pressure in patients with obstructive sleep apnea for the Indian population. Lung India. 2020 Sep-Oct;37(5):411-414. doi: 10.4103/lungindia.lungindia_322_19.
- Bamagoos AA, Alshaynawi SA, Gari AS, Badawi AM, Alhiniah MH, Alshahrani AA, Rajab RR, Bahaj RK, Alhejaili F, Wali SO. Optimal positive airway pressure requirement and polysomnography indices of obstructive sleep apnea severity in the Saudi population. Ann Thorac Med. 2023 Jan-Mar;18(1):31-38. doi: 10.4103/atm.atm_183_22. Epub 2023 Jan 25.
- Ebben MR, Narizhnaya M, Krieger AC. A new predictive model for continuous positive airway pressure in the treatment of obstructive sleep apnea. Sleep Breath. 2017 May;21(2):435-442. doi: 10.1007/s11325-016-1436-7. Epub 2016 Nov 22.
- Saiphoklang N, Leelasittikul K, Pugongchai A. Prediction of optimal continuous positive airway pressure in Thai patients with obstructive sleep apnea. Sci Rep. 2021 Jul 6;11(1):13935. doi: 10.1038/s41598-021-93554-5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TUH-EC-OO-0-031/68
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .