Vertailututkimus CPAP:n ennustavista yhtälöistä ja laboratoriossa suoritetusta manuaalisesta titraatiosta thaimaalaisilla obstruktiivisen uniapnean potilailla
keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University
Vertailututkimus CPAP-prediktiivisista yhtälöistä ja laboratoriossa suoritetusta manuaalisesta titraatiosta thaimaalaisilla obstruktiivista uniapneaa sairastavilla potilailla
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on verrata jatkuvan positiivisen ilmatienpaineen (CPAP) ennusteyhtälöitä laboratoriossa tehtävään manuaaliseen titraatioon obstruktiivista uniapneaa (OSA) sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen päätavoite on vastata seuraavaan kysymykseen:
Mikä CPAP-ennusteyhtälö ennustaa parhaiten optimaalisen CPAP-paineen OSA-potilailla Thaimaassa? Osallistujat käyvät läpi laboratoriotutkimuksen unen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on poikkileikkaustutkimus, johon osallistuvat thaimaalaiset potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia ja joilla on epäily obstruktiivisesta uniapneasta (OSA).
Osallistujat suorittavat laboratoriossa tehtävän unentutkimuksen.
Tutkimuksen aikana unenteknikot käyttävät CPAP-prediktiivisiä yhtälöitä optimaalisen CPAP-paineen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Narongkorn Saiphoklang, MD
- Puhelinnumero: +6629269794
- Sähköposti: M_narongkorn@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Apiwat Pugongchai, MSc
- Puhelinnumero: +669269142
- Sähköposti: pu.apiwat@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Pathum Thani, Thaimaa, 12120
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine, Thammasat University
-
Ottaa yhteyttä:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
- Puhelinnumero: +6629269794
- Sähköposti: M_narongkorn@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Apiwat Pugongchai, MSc
- Puhelinnumero: +6629269142
- Sähköposti: pu.apiwat@gmail.com
-
Pathum Thani, Thaimaa, 12120
- Rekrytointi
- Narongkorn Saiphoklang
-
Ottaa yhteyttä:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
- Puhelinnumero: +6629269794
- Sähköposti: M_narongkorn@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Apiwat Pugongchai, MSc
- Puhelinnumero: +6629269142
- Sähköposti: pu.apiwat@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia ja joilla on epäilty keskivaikeaa uniapneaa (OSA)
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Epäilty OSA
- Laboratoriossa tehtävän unentutkimuksen käyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei indikaatiota laboratoriossa tehtävään manuaaliseen CPAP-titraatioon
- Optimaalisen CPAP-paineen määrittäminen epäonnistuu laboratoriossa tehdyssä manuaalisessa CPAP-titraatiossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Obstruktiivinen uniapnea (OSA)
Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joilla on OSA
|
Tyypin 1 polysomnografia suoritetaan Thammasatin unikeskuksessa (SCENT).
CPAP-ennusteyhtälöt valitaan luotettavista tutkimuksista saatujen näyttöjen perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CPAP-yhtälöiden tarkkuus optimaalisen paineen ennustamisessa OSA-potilailla
Aikaikkuna: Alkutilanteessa
|
CPAP-yhtälöiden herkkyys ja spesifisyys (%) optimaalisen paineen ennustamisessa OSA-potilailla
|
Alkutilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Narongkorn Saiphoklang, Thammasat University Faculty of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lin IF, Chuang ML, Liao YF, Chen NH, Li HY. Predicting effective continuous positive airway pressure in Taiwanese patients with obstructive sleep apnea syndrome. J Formos Med Assoc. 2003 Apr;102(4):215-21.
- Chuang ML, Lin IF, Vintch JR, Liao YF. Predicting continuous positive airway pressure from a modified split-night protocol in moderate to severe obstructive sleep apnea-hypopnea syndrome. Intern Med. 2008;47(18):1585-92. doi: 10.2169/internalmedicine.47.1107. Epub 2008 Sep 16.
- Luo J, Xiao S, Qiu Z, Song N, Luo Y. Comparison of manual versus automatic continuous positive airway pressure titration and the development of a predictive equation for therapeutic continuous positive airway pressure in Chinese patients with obstructive sleep apnoea. Respirology. 2013 Apr;18(3):528-33. doi: 10.1111/resp.12014.
- Wu MF, Hsu JY, Huang WC, Shen GH, Wang JM, Wen CY, Chang KM. Should sleep laboratories have their own predictive formulas for continuous positive airway pressure for patients with obstructive sleep apnea syndrome? J Chin Med Assoc. 2014 Jun;77(6):283-9. doi: 10.1016/j.jcma.2014.02.015. Epub 2014 Apr 14.
- Pang F, Deng W, Huang J, Guo Y, Lin M, Zhang X, Liu J. Prediction of Optimal Positive Airway Pressure in Chinese Patients With Obstructive Sleep Apnea. Clin Respir J. 2024 Dec;18(12):e70047. doi: 10.1111/crj.70047.
- Choi JH, Kim EJ, Kim KW, Choi J, Kwon SY, Lee HM, Kim TH, Lee SH, Shin C, Lee SH. Optimal continuous positive airway pressure level in korean patients with obstructive sleep apnea syndrome. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2010 Dec;3(4):207-11. doi: 10.3342/ceo.2010.3.4.207. Epub 2010 Dec 22.
- Lee GH, Kim MJ, Lee EM, Kim CS, Lee SA. Prediction of optimal CPAP pressure and validation of an equation for Asian patients with obstructive sleep apnea. Respir Care. 2013 May;58(5):810-5. doi: 10.4187/respcare.01860.
- Sarma L, Putti N, Alias K, Chilana M. Determination of equation for estimating continuous positive airway pressure in patients with obstructive sleep apnea for the Indian population. Lung India. 2020 Sep-Oct;37(5):411-414. doi: 10.4103/lungindia.lungindia_322_19.
- Bamagoos AA, Alshaynawi SA, Gari AS, Badawi AM, Alhiniah MH, Alshahrani AA, Rajab RR, Bahaj RK, Alhejaili F, Wali SO. Optimal positive airway pressure requirement and polysomnography indices of obstructive sleep apnea severity in the Saudi population. Ann Thorac Med. 2023 Jan-Mar;18(1):31-38. doi: 10.4103/atm.atm_183_22. Epub 2023 Jan 25.
- Ebben MR, Narizhnaya M, Krieger AC. A new predictive model for continuous positive airway pressure in the treatment of obstructive sleep apnea. Sleep Breath. 2017 May;21(2):435-442. doi: 10.1007/s11325-016-1436-7. Epub 2016 Nov 22.
- Saiphoklang N, Leelasittikul K, Pugongchai A. Prediction of optimal continuous positive airway pressure in Thai patients with obstructive sleep apnea. Sci Rep. 2021 Jul 6;11(1):13935. doi: 10.1038/s41598-021-93554-5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 17. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TUH-EC-OO-0-031/68
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD ja asiakirjat ovat jaettavissa julkaisun jälkeen välittömästi 2 vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
IPD ja asiakirjat ovat jaettavissa välittömästi julkaisun jälkeen 2 vuoden ajan.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .