MQOL-FRの心理測定学的妥当性検証と髄膜腫患者における生活の質の記述的評価 (MenQOL 2)

髄膜腫は一般的な頭蓋内腫瘍であり、保存的に管理された患者も含め、心理的、社会的、および機能的健康に大きな影響を与える可能性があります。 しかし、検証された髄膜腫特異的な生活の質（QOL）評価ツールは限られています。 MQOL質問票は、当初、患者中心の髄膜腫特異的な評価ツールとして開発されました。以前にフランス語への翻訳・適応および予備評価が実施されています。 本研究（MenQOL2）は、より大規模なコホートにおいてフランス語版（MQOL-FR）の詳細な心理測定学的検証を完了し、髄膜腫を有するフランス人患者の生活の質に関する記述的評価を提供することを目的としています。

これは、単一評価（追跡調査なし）の、単一施設における非介入型、質問票ベースの研究です。 画像診断および/または外科的に確認された頭蓋内髄膜腫を有する成人（18歳以上）が対象となります。 除外基準には、質問票を独立して完了できない、フランス語の理解が不十分、妊娠中/授乳中、法的自由剥奪、強制的な精神科治療下にある個人が含まれます。

参加者は研究情報（可能な場合は診療所で、それ以外は電子メールで）を受け取り、安全なREDCapリンクにアクセスします。 質問票完了前に、非反対の意思がオンラインで記録されます。 参加者はMQOL-FR（70項目）、EQ-5D-5L、およびFACT-Brを完了します。 総所要時間は30〜45分と推定され、REDCapが提供するアクセスコードを使用して複数のセッションに分割して完了することができます。 データはREDCapに直接収集され、仮名化された形式で保存されます。

主要評価項目はMQOL-FRの心理測定学的性能であり、次元性/構造的妥当性、内的整合性（例：クロンバックのα係数）、EQ-5D-5LおよびFACT-Brに対する構成概念妥当性と収束妥当性、完全回答率、およびフロア/シーリング効果が含まれます。 副次的目標は記述的および探索的です：全体コホートにおけるMQOL-FR、EQ-5D-5L、およびFACT-Brのスコアを要約し、サブグループ（例：WHOグレード、散発性 vs プロゲスチン関連、症状あり vs 無症状、頭蓋底 vs 凸面、腫瘍サイズ、単発性 vs 多発性病変、および管理戦略）を比較します。 探索的モデリング（ANCOVA/回帰分析）を用いて、MQOL-FRスコアに関連する因子を評価します。 目標分析可能サンプルは、MQOL-FRの完全回答100件です。以前の回答率に基づき、この目標を達成するために約238名の患者に連絡を取る予定です。 オリジナルのMQOL開発者との協力に従い、個人を特定できないスコアデータは科学的な目的で共有される可能性があります。