Psychometrické ověření MQOL-FR a popisné hodnocení kvality života u pacientů s meningeomy (MenQOL 2)

Meningiomy jsou běžné intrakraniální nádory a mohou významně ovlivnit psychickou, sociální a funkční pohodu, včetně pacientů léčených konzervativně. Nicméně validované nástroje specifické pro meningiomy měřící kvalitu života jsou omezené. Dotazník MQOL byl původně vyvinut jako pacienty orientovaný, specifický pro meningiomy nástroj; byla provedena předchozí francouzská překlad/adaptace a pilotní hodnocení. Tato studie (MenQOL2) je navržena k dokončení hluboké psychometrické validace francouzské verze (MQOL-FR) ve větší kohortě a k poskytnutí popisného hodnocení kvality života u francouzských pacientů s meningiomem.

Toto je jednocentrická, neintervenční, dotazníková studie s jedním hodnocením (bez následného sledování). Budou pozváni dospělí (≥18 let) s intrakraniálním meningiomem diagnostikovaným zobrazovacími metodami a/nebo chirurgicky potvrzeným. Vylučovací kritéria zahrnují neschopnost samostatně vyplnit dotazníky, nedostatečnou znalost francouzštiny, těhotenství/kojení, právní omezení osobní svobody a osoby vynucené psychiatrické péči.

Účastníci obdrží informace o studii (na klinice, pokud je to možné, jinak e-mailem) a přístup k zabezpečenému odkazu REDCap. Nezdání nesouhlasu je zaznamenáno online před vyplněním dotazníku. Účastníci vyplní MQOL-FR (70 položek), EQ-5D-5L a FACT-Br. Celkový čas vyplnění se odhaduje na 30–45 minut; vyplnění může být rozděleno do více sezení pomocí přístupového kódu poskytnutého REDCap. Data jsou shromažďována přímo v REDCap a ukládána v pseudonymizované podobě.

Primárním výsledkem je psychometrická výkonnost MQOL-FR, včetně dimenzionality/strukturální validity, vnitřní konzistence (např. Cronbachova alfa), konstruktové a konvergentní validity vůči EQ-5D-5L a FACT-Br, míry úplnosti a efektů podlahy/stropu. Sekundární cíle jsou popisné a průzkumné: shrnout skóre MQOL-FR, EQ-5D-5L a FACT-Br v celkové kohortě a porovnat podskupiny (např. WHO stupeň, sporadické vs. progestinem spojené, symptomatické vs. asymptomatické, baze lební vs. konvexita, velikost nádoru, jednotlivé vs. mnohočetné léze a strategie léčby). Průzkumné modelování (ANCOVA/regrese) bude použito k posouzení faktorů spojených se skóre MQOL-FR. Cílový analyzovatelný vzorek je 100 kompletních odpovědí MQOL-FR; na základě předchozích míry dokončení bude kontaktováno přibližně 238 pacientů, aby bylo dosaženo tohoto cíle. V souladu s kolaborací s původními vývojáři MQOL mohou být anonymizovaná data skóre sdílena pro vědecké účely.