Psychometrische Validierung des MQOL-FR und deskriptive Bewertung der Lebensqualität bei Patienten mit Meningeomen (MenQOL 2)

Meningeome sind häufige intrakranielle Tumore und können das psychologische, soziale und funktionelle Wohlbefinden erheblich beeinflussen, auch bei Patienten, die konservativ behandelt werden. Allerdings sind validierte, meningeom-spezifische Lebensqualitätsinstrumente begrenzt. Der MQOL-Fragebogen wurde ursprünglich als patientenzentriertes, meningeom-spezifisches Instrument entwickelt; eine frühere französische Übersetzung/Anpassung und Pilotbewertung wurde durchgeführt. Diese Studie (MenQOL2) ist darauf ausgelegt, eine vertiefte psychometrische Validierung der französischen Version (MQOL-FR) in einer größeren Kohorte abzuschließen und eine deskriptive Bewertung der Lebensqualität bei französischen Patienten mit Meningeom bereitzustellen.

Dies ist eine monozentrische, nicht-interventionelle, fragebogenbasierte Studie mit einer einzigen Bewertung (keine Nachbeobachtung). Erwachsene (≥18 Jahre) mit intrakraniellen Meningeomen, die bildgebend diagnostiziert und/oder chirurgisch bestätigt wurden, werden eingeladen. Ausschlusskriterien umfassen die Unfähigkeit, Fragebögen selbstständig auszufüllen, unzureichendes Französischverständnis, Schwangerschaft/Stillzeit, rechtliche Freiheitsentziehung und Personen unter obligatorischer psychiatrischer Betreuung.

Teilnehmer erhalten Studieninformationen (in der Klinik, falls zutreffend, andernfalls per E-Mail) und Zugang zu einem sicheren REDCap-Link. Die Nicht-Ablehnung wird online vor der Fragebogenausfüllung aufgezeichnet. Teilnehmer füllen MQOL-FR (70 Items), EQ-5D-5L und FACT-Br aus. Die Gesamtausfüllzeit wird auf 30-45 Minuten geschätzt; die Ausfüllung kann in mehrere Sitzungen aufgeteilt werden, indem ein von REDCap bereitgestellter Zugangscode verwendet wird. Daten werden direkt in REDCap erfasst und in pseudonymisierter Form gespeichert.

Primärer Endpunkt ist die psychometrische Leistung von MQOL-FR, einschließlich Dimensionalität/strukturelle Validität, interne Konsistenz (z.B. Cronbachs Alpha), Konstrukt- und konvergente Validität gegenüber EQ-5D-5L und FACT-Br, Vollständigkeitsraten und Boden-/Deckeneffekte. Sekundäre Ziele sind deskriptiv und explorativ: Zusammenfassung der MQOL-FR-, EQ-5D-5L- und FACT-Br-Werte in der Gesamtkohorte und Vergleich von Untergruppen (z.B. WHO-Grad, sporadisch vs. progestin-assoziiert, symptomatisch vs. asymptomatisch, Schädelbasis vs. Konvexität, Tumorgröße, einzelne vs. multiple Läsionen und Managementstrategie). Explorative Modellierung (ANCOVA/Regression) wird verwendet, um Faktoren zu bewerten, die mit MQOL-FR-Werten assoziiert sind. Die angestrebte analysierbare Stichprobe sind 100 vollständige MQOL-FR-Antworten; basierend auf früheren Ausfüllraten werden etwa 238 Patienten kontaktiert, um dieses Ziel zu erreichen. Gemäß der Zusammenarbeit mit den ursprünglichen MQOL-Entwicklern können anonymisierte Score-Daten für wissenschaftliche Zwecke geteilt werden.