Validation psychométrique du MQOL-FR et évaluation descriptive de la qualité de vie des patients atteints de méningiomes (MenQOL 2)

Les méningiomes sont des tumeurs intracrâniennes fréquentes et peuvent affecter considérablement le bien-être psychologique, social et fonctionnel, y compris chez les patients pris en charge de manière conservatrice. Cependant, les outils validés spécifiques au méningiome pour évaluer la qualité de vie sont limités. Le questionnaire MQOL a été initialement développé comme un instrument centré sur le patient et spécifique au méningiome ; une traduction/adaptation française préalable et une évaluation pilote ont été réalisées. Cette étude (MenQOL2) vise à finaliser une validation psychométrique approfondie de la version française (MQOL-FR) dans une cohorte plus large et à fournir une évaluation descriptive de la qualité de vie chez les patients français atteints de méningiome.

Il s'agit d'une étude monocentrique, non interventionnelle, basée sur des questionnaires avec une seule évaluation (aucun suivi). Les adultes (≥18 ans) présentant un méningiome intracrânien diagnostiqué par imagerie et/ou confirmé chirurgicalement seront invités. Les critères d'exclusion comprennent l'incapacité à remplir les questionnaires de manière autonome, une compréhension insuffisante du français, la grossesse/l'allaitement, la privation légale de liberté et les personnes sous soins psychiatriques obligatoires.

Les participants reçoivent les informations de l'étude (en clinique le cas échéant, sinon par email) et accèdent à un lien REDCap sécurisé. La non-opposition est enregistrée en ligne avant le remplissage du questionnaire. Les participants complètent le MQOL-FR (70 items), l'EQ-5D-5L et le FACT-Br. Le temps total de remplissage est estimé à 30-45 minutes ; le remplissage peut être divisé en plusieurs sessions à l'aide d'un code d'accès fourni par REDCap. Les données sont collectées directement dans REDCap et stockées sous forme pseudonymisée.

Le critère d'évaluation principal est la performance psychométrique du MQOL-FR, incluant la dimensionnalité/validité structurelle, la cohérence interne (par exemple, l'alpha de Cronbach), la validité de construit et convergente par rapport à l'EQ-5D-5L et au FACT-Br, les taux de complétude et les effets plancher/plafond. Les objectifs secondaires sont descriptifs et exploratoires : résumer les scores du MQOL-FR, de l'EQ-5D-5L et du FACT-Br dans la cohorte globale et comparer les sous-groupes (par exemple, grade OMS, sporadique vs associé à la progestérone, symptomatique vs asymptomatique, base du crâne vs convexité, taille de la tumeur, lésion unique vs multiple, et stratégie de prise en charge). Une modélisation exploratoire (ANCOVA/régression) sera utilisée pour évaluer les facteurs associés aux scores du MQOL-FR. L'échantillon analysable ciblé est de 100 réponses complètes au MQOL-FR ; sur la base des taux de complétude antérieurs, environ 238 patients seront contactés pour atteindre cet objectif. Conformément à la collaboration avec les développeurs originaux du MQOL, les données de scores anonymisées peuvent être partagées à des fins scientifiques.