Validación Psicométrica del MQOL-FR y Evaluación Descriptiva de la Calidad de Vida en Pacientes con Meningiomas (MenQOL 2)

Los meningiomas son tumores intracraneales comunes y pueden afectar sustancialmente el bienestar psicológico, social y funcional, incluso en pacientes tratados de manera conservadora. Sin embargo, las herramientas de calidad de vida específicas para meningioma validadas son limitadas. El cuestionario MQOL se desarrolló originalmente como un instrumento centrado en el paciente y específico para meningioma; previamente se ha realizado una traducción/adaptación al francés y una evaluación piloto. Este estudio (MenQOL2) está diseñado para completar una validación psicométrica en profundidad de la versión francesa (MQOL-FR) en una cohorte más grande y proporcionar una evaluación descriptiva de la calidad de vida en pacientes franceses con meningioma.

Este es un estudio unicéntrico, no intervencionista, basado en cuestionarios con una única evaluación (sin seguimiento). Se invitará a adultos (≥18 años) con meningioma intracraneal diagnosticado por imagenología y/o confirmado quirúrgicamente. Los criterios de exclusión incluyen incapacidad para completar cuestionarios de forma independiente, comprensión insuficiente del francés, embarazo/lactancia, privación legal de libertad e individuos bajo atención psiquiátrica obligatoria.

Los participantes reciben información del estudio (en la clínica cuando sea aplicable, de lo contrario por correo electrónico) y acceden a un enlace seguro de REDCap. La no oposición se registra en línea antes de completar el cuestionario. Los participantes completan el MQOL-FR (70 ítems), EQ-5D-5L y FACT-Br. El tiempo total de finalización se estima en 30-45 minutos; la finalización puede dividirse en múltiples sesiones utilizando un código de acceso proporcionado por REDCap. Los datos se recopilan directamente en REDCap y se almacenan de forma seudonimizada.

El resultado principal es el rendimiento psicométrico del MQOL-FR, incluyendo dimensionalidad/validez estructural, consistencia interna (por ejemplo, alfa de Cronbach), validez de constructo y convergente frente a EQ-5D-5L y FACT-Br, tasas de completitud y efectos suelo/techo. Los objetivos secundarios son descriptivos y exploratorios: resumir las puntuaciones de MQOL-FR, EQ-5D-5L y FACT-Br en la cohorte general y comparar subgrupos (por ejemplo, grado OMS, esporádico vs asociado a progestina, sintomático vs asintomático, base del cráneo vs convexidad, tamaño del tumor, lesiones únicas vs múltiples y estrategia de manejo). Se utilizará modelado exploratorio (ANCOVA/regresión) para evaluar los factores asociados con las puntuaciones del MQOL-FR. La muestra analizable objetivo es de 100 respuestas completas del MQOL-FR; basándose en tasas de finalización previas, se contactará aproximadamente a 238 pacientes para alcanzar este objetivo. De acuerdo con la colaboración con los desarrolladores originales del MQOL, los datos de puntuación anonimizados pueden compartirse con fines científicos.