Validazione psicometrica dell’MQOL-FR e valutazione descrittiva della qualità della vita nei pazienti con meningiomi (MenQOL 2)

I meningiomi sono tumori intracranici comuni e possono influenzare significativamente il benessere psicologico, sociale e funzionale, inclusi i pazienti gestiti in modo conservativo. Tuttavia, gli strumenti validati specifici per la qualità della vita nei meningiomi sono limitati. Il questionario MQOL è stato originariamente sviluppato come strumento specifico per i meningiomi, centrato sul paziente; è stata condotta una precedente traduzione/adattamento e valutazione pilota in francese. Questo studio (MenQOL2) è progettato per completare una validazione psicometrica approfondita della versione francese (MQOL-FR) in una coorte più ampia e fornire una valutazione descrittiva della qualità della vita nei pazienti francesi con meningioma.

Questo è uno studio monocentrico, non interventistico, basato su questionario con una singola valutazione (nessun follow-up). Verranno invitati adulti (≥18 anni) con meningioma intracranico diagnosticato tramite imaging e/o confermato chirurgicamente. I criteri di esclusione includono l'incapacità di completare i questionari in modo indipendente, una comprensione insufficiente del francese, gravidanza/allattamento, privazione legale della libertà e individui sottoposti a cure psichiatriche obbligatorie.

I partecipanti ricevono informazioni sullo studio (in clinica, quando applicabile, altrimenti via email) e accedono a un link REDCap sicuro. La non opposizione viene registrata online prima del completamento del questionario. I partecipanti completano MQOL-FR (70 item), EQ-5D-5L e FACT-Br. Il tempo totale di completamento è stimato in 30-45 minuti; il completamento può essere suddiviso in più sessioni utilizzando un codice di accesso fornito da REDCap. I dati vengono raccolti direttamente in REDCap e archiviati in forma pseudonimizzata.

L'esito primario è la performance psicometrica di MQOL-FR, inclusa la validità dimensionale/strutturale, la coerenza interna (ad esempio, alfa di Cronbach), la validità costruttiva e convergente rispetto a EQ-5D-5L e FACT-Br, i tassi di completezza e gli effetti pavimento/soffitto. Gli obiettivi secondari sono descrittivi ed esplorativi: riassumere i punteggi di MQOL-FR, EQ-5D-5L e FACT-Br nella coorte complessiva e confrontare sottogruppi (ad esempio, grado WHO, sporadico vs associato a progestinici, sintomatico vs asintomatico, base cranica vs convessità, dimensione del tumore, lesioni singole vs multiple e strategia di gestione). La modellazione esplorativa (ANCOVA/regressione) verrà utilizzata per valutare i fattori associati ai punteggi MQOL-FR. Il campione analizzabile mirato è di 100 risposte complete a MQOL-FR; sulla base dei tassi di completamento precedenti, verranno contattati circa 238 pazienti per raggiungere questo obiettivo. In conformità con la collaborazione con gli sviluppatori originali di MQOL, i dati dei punteggi de-identificati possono essere condivisi per scopi scientifici.