Psykometrisk validering af MQOL-FR og beskrivende vurdering af livskvalitet hos patienter med meningeomer (MenQOL 2)

Meningeomer er almindelige intrakranielle tumorer og kan påvirke den psykiske, sociale og funktionelle trivsel betydeligt, herunder hos patienter, der behandles konservativt. Dog er validerede meningeom-specifikke livskvalitetsværktøjer begrænsede. MQOL-spørgeskemaet blev oprindeligt udviklet som et patientcentreret, meningeom-specifikt instrument; en tidligere fransk oversættelse/adaption og pilotvurdering er blevet udført. Denne undersøgelse (MenQOL2) er designet til at gennemføre en dybdegående psykometrisk validering af den franske version (MQOL-FR) i en større kohorte og til at give en beskrivende vurdering af livskvaliteten hos franske patienter med meningeom.

Dette er en enkeltcenter, ikke-interventionel, spørgeskema-baseret undersøgelse med en enkelt vurdering (ingen opfølgning). Voksne (≥18 år) med intrakranielt meningeom diagnosticeret på billeddannelse og/eller kirurgisk bekræftet vil blive inviteret. Eksklusionskriterier inkluderer manglende evne til at udfylde spørgeskemaer selvstændigt, utilstrækkelig forståelse af fransk, graviditet/amning, juridisk frihedsberøvelse og personer under tvungen psykiatrisk behandling.

Deltagere modtager undersøgelsesinformation (i klinikken, når det er relevant, ellers via e-mail) og får adgang til et sikkert REDCap-link. Ikke-modstand registreres online før udfyldelse af spørgeskemaet. Deltagere udfylder MQOL-FR (70 punkter), EQ-5D-5L og FACT-Br. Den samlede udfyldelsestid anslås til 30-45 minutter; udfyldelsen kan opdeles i flere sessioner ved hjælp af en REDCap-leveret adgangskode. Data indsamles direkte i REDCap og opbevares i pseudonymiseret form.

Primært resultat er den psykometriske præstation af MQOL-FR, herunder dimensionalitet/strukturel validitet, intern konsistens (f.eks. Cronbachs alpha), konstrukt- og konvergent validitet i forhold til EQ-5D-5L og FACT-Br, fuldstændighedsrater og gulv/loft-effekter. Sekundære mål er beskrivende og udforskende: at opsummere MQOL-FR, EQ-5D-5L og FACT-Br-scorer i den samlede kohorte og sammenligne undergrupper (f.eks. WHO-grad, sporadisk vs. progestin-associeret, symptomatisk vs. asymptomatisk, kraniebasis vs. konveksitet, tumorstørrelse, enkelt vs. flere læsioner og behandlingsstrategi). Udforskende modellering (ANCOVA/regression) vil blive brugt til at vurdere faktorer forbundet med MQOL-FR-scorer. Det målrettede analyserbare udvalg er 100 komplette MQOL-FR-svar; baseret på tidligere fuldførelsesrater vil cirka 238 patienter blive kontaktet for at nå dette mål. I overensstemmelse med samarbejdet med de oprindelige MQOL-udviklere kan de-identificerede scoredata deles til videnskabelige formål.