小児患者における咬翼X線撮影に伴う痛みおよび不快感に対するバーチャルリアリティ分散法の効果

この研究はキング・アブドゥルアズィズ大学歯科病院（KAUDH）で実施されます。 倫理的承認はキング・アブドゥルアズィズ大学歯学部研究倫理委員会（32-03-25）から得られました。

対象基準には、放射線科に2枚の咬翼法X線写真のために紹介された、4歳から12歳の健康で協力的な小児が含まれます。 てんかんや不安障害の既往歴がある小児は除外されます。 研究の目的、リスク、利点、限界は、訓練を受けた歯科インターンによって適格な小児の親または保護者に説明されます。 参加に同意する者は、関与前にアラビア語の同意書に署名するよう求められます。 さらに、7歳以上の小児からは同意表明書が得られます。

対象者の年齢、性別、既往の歯科経験、およびフランクル行動評価尺度で評価された既往の歯科診療中の行動は、バーチャルリアリティデバイスを所有しているか、または以前に使用したことがあるかどうかとともに記録されます。 協力的または確実に協力的な行動を示す小児のみが含まれます。

1:1の割り当て比率を持つ無作為化シーケンスはコンピューターソフトウェアを使用して生成され、割り当ての隠蔽を確保するために研究に関与していない放射線科助手によって保管されます。 研究の性質上、対象者も放射線科医もグループ割り当てについて盲検化されません。 しかし、統計学者は各対象者がどのグループに割り当てられるかについて盲検化されます。

X線写真を撮影する前に、対象者は人気のあるアニメ番組のリストから、または好みの動画を選択するよう求められます。 試験群では、対象者は携帯電話に接続されたバーチャルリアリティデバイスゴーグル（LG 360バーチャルリアリティ [VR] ヘッドセット、LGエレクトロニクス）を装着し、選択された動画が再生されます。 対照群では、いかなる気を紛らわすデバイスも使用せずにX線写真が撮影されます。 動画の音声はヘッドフォンで再生されます。 すべての咬翼法X線写真は、合理的に達成可能な限り低く（ALARA）プロトコルと病院のガイドラインに従って、同じ放射線科医によって撮影されます。 手順では、サイズ1またはサイズ2の咬翼法光刺激蛍光体デジタルセンサー、フィルムホルダー、および矩形コリメーターを使用します。 X線写真を撮影中、参加するすべての小児に対してTell-Show-Do行動管理技術が使用され、高解像度カメラで記録されます。

カメラは顔と体に向けられます。 後で、訓練され較正された2人の評価者が、顔、脚、活動性、泣き声、および慰めやすさ（FLACC）行動的疼痛評価尺度を使用して、参加する小児の行動的疼痛を独立して評価します。 FLACC尺度は0から10の範囲で、0は痛みなし、10は可能な限り最悪の痛みを示します。 さらに、BWS中の行動もフランクル行動評価尺度分類を使用して記録されます。 評価者の訓練と較正には、歯科治療中の無作為に選ばれた20人の小児のビデオを見ることが含まれます。 ストップウォッチを使用して、X線写真を撮影するのに必要なチェアタイムが測定されます。 試験群では、VRデバイスを装着するのに必要な時間が含まれます。

BWSを撮影した直後、対象者はウォン・ベイカーのFACES疼痛評価尺度のアラビア語版を見せられます。 彼らは、手順中の自分の気持ちを最もよく表す顔を選択するよう求められます。 最後に、BWS撮影中のVR使用に対する満足度は、0が「全く満足していない」、10が「非常に満足している」を示す5段階リッカート尺度を使用して評価されます。 いずれかのBWSを繰り返す必要がある対象者は研究から除外されます