Die Wirkung von virtueller Realität als Ablenkung auf Schmerzen und Unbehagen bei Bissflügelaufnahmen bei pädiatrischen Patienten

Diese Studie wird am Zahnkrankenhaus der King Abdulaziz University (KAUDH) durchgeführt. Die ethische Genehmigung wurde vom Forschungsethikkomitee der Fakultät für Zahnmedizin der King Abdulaziz University (32-03-25) eingeholt.

Zu den Einschlusskriterien gehören gesunde und kooperative Kinder im Alter von 4 bis 12 Jahren, die für zwei Bissflügelaufnahmen an die Radiologieabteilung überwiesen werden. Kinder mit einer Vorgeschichte von Epilepsie oder Angststörungen werden ausgeschlossen. Der Zweck, die Risiken, Vorteile und Einschränkungen der Studie werden den Eltern oder Erziehungsberechtigten der infrage kommenden Kinder von ausgebildeten zahnmedizinischen Praktikanten erläutert. Diejenigen, die der Teilnahme zustimmen, werden vor ihrer Beteiligung gebeten, ein arabisches Einwilligungsformular zu unterschreiben. Darüber hinaus wird von Kindern ab sieben Jahren eine Zustimmungserklärung eingeholt.

Das Alter der Probanden, das Geschlecht, frühere zahnmedizinische Erfahrungen und das Verhalten während früherer Zahnarztbesuche, bewertet anhand der Frankl-Verhaltensskala, werden erfasst, zusammen mit der Frage, ob sie ein Virtual-Reality-Gerät besitzen oder bereits damit in Kontakt gekommen sind. Es werden nur Kinder mit kooperativem und definitiv kooperativem Verhalten eingeschlossen.

Eine Randomisierungssequenz mit einem Allokationsverhältnis von 1:1 wird mithilfe einer Computersoftware erzeugt und bei einem Radiologieassistenten aufbewahrt, der nicht an der Studie beteiligt ist, um die Allokationsverdeckung zu gewährleisten. Aufgrund der Art der Studie werden weder der Proband noch der Radiologe über die Gruppenzuweisung verblindet sein. Der Statistiker wird jedoch verblindet sein, welcher Gruppe jeder Proband zugeteilt wird.

Vor der Anfertigung der Röntgenaufnahmen werden die Probanden gebeten, ein Video aus einer Liste beliebter Cartoonserien oder ein Video ihrer Wahl auszuwählen. In der Testgruppe tragen die Probanden eine Virtual-Reality-Brille (LG 360 Virtual Reality [VR] Headset, LG Electronics), die mit einem Mobiltelefon verbunden ist, und das gewählte Video wird abgespielt. In der Kontrollgruppe werden die Röntgenaufnahmen ohne den Einsatz eines Ablenkungsgeräts angefertigt. Die Töne der Videos werden über Kopfhörer abgespielt. Alle Bissflügelaufnahmen werden vom selben Radiologen unter Einhaltung des ALARA-Protokolls (As Low As Reasonably Achievable) und der Krankenhausrichtlinien angefertigt. Das Verfahren verwendet entweder digitale Photostimulable-Phosphor-Sensoren der Größe eins oder zwei für Bissflügelaufnahmen, zusammen mit einem Filmmhalter und einem rechteckigen Kollimator. Während der Anfertigung der Röntgenaufnahmen wird bei allen teilnehmenden Kindern die Tell-Show-Do-Verhaltensmanagementtechnik angewendet, und sie werden mit einer hochauflösenden Kamera aufgezeichnet.

Die Kamera wird auf Gesicht und Körper gerichtet sein. Später werden zwei geschulte und kalibrierte Gutachter unabhängig voneinander das Verhaltensschmerzverhalten der teilnehmenden Kinder anhand der FLACC-Verhaltensschmerzskala (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) bewerten. Die FLACC-Skala reicht von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmstmöglichen Schmerzen anzeigt. Zusätzlich wird das Verhalten während der BWS auch mithilfe der Frankl-Verhaltensskala klassifiziert erfasst. Die Schulung und Kalibrierung der Gutachter umfasst das Ansehen von Videos von 20 zufällig ausgewählten Kindern während ihrer zahnmedizinischen Behandlung. Eine Stoppuhr wird verwendet, um die Stuhlzeit zu messen, die für die Anfertigung der Röntgenaufnahmen benötigt wird. In der Testgruppe wird die Zeit, die für das Anlegen des VR-Geräts benötigt wird, mit einbezogen.

Unmittelbar nach der Anfertigung der BWS wird den Probanden die arabische Version der Wong-Baker FACES Schmerzskala gezeigt. Sie werden gebeten, das Gesicht auszuwählen, das ihre Gefühle während des Verfahrens am besten beschreibt. Schließlich wird die Zufriedenheit mit der Verwendung von VR während der BWS-Anfertigung anhand einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet, wobei null "überhaupt nicht zufrieden" und 10 "sehr zufrieden" bedeutet. Probanden, bei denen eine Wiederholung einer der BWS erforderlich ist, werden von der Studie ausgeschlossen.