L'Effetto della Distrazione con Realtà Virtuale sul Dolore e il Disagio Associati alle Radiografie Bitewing nei Pazienti Pediatrici

Questo studio sarà condotto presso l'Ospedale Odontoiatrico dell'Università King Abdulaziz (KAUDH). L'approvazione etica è stata ottenuta dal Comitato Etico per la Ricerca della Facoltà di Odontoiatria dell'Università King Abdulaziz (32-03-25).

I criteri di inclusione comprenderanno bambini sani e collaborativi di età compresa tra 4 e 12 anni, indirizzati al reparto di radiologia per due radiografie bite-wing. Saranno esclusi i bambini con una storia di epilessia o disturbo d'ansia. Lo scopo, i rischi, i benefici e le limitazioni dello studio saranno spiegati ai genitori o ai tutori dei bambini idonei da tirocinanti odontoiatrici formati. Coloro che acconsentiranno a partecipare saranno invitati a firmare un modulo di consenso in arabo prima del loro coinvolgimento. Inoltre, sarà ottenuto un modulo di assenso dai bambini di età pari o superiore a sette anni.

Saranno registrati l'età, il genere, l'esperienza odontoiatrica precedente e il comportamento durante le precedenti visite odontoiatriche dei soggetti, valutati secondo la scala di valutazione del comportamento di Frankl, insieme alla proprietà o all'esposizione precedente a un dispositivo di realtà virtuale. Saranno inclusi solo i bambini con comportamento collaborativo e decisamente collaborativo.

Una sequenza di randomizzazione con un rapporto di allocazione 1:1 sarà generata utilizzando software informatico e conservata con un assistente di radiologia non coinvolto nello studio per garantire la segretezza dell'allocazione. A causa della natura dello studio, né il soggetto né il radiologo saranno all'oscuro dell'assegnazione al gruppo. Tuttavia, lo statistico sarà all'oscuro del gruppo a cui ogni soggetto sarà assegnato.

Prima di eseguire le radiografie, ai soggetti sarà chiesto di selezionare un video da un elenco di cartoni animati popolari o un video di loro preferenza. Nel gruppo di test, i soggetti indosseranno occhiali per dispositivi di realtà virtuale (casco per realtà virtuale [VR] LG 360, LG Electronics) collegati a un telefono cellulare e il video scelto sarà riprodotto. Nel gruppo di controllo, le radiografie saranno eseguite senza l'uso di alcun dispositivo di distrazione. I suoni dei video saranno riprodotti tramite cuffie. Tutte le radiografie bite-wing saranno eseguite dallo stesso radiologo, seguendo il protocollo ALARA (As Low As Reasonably Achievable) e le linee guida ospedaliere. La procedura utilizza sensori digitali a fosfori fotostimolabili bite-wing di dimensione uno o due, insieme a un portapellicola e un collimatore rettangolare. Durante l'esecuzione delle radiografie, la tecnica di gestione del comportamento Tell-Show-Do sarà utilizzata con tutti i bambini partecipanti e saranno registrati con una telecamera ad alta risoluzione.

La telecamera sarà puntata verso il viso e il corpo. Successivamente, due valutatori formati e calibrati valuteranno indipendentemente il dolore comportamentale dei bambini partecipanti utilizzando la scala di valutazione del dolore comportamentale FLACC (faccia, gambe, attività, pianto, consolabilità). La scala FLACC varia da 0 a 10, dove 0 indica nessun dolore e 10 il peggior dolore possibile. Inoltre, il comportamento durante l'esecuzione delle BWS sarà registrato utilizzando la classificazione della scala di valutazione del comportamento di Frankl. La formazione e la calibrazione per i valutatori coinvolgerà la visione di video di 20 bambini selezionati casualmente durante il loro trattamento odontoiatrico. Un cronometro sarà utilizzato per misurare il tempo sulla poltrona necessario per eseguire le radiografie. Nel gruppo di test, sarà incluso il tempo necessario per posizionare il dispositivo VR.

Immediatamente dopo l'esecuzione delle BWS, ai soggetti sarà mostrata la versione in arabo della scala di valutazione del dolore Wong-Baker FACES. Sarà chiesto loro di selezionare il volto che meglio descrive i loro sentimenti durante la procedura. Infine, la soddisfazione per l'uso della VR durante l'esecuzione delle BWS sarà valutata utilizzando una scala Likert a cinque punti, dove zero indica 'per niente soddisfatto' e 10 'molto soddisfatto'. I soggetti che richiederanno la ripetizione di una qualsiasi delle BWS saranno esclusi dallo studio.