Влияние отвлечения с помощью виртуальной реальности на боль и дискомфорт, связанные с прикусными рентгенограммами у педиатрических пациентов

Это исследование будет проводиться в Стоматологической больнице Университета Короля Абдулазиза (KAUDH). Этическое одобрение было получено от Комитета по этике исследований стоматологического факультета Университета Короля Абдулазиза (32-03-25).

Критерии включения будут включать здоровых и сотрудничающих детей в возрасте от 4 до 12 лет, направленных в радиологическое отделение для получения двух прикусных рентгенограмм. Дети с историей эпилепсии или тревожного расстройства будут исключены. Цель, риски, преимущества и ограничения исследования будут объяснены родителям или опекунам подходящих детей обученными стоматологическими интернами. Те, кто согласится участвовать, должны будут подписать форму согласия на арабском языке перед их участием. Кроме того, форма согласия будет получена от детей в возрасте семи лет и старше.

Возраст, пол, предыдущий стоматологический опыт и поведение во время предыдущих визитов к стоматологу субъектов, оцененные по шкале поведения Франкла, будут записаны, а также информация о том, владеют ли они или имели ли ранее контакт с устройством виртуальной реальности. Будут включены только дети с сотрудничающим и определенно сотрудничающим поведением.

Последовательность рандомизации с соотношением распределения 1:1 будет сгенерирована с использованием компьютерного программного обеспечения и сохранена у помощника радиолога, не участвующего в исследовании, для обеспечения скрытия распределения. В силу характера исследования ни субъект, ни радиолог не будут ослеплены относительно распределения по группам. Однако статистик будет ослеплен относительно того, в какую группу будет распределен каждый субъект.

Перед выполнением рентгенограмм субъектам будет предложено выбрать видео из списка популярных мультфильмов или видео по своему предпочтению. В тестовой группе субъекты будут носить очки устройства виртуальной реальности (LG 360 виртуальная реальность [VR] гарнитура, LG Electronics), подключенные к мобильному телефону, и будет воспроизводиться выбранное видео. В контрольной группе рентгенограммы будут выполняться без использования каких-либо отвлекающих устройств. Звук видео будет воспроизводиться через наушники. Все прикусные рентгенограммы будут выполнены одним и тем же радиологом в соответствии с протоколом ALARA (настолько низко, насколько это разумно достижимо) и руководящими принципами больницы. Процедура использует либо размер один, либо размер два цифровых датчиков Photostimulable Phosphor для прикусных снимков, вместе с держателем пленки и прямоугольным коллиматором. Во время выполнения рентгенограмм со всеми участвующими детьми будет использоваться техника управления поведением «Расскажи-Покажи-Сделай», и они будут записаны на камеру высокого разрешения.

Камера будет направлена на лицо и тело. Впоследствии два обученных и калиброванных оценщика независимо оценят поведенческую боль участвующих детей с использованием поведенческой шкалы оценки боли FLACC (лицо, ноги, активность, плач, утешаемость). Шкала FLACC варьируется от 0 до 10, где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 — на максимально возможную боль. Кроме того, поведение во время выполнения прикусных снимков также будет записано с использованием классификации шкалы поведения Франкла. Обучение и калибровка оценщиков будут включать просмотр видео 20 случайно выбранных детей во время их стоматологического лечения. Секундомер будет использоваться для измерения времени, необходимого для выполнения рентгенограмм. В тестовой группе будет включено время, необходимое для размещения устройства VR.

Сразу после выполнения прикусных снимков субъектам будет показана арабская версия шкалы оценки боли Wong-Baker FACES. Им будет предложено выбрать лицо, которое лучше всего описывает их чувства во время процедуры. Наконец, удовлетворенность использованием VR во время выполнения прикусных снимков будет оценена с использованием пятибалльной шкалы Лайкерта, где ноль означает «совсем не удовлетворен», а 10 — «очень удовлетворен». Субъекты, которым потребуется повторение любого из прикусных снимков, будут исключены из исследования.