Effekten av virtuell verklighetsdistraktion på smärta och obehag i samband med bettvingeröntgenbilder hos pediatriska patienter

Denna studie kommer att genomföras vid King Abdulaziz University Dental Hospital (KAUDH). Etiskt godkännande erhölls från Forskningsetikkommittén vid tandläkarhögskolan vid King Abdulaziz University (32-03-25).

Inklusionskriterierna kommer att omfatta friska och samarbetsvilliga barn i åldrarna 4 till 12 år som remitteras till röntgenavdelningen för två bitvingeröntgenbilder. Barn med tidigare epilepsi eller ångeststörning kommer att uteslutas. Studiens syfte, risker, fördelar och begränsningar kommer att förklaras för föräldrarna eller vårdnadshavarna till berättigade barn av utbildade tandläkarstudenter. De som går med på att delta kommer att ombes att underteckna ett arabiskt samtyckesformulär innan deras deltagande. Dessutom kommer ett samtyckesformulär att erhållas från barn i åldern sju år och äldre.

Deltagarnas ålder, kön, tidigare tandvårdsupplevelser och beteende under tidigare tandläkarbesök, bedömt med Frankls beteendeskattningsskala, kommer att registreras, tillsammans med om de äger eller har tidigare exponerats för en virtuell verklighetsenhet. Endast barn med samarbetsvilligt och definitivt samarbetsvilligt beteende kommer att inkluderas.

En randomiseringssekvens med en fördelningskvot på 1:1 kommer att genereras med hjälp av datorprogramvara och hållas av en röntgenassistent som inte är involverad i studien för att säkerställa fördelningsdoldhet. På grund av studiens karaktär kommer varken deltagaren eller röntgenläkaren att vara blind för grupptilldelningen. Statistikern kommer dock att vara blind för vilken grupp varje deltagare tilldelas.

Innan röntgenbilderna tas kommer deltagarna att ombes att välja en video från en lista över populära tecknade serier eller en video efter deras preferens. I testgruppen kommer deltagarna att bära virtuell verklighetsenhet-glasögon (LG 360 virtual reality [VR] headset, LG Electronics) anslutna till en mobiltelefon, och den valda videon kommer att spelas upp. I kontrollgruppen kommer röntgenbilder att tas utan användning av någon distraktionseenhet. Ljuden från filmerna kommer att spelas upp på hörlurar. Alla bitvingeröntgenbilder kommer att tas av samma röntgenläkare, i enlighet med As Low As Reasonably Achievable (ALARA)-protokollet och sjukhusets riktlinjer. Proceduren använder antingen storlek ett eller storlek två bitvinge Photostimulable Phosphor digitala sensorer, tillsammans med en filmhållare och en rektangulär kollimator. När röntgenbilderna tas kommer Tell-Show-Do-beteendehanteringstekniken att användas med alla deltagande barn, och de kommer att spelas in med en högupplöst kamera.

Kameran kommer att riktas mot ansiktet och kroppen. Senare kommer två utbildade och kalibrerade utvärderare att oberoende bedöma de deltagande barnens beteendemässiga smärta med hjälp av face, legs, activity, cry, and consolability (FLACC) beteendemässiga smärtskattningsskala. FLACC-skalan sträcker sig från 0 till 10, där 0 indikerar ingen smärta och 10 den värsta möjliga smärtan. Dessutom kommer beteendet under BWS också att registreras med hjälp av Frankls beteendeskattningsskala klassificering. Utbildning och kalibrering för utvärderarna kommer att innefatta att titta på filmer av 20 slumpmässigt utvalda barn under deras tandvårdsbehandling. En stoppur kommer att användas för att mäta stolenstiden som krävs för att ta röntgenbilderna. I testgruppen kommer tiden som behövs för att placera VR-enheten att inkluderas.

Omedelbart efter att BWS har tagits kommer deltagarna att visas den arabiska versionen av Wong-Baker FACES smärtskattningsskala. De kommer att ombes att välja det ansikte som bäst beskriver deras känslor under proceduren. Slutligen kommer tillfredsställelsen med användningen av VR under BWS-tagning att bedömas med en femgradig Likert-skala, där noll indikerar 'inte alls nöjd' och 10 betyder 'mycket nöjd'. Deltagare som kräver upprepning av någon av BWS kommer att uteslutas från studien