Het effect van Virtual Reality-afleiding op pijn en ongemak geassocieerd met bitewing-röntgenfoto's bij pediatrische patiënten

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in het King Abdulaziz University Dental Hospital (KAUDH). Ethische goedkeuring is verkregen van de Commissie voor Onderzoeksethiek van de Faculteit der Tandheelkunde aan de King Abdulaziz University (32-03-25).

De inclusiecriteria omvatten gezonde en meewerkende kinderen van 4 tot 12 jaar die worden doorverwezen naar de radiologieafdeling voor twee bitewing-röntgenfoto's. Kinderen met een voorgeschiedenis van epilepsie of angststoornis worden uitgesloten. Het doel, de risico's, voordelen en beperkingen van het onderzoek zullen aan de ouders of voogden van in aanmerking komende kinderen worden uitgelegd door getraande tandheelkundige stagiaires. Degenen die instemmen met deelname, wordt gevraagd een Arabisch toestemmingsformulier te ondertekenen voordat zij deelnemen. Daarnaast zal een instemmingsformulier worden verkregen van kinderen van zeven jaar en ouder.

De leeftijd, het geslacht, eerdere tandheelkundige ervaring en het gedrag tijdens eerdere tandartsbezoeken van de proefpersonen, zoals beoordeeld met de Frankl-gedragsbeoordelingsschaal, zullen worden geregistreerd, evenals of zij een virtual reality-apparaat bezitten of er eerder aan zijn blootgesteld. Alleen kinderen met meewerkend en zeker meewerkend gedrag zullen worden opgenomen.

Een randomisatiesequentie met een toewijzingsverhouding van 1:1 zal worden gegenereerd met behulp van computersoftware en bewaard bij een radiologieassistent die niet bij het onderzoek betrokken is, om toewijzingsverhulling te waarborgen. Vanwege de aard van het onderzoek zullen noch de proefpersoon noch de radioloog geblindeerd zijn voor de groepsindeling. De statisticus zal echter geblindeerd zijn voor de groep waarin elke proefpersoon wordt ingedeeld.

Voordat de röntgenfoto's worden gemaakt, wordt de proefpersonen gevraagd een video te kiezen uit een lijst met populaire tekenfilmseries of een video naar hun voorkeur. In de testgroep zullen de proefpersonen een virtual reality-bril (LG 360 virtual reality [VR] headset, LG Electronics) dragen die is aangesloten op een mobiele telefoon, en de gekozen video zal worden afgespeeld. In de controlegroep worden de röntgenfoto's gemaakt zonder gebruik van enig afleidingsapparaat. De geluiden van de video's worden via hoofdtelefoons afgespeeld. Alle bitewing-röntgenfoto's worden gemaakt door dezelfde radioloog, volgens het As Low As Reasonably Achievable (ALARA) protocol en de ziekenhuisrichtlijnen. De procedure maakt gebruik van bitewing Photostimulable Phosphor digitale sensoren van maat één of twee, samen met een filmhouder en een rechthoekige collimator. Tijdens het maken van de röntgenfoto's wordt bij alle deelnemende kinderen de Tell-Show-Do gedragsmanagementtechniek toegepast en worden zij opgenomen met een hoge resolutie camera.

De camera is gericht op het gezicht en het lichaam. Later zullen twee getrainde en gekalibreerde beoordelaars onafhankelijk van elkaar het gedragsmatige pijn van de deelnemende kinderen beoordelen met behulp van de Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability (FLACC) gedragspijnbeoordelingsschaal. De FLACC-schaal varieert van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst mogelijke pijn. Daarnaast wordt het gedrag tijdens de BWS ook geregistreerd met behulp van de Frankl-gedragsbeoordelingsschaalclassificatie. De training en kalibratie van de beoordelaars omvat het bekijken van video's van 20 willekeurig geselecteerde kinderen tijdens hun tandheelkundige behandeling. Een stopwatch wordt gebruikt om de stoeltijd te meten die nodig is om de röntgenfoto's te maken. In de testgroep wordt de tijd die nodig is om het VR-apparaat te plaatsen meegenomen.

Direct na het maken van de BWS wordt de proefpersonen de Arabische versie van de Wong-Baker FACES pijnbeoordelingsschaal getoond. Zij wordt gevraagd het gezicht te selecteren dat het beste hun gevoelens tijdens de procedure beschrijft. Ten slotte wordt de tevredenheid over het gebruik van VR tijdens het maken van de BWS beoordeeld met behulp van een vijfpunt Likert-schaal, waarbij nul 'helemaal niet tevreden' aangeeft en 10 'zeer tevreden'. Proefpersonen bij wie een van de BWS moet worden herhaald, worden uitgesloten van het onderzoek.