Effekten af Virtual Reality-distraktion på smerte og ubehag forbundet med bitewing-røntgenbilleder hos pædiatriske patienter

Dette studie vil blive udført på King Abdulaziz University Dental Hospital (KAUDH). Etisk godkendelse blev indhentet fra Forskningsetikkomiteen ved Tandlægefakultetet på King Abdulaziz University (32-03-25).

Inklusionskriterier vil omfatte sunde og samarbejdsvillige børn i alderen 4 til 12 år, som henvises til radiologiafdelingen for to bitewing-røntgenbilleder. Børn med en historie om epilepsi eller angstlidelse vil blive udelukket. Studiets formål, risici, fordele og begrænsninger vil blive forklaret for forældrene eller værgerne til kvalificerede børn af uddannede tandlægeinterner. De, der accepterer at deltage, vil blive bedt om at underskrive et arabisk samtykkeerklæring, før de involveres. Derudover vil et samtykkeerklæring blive indhentet fra børn på syv år og derover.

Deltagernes alder, køn, tidligere tandlægeerfaring og adfærd under tidligere tandlægebesøg, som vurderet ved Frankls adfærdsskala, vil blive registreret sammen med, om de ejer eller har tidligere eksponering for en virtual reality-enhed. Kun børn med samarbejdsvillig og absolut samarbejdsvillig adfærd vil blive inkluderet.

En tilfældig rækkefølge med en allokeringsrate på 1:1 vil blive genereret ved hjælp af computersoftware og opbevaret hos en radiologassistent, som ikke er involveret i studiet, for at sikre allokeringsskjul. På grund af studiet vil hverken forsøgspersonen eller radiologen være blindet for gruppetildelingen. Statistikeren vil dog være blindet for, hvilken gruppe hver forsøgsperson vil blive tildelt.

Før røntgenbillederne tages, vil forsøgspersonerne blive bedt om at vælge en video fra en liste over populære tegnefilmsprogrammer eller en video efter deres præference. I testgruppen vil forsøgspersonerne bære virtual reality-briller (LG 360 virtual reality [VR] headset, LG Electronics) tilsluttet en mobiltelefon, og den valgte video vil blive afspillet. I kontrollgruppen vil røntgenbilleder blive taget uden brug af nogen afledningsenhed. Lyden fra videoerne vil blive afspillet på hovedtelefoner. Alle bitewing-røntgenbilleder vil blive taget af den samme radiolog, i overensstemmelse med As Low As Reasonably Achievable (ALARA) protokollen og hospitalsretningslinjerne. Proceduren bruger enten størrelse et eller størrelse to bitewing Photostimulable Phosphor digitale sensorer sammen med en filmholder og en rektangulær kollimator. Mens røntgenbillederne tages, vil Tell-Show-Do adfærdsledelsesteknikken blive brugt med alle deltagende børn, og de vil blive optaget med et højopløseligt kamera.

Kameraet vil sigte mod ansigtet og kroppen. Senere vil to uddannede og kalibrerede evaluatorer uafhængigt vurdere de deltagende børns adfærdsmæssige smerter ved hjælp af face, legs, activity, cry, and consolability (FLACC) adfærdsmæssige smertevurderingsskala. FLACC-skalaen spænder fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerter og 10 de værst tænkelige smerter. Derudover vil adfærden under BWS også blive registreret ved hjælp af Frankls adfærdsvurderingsskalaklassifikation. Træning og kalibrering for evaluatorerne vil involvere at se videoer af 20 tilfældigt udvalgte børn under deres tandbehandling. Et stopur vil blive brugt til at måle stolenstid, der kræves for at tage røntgenbillederne. I testgruppen vil tiden, der kræves for at placere VR-enheden, blive inkluderet.

Umiddelbart efter at have taget BWS, vil forsøgspersonerne blive vist den arabiske version af Wong-Baker FACES smertevurderingsskala. De vil blive bedt om at vælge det ansigt, der bedst beskriver deres følelser under proceduren. Endelig vil tilfredsheden med brugen af VR under BWS-optagelsen blive vurderet ved hjælp af en fempunkts Likert-skala, hvor nul indikerer 'slet ikke tilfreds' og 10 betyder 'meget tilfreds'. Forsøgspersoner, der kræver gentagelse af nogen af BWS, vil blive udelukket fra studiet