A virtuális valóság figyelemelterelés hatása a fájdalomra és kellemetlenségre, amely a gyermekbetegeknél végzett harapás-röntgenfelvételekhez kapcsolódik

Ez a vizsgálat a King Abdulaziz Egyetem Fogászati Kórházában (KAUDH) fog zajlani. Az etikai engedélyt a King Abdulaziz Egyetem Fogászati Karának Kutatásetikai Bizottságától kaptuk meg (32-03-25).

A bevonási kritériumok közé tartoznak az egészséges és együttműködő 4 és 12 év közötti gyermekek, akiket két rágószélességi röntgenfelvétel miatt a radiológiai osztályra utaltak. A kivonási kritériumok közé tartoznak az epilepszia vagy szorongászavar előzményével rendelkező gyermekek. A vizsgálat célját, kockázatait, előnyeit és korlátait a képzett fogorvostan-hallgatók magyarázzák el a jogosult gyermekek szüleinek vagy gyámjainak. Akik beleegyeznek a részvételbe, azokat arra kérik, hogy írják alá az arab nyelvű beleegyezési nyilatkozatot a részvételük előtt. Emellett a hét évesnél idősebb gyermekektől beleegyezési nyilatkozatot kérnek.

A résztvevők életkorát, nemét, korábbi fogászati tapasztalatait és viselkedését korábbi fogászati látogatások során, a Frankl viselkedési értékelési skála szerint értékelve, rögzítik, valamint azt, hogy rendelkeznek-e virtuális valóság eszközzel, vagy korábban volt-e velük kapcsolatban. Csak az együttműködő és határozottan együttműködő viselkedésű gyermekeket vonják be.

A randomizációs sorozatot 1:1 arányú elosztással számítógépes szoftverrel állítják elő, és egy, a vizsgálatban nem részt vevő radiológiai asszisztensnél tartják, hogy biztosítsák az elosztás rejtettségét. A vizsgálat jellege miatt sem a résztvevő, sem a radiológus nem lesz vak a csoportbeosztással szemben. A statisztikus azonban vak lesz arra vonatkozóan, hogy melyik csoportba kerülnek a résztvevők.

A röntgenfelvételek készítése előtt a résztvevőket arra kérik, hogy válasszanak egy videót a népszerű rajzfilmsorozatok listájáról vagy egy saját preferenciájuknak megfelelő videót. A tesztcsoportban a résztvevők virtuális valóság eszköz szemüveget (LG 360 virtuális valóság [VR] headset, LG Electronics) viselnek, amely mobiltelefonhoz kapcsolódik, és a kiválasztott videót lejátsszák. A kontrollcsoportban a röntgenfelvételeket bármilyen elterelő eszköz használata nélkül készítik. A videók hangját fejhallgatókon játsszák le. Az összes rágószélességi röntgenfelvételt ugyanaz a radiológus készíti, követve az ALARA (As Low As Reasonably Achievable) protokollt és a kórház irányelveit. Az eljárás során egyes vagy kettes méretű rágószélességi fényingerrel gerjeszthető foszforszínű digitális érzékelőket használnak, filmtartóval és téglalap alakú kollimátorral együtt. A röntgenfelvételek készítése során az összes részt vevő gyermekkel a „Mond-Mutass-Csinálj” viselkedésmenedzsment technikát alkalmazzák, és felvételt készítenek róluk nagy felbontású kamerával.

A kamera az arc és a test felé fog irányulni. Később két képzett és kalibrált értékelő függetlenül értékeli a részt vevő gyermekek viselkedési fájdalmait a FLACC (arc, lábak, aktivitás, sírás, megnyugtathatóság) viselkedési fájdalomértékelési skála segítségével. A FLACC skála 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 jelenti a fájdalom hiányát, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalmat. Emellett a rágószélességi röntgenfelvétel során a viselkedést a Frankl viselkedési értékelési skála besorolásával is rögzítik. Az értékelők képzése és kalibrálása 20 véletlenszerűen kiválasztott gyermek videóinak megtekintését foglalja magában fogászati kezelésük során. Egy stopperóra segítségével mérik a röntgenfelvételek készítéséhez szükséges székidőt. A tesztcsoportban a VR eszköz elhelyezéséhez szükséges időt is beleszámítják.

A rágószélességi röntgenfelvételek készítése után azonnal megmutatják a résztvevőknek a Wong-Baker FACES fájdalomértékelési skála arab nyelvű változatát. Arra kérik őket, hogy válasszák ki azt az arcot, amely a legjobban leírja az érzéseiket az eljárás során. Végül a VR használatával való elégedettséget az rágószélességi röntgenfelvételek készítése során egy ötfokozatú Likert-skálával értékelik, ahol a nulla 'egyáltalán nem elégedett', a 10 pedig 'nagyon elégedett' jelentéssel bír. Azokat a résztvevőket, akiknél bármelyik rágószélességi röntgenfelvétel ismétlését igényli, kizárják a vizsgálatból.