Vliv virtuální reality jako rozptýlení na bolest a nepohodlí spojené s rentgenovými snímky křídel u dětských pacientů

Tato studie bude provedena na Zubní nemocnici King Abdulaziz University (KAUDH). Etické schválení bylo získáno od Výboru pro výzkumnou etiku Fakulty zubního lékařství King Abdulaziz University (32-03-25).

Kritéria pro zařazení budou zahrnovat zdravé a spolupracující děti ve věku 4 až 12 let, které jsou odeslány na radiologické oddělení pro dvě kousací radiografie. Děti s anamnézou epilepsie nebo úzkostné poruchy budou vyloučeny. Účel studie, rizika, přínosy a omezení budou vysvětleny rodičům nebo zákonným zástupcům způsobilých dětí školenými zubními internisty. Ti, kteří souhlasí s účastí, budou požádáni o podepsání souhlasného formuláře v arabštině před jejich zapojením. Navíc bude získán souhlasný formulář od dětí ve věku sedmi let a starších.

Věk, pohlaví, předchozí zubní zkušenost a chování během předchozích zubních návštěv subjektů, hodnocené podle Franklovy škály hodnocení chování, budou zaznamenány spolu s tím, zda vlastní nebo měly předchozí zkušenost s virtuální realitou. Budou zařazeny pouze děti s spolupracujícím a rozhodně spolupracujícím chováním.

Náhodná sekvence s alokačním poměrem 1:1 bude generována pomocí počítačového softwaru a uchována u radiologického asistenta, který není zapojen do studie, aby bylo zajištěno utajení alokace. Vzhledem k povaze studie nebude ani subjekt, ani radiolog zaslepen vůči skupinové alokaci. Statistik však bude zaslepen, do které skupiny bude každý subjekt zařazen.

Před pořízením radiografií budou subjekty požádány, aby si vybraly video ze seznamu populárních kreslených pořadů nebo video dle vlastní preference. V testovací skupině subjekty nasadí brýle zařízení virtuální reality (LG 360 virtual reality [VR] headset, LG Electronics) připojené k mobilnímu telefonu a zvolené video bude přehráno. V kontrolní skupině budou radiografie pořízeny bez použití jakéhokoli zařízení pro rozptýlení. Zvuk videí bude přehráván na sluchátkách. Všechny kousací radiografie budou pořízeny stejným radiologem podle protokolu ALARA (As Low As Reasonably Achievable) a nemocničních směrnic. Procedura používá buď velikost jedna nebo velikost dva kousací fotostimulovatelné fosforové digitální senzory spolu s držákem filmu a obdélníkovým kolimátorem. Během pořizování radiografií bude u všech zúčastněných dětí použita behaviorální manažerská technika Tell-Show-Do a budou nahrávány vysokorozlišenou kamerou.

Kamera bude zaměřena na obličej a tělo. Následně dva vyškolení a kalibrovaní hodnotitelé nezávisle posoudí behaviorální bolest zúčastněných dětí pomocí škály FLACC (face, legs, activity, cry, and consolability). Škála FLACC se pohybuje od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší možnou bolest. Dále bude chování během BWS také zaznamenáno pomocí klasifikace Franklovy škály hodnocení chování. Školení a kalibrace hodnotitelů bude zahrnovat sledování videí 20 náhodně vybraných dětí během jejich zubního ošetření. K měření času potřebného k pořízení radiografií bude použit stopky. V testovací skupině bude zahrnut čas potřebný k nasazení VR zařízení.

Bezprostředně po pořízení BWS bude subjektům ukázána arabská verze Wong-Baker FACES škály hodnocení bolesti. Budou požádáni, aby vybrali obličej, který nejlépe popisuje jejich pocity během procedury. Nakonec bude spokojenost s použitím VR během pořizování BWS hodnocena pomocí pětibodové Likertovy škály, kde nula znamená „vůbec nespokojen“ a 10 znamená „velmi spokojen“. Subjekty, které vyžadují opakování některého z BWS, budou ze studie vyloučeny.