Wpływ rozpraszania rzeczywistością wirtualną na ból i dyskomfort związany ze zdjęciami skrzydłowo-zgryzowymi u pacjentów pediatrycznych

Badanie zostanie przeprowadzone w Szpitalu Stomatologicznym Uniwersytetu Króla Abdulaziza (KAUDH). Zgoda etyczna została uzyskana od Komisji Etyki Badań Naukowych Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Króla Abdulaziza (32-03-25).

Kryteria włączenia obejmą zdrowe i współpracujące dzieci w wieku od 4 do 12 lat, skierowane do pracowni radiologii na dwa zdjęcia skrzydłowo-zgryzowe. Dzieci z historią padaczki lub zaburzeń lękowych zostaną wykluczone. Cel, ryzyka, korzyści i ograniczenia badania zostaną wyjaśnione rodzicom lub opiekunom kwalifikujących się dzieci przez przeszkolonych stażystów stomatologicznych. Ci, którzy wyrażą zgodę na udział, zostaną poproszeni o podpisanie formularza zgody w języku arabskim przed przystąpieniem do badania. Dodatkowo, formularz asentu zostanie uzyskany od dzieci w wieku siedmiu lat i starszych.

Wiek, płeć, wcześniejsze doświadczenia stomatologiczne oraz zachowanie podczas poprzednich wizyt dentystycznych uczestników, ocenione za pomocą skali oceny zachowania Frankl, zostaną odnotowane, wraz z informacją, czy posiadają lub mieli wcześniejszy kontakt z urządzeniem wirtualnej rzeczywistości. Włączone zostaną tylko dzieci o zachowaniu współpracującym i zdecydowanie współpracującym.

Sekwencja randomizacji ze współczynnikiem alokacji 1:1 zostanie wygenerowana przy użyciu oprogramowania komputerowego i przechowywana u asystenta radiologii, który nie jest zaangażowany w badanie, w celu zapewnienia ukrycia alokacji. Ze względu na charakter badania, ani uczestnik, ani radiolog nie będą zaślepieni co do przydziału do grupy. Jednak statystyk będzie zaślepiony co do przydziału każdego uczestnika do grupy.

Przed wykonaniem zdjęć rentgenowskich uczestnicy zostaną poproszeni o wybranie filmu z listy popularnych kreskówek lub filmu według własnych preferencji. W grupie testowej uczestnicy będą nosić gogle urządzenia wirtualnej rzeczywistości (LG 360 virtual reality [VR] headset, LG Electronics) podłączone do telefonu komórkowego, a wybrany film zostanie odtworzony. W grupie kontrolnej zdjęcia rentgenowskie zostaną wykonane bez użycia żadnego urządzenia rozpraszającego uwagę. Dźwięki z filmów będą odtwarzane przez słuchawki. Wszystkie zdjęcia skrzydłowo-zgryzowe zostaną wykonane przez tego samego radiologa, zgodnie z protokołem ALARA (As Low As Reasonably Achievable) i wytycznymi szpitalnymi. Procedura wykorzystuje cyfrowe czujniki fotostymulowane fosforowe do zdjęć skrzydłowo-zgryzowych rozmiaru pierwszego lub drugiego, wraz z uchwytem na błonę i kolimatorem prostokątnym. Podczas wykonywania zdjęć rentgenowskich, wobec wszystkich uczestniczących dzieci zostanie zastosowana technika zarządzania zachowaniem Tell-Show-Do, a ich zachowanie zostanie zarejestrowane kamerą wysokiej rozdzielczości.

Kamera będzie skierowana na twarz i ciało. Następnie dwóch przeszkolonych i skalibrowanych ewaluatorów niezależnie oceni behawioralny ból uczestniczących dzieci za pomocą skali oceny bólu behawioralnego FLACC (twarz, nogi, aktywność, płacz, możliwość uspokojenia). Skala FLACC mieści się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najsilniejszy możliwy ból. Dodatkowo, zachowanie podczas wykonywania zdjęć BWS zostanie również zarejestrowane przy użyciu klasyfikacji skali oceny zachowania Frankl. Szkolenie i kalibracja ewaluatorów obejmie oglądanie nagrań 20 losowo wybranych dzieci podczas ich leczenia stomatologicznego. Stoper zostanie użyty do zmierzenia czasu potrzebnego na wykonanie zdjęć rentgenowskich. W grupie testowej uwzględniony zostanie czas potrzebny na założenie urządzenia VR.

Natychmiast po wykonaniu zdjęć BWS uczestnikom zostanie pokazana arabska wersja skali oceny bólu Wong-Baker FACES. Zostaną poproszeni o wybranie twarzy, która najlepiej opisuje ich odczucia podczas procedury. Na koniec, zadowolenie z użycia VR podczas wykonywania zdjęć BWS zostanie ocenione przy użyciu pięciopunktowej skali Likerta, gdzie zero oznacza 'wcale nie zadowolony', a 10 'bardzo zadowolony'. Uczestnicy, którzy będą wymagać powtórzenia któregokolwiek ze zdjęć BWS, zostaną wykluczeni z badania.