El Efecto de la Distracción por Realidad Virtual en el Dolor y la Molestia Asociados con las Radiografías de Aleta de Mordida en Pacientes Pediátricos

Este estudio se llevará a cabo en el Hospital Dental de la Universidad Rey Abdulaziz (KAUDH). La aprobación ética fue obtenida del Comité de Ética en Investigación de la Facultad de Odontología de la Universidad Rey Abdulaziz (32-03-25).

Los criterios de inclusión incluirán niños sanos y cooperativos de 4 a 12 años que sean referidos al departamento de radiología para dos radiografías de aleta mordida. Se excluirán niños con historial de epilepsia o trastorno de ansiedad. El propósito, riesgos, beneficios y limitaciones del estudio serán explicados a los padres o tutores de los niños elegibles por internos dentales capacitados. Aquellos que acepten participar serán solicitados a firmar un formulario de consentimiento en árabe antes de su participación. Adicionalmente, se obtendrá un formulario de asentimiento de niños de siete años o más.

Se registrarán la edad, género, experiencia dental previa y comportamiento durante visitas dentales previas de los sujetos, evaluados mediante la escala de valoración de comportamiento de Frankl, junto con si poseen o han tenido exposición previa a un dispositivo de realidad virtual. Solo se incluirán niños con comportamiento cooperativo y definitivamente cooperativo.

Una secuencia de aleatorización con una proporción de asignación 1:1 será generada usando software informático y mantenida con un asistente de radiología no involucrado en el estudio para asegurar la ocultación de la asignación. Debido a la naturaleza del estudio, ni el sujeto ni el radiólogo estarán cegados a la asignación de grupo. Sin embargo, el estadístico estará cegado a qué grupo será asignado cada sujeto.

Antes de tomar las radiografías, se pedirá a los sujetos seleccionar un video de una lista de programas de dibujos animados populares o un video de su preferencia. En el grupo de prueba, los sujetos usarán gafas de dispositivo de realidad virtual (casco de realidad virtual [VR] LG 360, LG Electronics) conectado a un teléfono móvil, y se reproducirá el video elegido. En el grupo de control, las radiografías serán tomadas sin usar ningún dispositivo de distracción. Los sonidos de los videos serán reproducidos en auriculares. Todas las radiografías de aleta mordida serán tomadas por el mismo radiólogo, siguiendo el protocolo Tan Bajo Como Razonablemente Alcanzable (ALARA) y las pautas del hospital. El procedimiento usa sensores digitales de fósforo fotoestimulable de aleta mordida tamaño uno o dos, junto con un soporte de película y un colimador rectangular. Mientras se toman las radiografías, se usará la técnica de manejo de comportamiento Decir-Mostrar-Hacer con todos los niños participantes, y serán grabados con una cámara de alta resolución.

La cámara apuntará hacia la cara y el cuerpo. Posteriormente, dos evaluadores capacitados y calibrados evaluarán independientemente el dolor conductual de los niños participantes usando la escala de evaluación de dolor conductual cara, piernas, actividad, llanto y consolabilidad (FLACC). La escala FLACC varía de 0 a 10, donde 0 indica sin dolor y 10 el peor dolor posible. Adicionalmente, el comportamiento durante la toma de BWS también será registrado usando la clasificación de la escala de valoración de comportamiento de Frankl. La capacitación y calibración de los evaluadores implicará ver videos de 20 niños seleccionados aleatoriamente durante su tratamiento dental. Se usará un cronómetro para medir el tiempo en sillón requerido para tomar las radiografías. En el grupo de prueba, se incluirá el tiempo necesario para colocar el dispositivo VR.

Inmediatamente después de tomar las BWS, se mostrará a los sujetos la versión en árabe de la escala de valoración de dolor Wong-Baker FACES. Se les pedirá seleccionar la cara que mejor describa sus sentimientos durante el procedimiento. Finalmente, la satisfacción con el uso de VR durante la toma de BWS será evaluada usando una escala Likert de cinco puntos, donde cero indica 'nada satisfecho' y 10 'muy satisfecho'. Los sujetos que requieran repetir cualquiera de las BWS serán excluidos del estudio.