冠動脈バイパスグラフト手術の質の向上 (CABG Quality)
2026年1月22日 更新者：China National Center for Cardiovascular Diseases
冠動脈バイパス移植術における動脈移植片利用の質改善介入
これは、単独冠動脈バイパス術（CABG）における動脈グラフトの使用率向上に焦点を当てた医療の質改善研究です。 エビデンスによると、動脈グラフトは静脈グラフトと比較して優れた長期開存性を提供し、臨床診療ガイドラインで使用が推奨されています。
CABG患者における内胸動脈の使用率が比較的低い（<90%）病院では、その採用率を向上させるために複数の介入が実施されます。
内胸動脈グラフトの使用率がすでに高い（≥90%）病院では、複数の動脈グラフト（2つ以上の動脈導管の使用と定義）の使用を促進するための様々な介入が導入されます。
この研究は、医療専門家を介入の主要対象としており、研究期間中に患者に直接的な介入は適用されません。 介入前後の内胸動脈グラフト使用率と複数の動脈グラフト使用率の変化が、それぞれ2種類の病院における介入効果を評価する主要エンドポイントとなります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
8700
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhe Zheng, MD, PhD
- 電話番号：+86 88396051
- メール：zhengzhe@fuwai.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
品質監視に使用されるデータの患者
選択基準:
年齢が18歳以上であること；CABGの適応があり、CABGを受けること。
除外基準:
以前のCABGの既往歴；CABG当日に他の心臓手術を併施すること；悪性腫瘍または余命が1年未満であること；
- 左鎖骨下動脈の50％狭窄；妊婦；精神疾患または認知障害と診断された個人（国際疾病分類第10版コードF01-F99）；研究者がその他の理由で不適切と判断した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：冠動脈バイパス手術における動脈グラフトの利用率向上
この自己対照デザインを採用したステップウェッジクラスターランダム化試験（SW-CRT）では、病院は内胸動脈グラフト使用率に基づいて2つのグループに分類され、それによって2つのSW-CRTが形成されました。
これらの病院の医療専門家は、それぞれに合わせた介入を受けます。
各介入の有効性は、各SW-CRT内での実施前後の使用率を比較することによって評価されます。
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使用率が低い病院は、教育、理論的トレーニング、技術的トレーニング、会議交流、品質モニタリング結果の定期的なフィードバックを含む介入を通じて、内胸動脈グラフトの使用率向上を目指しています。
既に高い使用率を有する病院は、教育、理論的トレーニング、技術的トレーニング、多動脈グラフト使用に焦点を当てた会議交流などの同様の介入方法を通じて、多動脈グラフトの使用率向上に注力しています。
各病院における多動脈グラフトの使用率は定期的にフィードバックされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内胸動脈使用率の低い病院：内胸動脈グラフト使用率
時間枠：入院期間(入院日から退院日まで)
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内胸動脈グラフト使用率：単独冠動脈バイパス移植術を受けた患者における、少なくとも1本の内胸動脈グラフトの使用率。
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入院期間(入院日から退院日まで)
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内胸動脈の使用率が高い病院：多動脈グラフト使用率
時間枠：入院期間（入院日から退院日まで）
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複数の動脈グラフト使用率：単独冠動脈バイパス移植術を受けた患者における、2つ以上の動脈導管の使用率。
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入院期間（入院日から退院日まで）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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院内全死亡死亡率
時間枠：入院期間（入院日から退院日まで）
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単独冠動脈バイパス移植術を受けた患者の院内全死因死亡率
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入院期間（入院日から退院日まで）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月15日
一次修了 (推定)
2029年1月1日
研究の完了 (推定)
2029年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月22日
最初の投稿 (実際)
2026年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月22日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2025-2849
- 2025ZD0546704 (その他の識別子：Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。