- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07377149
Poprawa jakości pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG Quality)
Interwencja w zakresie poprawy jakości dotycząca wykorzystania przeszczepów tętniczych w pomostowaniu aortalno-wieńcowym
To jest badanie dotyczące poprawy jakości opieki zdrowotnej, skupione na zwiększeniu wykorzystania przeszczepów tętniczych w izolowanym pomostowaniu aortalno-wieńcowym (CABG). Dowody wskazują, że przeszczepy tętnicze, w porównaniu z żylnymi, zapewniają lepszą długoterminową drożność, co jest zalecane do stosowania przez wytyczne praktyki klinicznej.
W szpitalach, gdzie wykorzystanie tętnicy piersiowej wewnętrznej jako przeszczepu jest stosunkowo niskie (<90%) wśród pacjentów poddawanych CABG, zostaną wdrożone liczne interwencje w celu poprawy wskaźnika jej przyjęcia.
W szpitalach, gdzie wykorzystanie przeszczepu z tętnicy piersiowej wewnętrznej jest już wysokie (≥90%), zostaną wprowadzone różne interwencje w celu promowania stosowania wielokrotnych przeszczepów tętniczych (zdefiniowanych jako użycie dwóch lub więcej przewodów tętniczych).
Badanie ma na celu interwencję głównie wśród pracowników służby zdrowia jako głównych podmiotów, bez bezpośrednich interwencji stosowanych u pacjentów w okresie badania. Zmiany wskaźnika wykorzystania przeszczepu z tętnicy piersiowej wewnętrznej oraz wskaźnika wykorzystania wielokrotnych przeszczepów tętniczych przed i po interwencji będą służyły jako główne punkty końcowe do oceny skuteczności interwencji w dwóch typach szpitali, odpowiednio.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhe Zheng, MD, PhD
- Numer telefonu: +86 88396051
- E-mail: zhengzhe@fuwai.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Pacjenci, których dane wykorzystano do monitorowania jakości
Kryteria włączenia:
Wiek ≥ 18 lat; Wskazanie do CABG i poddanie się CABG.
Kryteria wykluczenia:
W przeszłości przebyty CABG; Jednoczesne inne operacje kardiochirurgiczne w dniu CABG; Nowotwór złośliwy lub oczekiwana długość życia < 1 rok;
- 50% zwężenie tętnicy podobojczykowej lewej; Kobiety w ciąży; Osoby z rozpoznaniem choroby psychicznej lub zaburzeń poznawczych (kody Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób-10 F01-F99); Pacjenci, którzy według oceny badacza mają inne czynniki uniemożliwiające włączenie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Poprawa wskaźnika wykorzystania przeszczepów tętniczych w pomostowaniu aortalno-wieńcowym
W tym schodkowym, klastrowym, randomizowanym badaniu klinicznym (SW-CRT) z projektem samokontroli, szpitale zostały skategoryzowane na dwie grupy zgodnie z ich wskaźnikami wykorzystania przeszczepów z tętnicy piersiowej wewnętrznej, tworząc tym samym dwa badania SW-CRT.
Personel medyczny w tych szpitalach otrzyma dostosowane interwencje. Skuteczność każdej interwencji jest oceniana poprzez porównanie wskaźników wykorzystania przed i po wdrożeniu w ramach każdego badania SW-CRT. |
Szpitale o niskich wskaźnikach wykorzystania dążą do poprawy wykorzystania przeszczepów z użyciem tętnicy piersiowej wewnętrznej poprzez interwencje obejmujące edukację, szkolenia teoretyczne, szkolenia techniczne, wymianę konferencyjną oraz regularne informacje zwrotne na temat wyników monitorowania jakości.
Szpitale z już wysokimi wskaźnikami wykorzystania skupiają się na zwiększaniu wskaźników wykorzystania wielotętniczych przeszczepów poprzez podobne metody interwencji, takie jak edukacja, szkolenia teoretyczne, szkolenia techniczne, wymiana konferencyjna skupiająca się na wykorzystaniu wielotętniczych przeszczepów.
Wskaźniki wykorzystania wielotętniczych przeszczepów dla każdego szpitala będą regularnie przekazywane zwrotnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szpitale o niskim wskaźniku wykorzystania tętnicy piersiowej wewnętrznej: wskaźnik wykorzystania przeszczepu tętnicy piersiowej wewnętrznej
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu (od daty przyjęcia do daty wypisu)
|
Wskaźnik wykorzystania przeszczepów tętnicy piersiowej wewnętrznej: wskaźnik wykorzystania co najmniej jednego przeszczepu tętnicy piersiowej wewnętrznej u pacjentów poddanych izolowanemu pomostowaniu aortalno-wieńcowemu.
|
Czas pobytu w szpitalu (od daty przyjęcia do daty wypisu)
|
|
Szpitale o wysokim wskaźniku wykorzystania tętnicy piersiowej wewnętrznej: wskaźnik wykorzystania wielu przeszczepów tętniczych
Ramy czasowe: Długość pobytu w szpitalu (od daty przyjęcia do daty wypisu)
|
Wskaźnik wykorzystania wielotętniczych przeszczepów: wskaźnik wykorzystania dwóch lub więcej tętniczych przeszczepów u pacjentów poddanych izolowanemu pomostowaniu aortalno-wieńcowemu.
|
Długość pobytu w szpitalu (od daty przyjęcia do daty wypisu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik śmiertelności ogólnej w szpitalu
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu(od daty przyjęcia do daty wypisu)
|
Wskaźnik śmiertelności wewnątrzszpitalnej ze wszystkich przyczyn u pacjentów, którzy przeszli izolowane pomostowanie aortalno-wieńcowe.
|
Czas pobytu w szpitalu(od daty przyjęcia do daty wypisu)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-2849
- 2025ZD0546704 (Inny identyfikator: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .