- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07377149
Повышение качества коронарного шунтирования (CABG Quality)
Интервенция по улучшению качества использования артериальных графтов для аортокоронарного шунтирования
Это исследование по улучшению качества здравоохранения, направленное на увеличение использования артериальных трансплантатов при изолированном коронарном шунтировании (КШ). Доказательства указывают, что артериальные трансплантаты, по сравнению с венозными, обеспечивают лучшее долгосрочное проходимость, и их использование рекомендуется клиническими практическими рекомендациями.
В больницах, где использование внутренней грудной артерии в качестве трансплантата относительно низкое (<90%) среди пациентов с КШ, будут внедрены множественные вмешательства для повышения уровня её применения.
В больницах, где использование внутренней грудной артерии уже высокое (≥90%), будут внедрены различные вмешательства для продвижения использования множественных артериальных трансплантатов (определяемых как использование двух или более артериальных кондуитов).
Исследование нацелено на медицинских работников как на основных субъектов вмешательства, без прямых вмешательств, применяемых к пациентам в течение периода исследования. Изменения в уровне использования внутренней грудной артерии и уровне использования множественных артериальных трансплантатов до и после вмешательства будут служить основными конечными точками для оценки эффективности вмешательства в двух типах больниц соответственно.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zhe Zheng, MD, PhD
- Номер телефона: +86 88396051
- Электронная почта: zhengzhe@fuwai.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Пациенты, чьи данные используются для контроля качества
Критерии включения:
Возраст ≥ 18 лет; Показания к проведению АКШ и проведение АКШ.
Критерии исключения:
Предыдущее проведение АКШ в анамнезе; Одновременные другие кардиохирургические операции в день проведения АКШ; Злокачественная опухоль или ожидаемая продолжительность жизни < 1 год;
- Стеноз левой подключичной артерии на 50%; Беременные женщины; Лица с диагностированным психическим заболеванием или когнитивными нарушениями (коды Международной классификации болезней-10 F01-F99); Пациенты, которые, по мнению исследователя, имеют другие факторы, делающие их непригодными для включения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Повышение эффективности использования артериальных графтов для аортокоронарного шунтирования
В этом ступенчатом клиновидном кластерном рандомизированном исследовании (СККРИ) с дизайном самоконтроля больницы были разделены на две группы в соответствии с показателями использования внутренней грудной артерии в качестве шунта, тем самым формируя два СККРИ.
Медицинские работники в этих больницах получат индивидуализированные вмешательства.
Эффективность каждого вмешательства оценивается путем сравнения показателей использования до и после внедрения в каждом СККРИ.
|
Больницы с низкими показателями использования стремятся улучшить применение шунтов внутренней грудной артерии с помощью вмешательств, включающих обучение, теоретическую подготовку, техническую подготовку, конференции и обмен опытом, а также регулярную обратную связь по результатам мониторинга качества.
Больницы с уже высокими показателями использования сосредотачиваются на увеличении частоты использования многократных артериальных трансплантатов через аналогичные методы вмешательства, такие как обучение, теоретическая подготовка, техническое обучение, конференц-обмены, сосредоточенные на использовании многократных артериальных трансплантатов.
Показатели использования многократных артериальных трансплантатов для каждой больницы будут регулярно получать обратную связь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитали с низким уровнем использования внутренней грудной артерии: показатель использования шунта из внутренней грудной артерии
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в больнице (с даты поступления до даты выписки)
|
Частота использования внутренней грудной артерии в качестве шунта: частота использования по крайней мере одного шунта из внутренней грудной артерии у пациентов, перенесших изолированное аортокоронарное шунтирование.
|
Продолжительность пребывания в больнице (с даты поступления до даты выписки)
|
|
Больницы с высокими показателями использования внутренней грудной артерии: уровень использования множественных артериальных шунтов
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в стационаре (с даты поступления до даты выписки)
|
Частота использования множественных артериальных трансплантатов: частота использования двух или более артериальных кондуитов у пациентов, перенесших изолированное аортокоронарное шунтирование.
|
Продолжительность пребывания в стационаре (с даты поступления до даты выписки)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатель внутрибольничной смертности от всех причин
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в больнице(с даты поступления до даты выписки)
|
Уровень внутрибольничной смертности от всех причин у пациентов, перенесших изолированное аортокоронарное шунтирование.
|
Продолжительность пребывания в больнице(с даты поступления до даты выписки)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-2849
- 2025ZD0546704 (Другой идентификатор: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .