- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07377149
Förbättring av kvaliteten på kranskärlsbypass (CABG Quality)
Kvalitetsförbättringsåtgärd för användning av artärgraft vid kranskärlsbypassoperation
Detta är en studie om förbättring av hälso- och sjukvårdskvalitet som fokuserar på att öka användningen av arteriella graft vid isolerad koronararteriebypassoperation (CABG). Bevis tyder på att arteriella graft, jämfört med venösa graft, ger bättre långtidsöppenhet, vilket rekommenderas att användas enligt kliniska praxisriktlinjer.
På sjukhus där användningen av den interna mjölkartären som graft är relativt låg (<90%) bland CABG-patienter kommer flera interventioner att implementeras för att förbättra dess användningsfrekvens.
På sjukhus där användningen av interna mjölkartärgraft redan är hög (≥90%) kommer olika interventioner att införas för att främja användningen av flera arteriella graft (definierat som användning av två eller flera arteriella kondukter).
Studien riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal som de primära subjekten för intervention, utan några direkta interventioner som tillämpas på patienter under studieperioden. Förändringar i användningsfrekvensen av interna mjölkartärgraft och användningsfrekvensen av flera arteriella graft före och efter interventionen kommer att tjäna som primära slutpunkter för att utvärdera interventionseffektiviteten i de två typerna av sjukhus, respektive.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Zhe Zheng, MD, PhD
- Telefonnummer: +86 88396051
- E-post: zhengzhe@fuwai.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Patienter vars data används för att övervaka kvaliteten
Inklusionskriterier:
Ålder ≥ 18 år; Indikation för CABG och genomgår CABG.
Exklusionskriterier:
Tidigare genomgången CABG; Samtidiga andra hjärtkirurgiska ingrepp på CABG-dagen; Malign tumör eller förväntad livslängd < 1 år;
- 50% stenos i arteria subclavia sinistra; Gravida kvinnor; Personer diagnostiserade med psykisk sjukdom eller kognitiv nedsättning (International Classification of Diseases-10-koder F01-F99); Patienter som bedöms av forskaren ha andra faktorer som är olämpliga för inkludering.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Förbättra användningsgraden av artärgraft vid kranskärlsbypassoperation
I detta stegvis kilformigt klusterrandomiserade försök (SW-CRT) med självkontrollerad design kategoriserades sjukhus i två grupper enligt deras användningsfrekvens av inre bröstkärlsarteri, vilket bildade två SW-CRT.
Hälso- och sjukvårdspersonal vid dessa sjukhus kommer att få skräddarsydda interventioner.
Effektiviteten av varje intervention bedöms genom att jämföra användningsfrekvenserna före och efter implementering inom varje SW-CRT.
|
Sjukhus med låg användningsgrad syftar till att förbättra utnyttjandet av interna mjölkartärtransplantat genom insatser som inkluderar utbildning, teoretisk träning, teknisk träning, konferensutbyten och regelbunden återkoppling av resultat från kvalitetsövervakning.
Sjukhus med redan höga användningsfokuserar på att öka användningen av multi-arteriell graft genom liknande interventionsmetoder såsom utbildning, teoretisk träning, teknisk träning, konferensutbyte fokuserar på multi-arteriell graft användning.
Användningsfrekvensen av multi-arteriell graft för varje sjukhus kommer regelbundet att återkopplas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhus med låg användningsgrad av interna mjölkartärer: intern mjölkartärs graft användningsgrad
Tidsram: Vårdtid på sjukhus (från datum för inläggning till datum för utskrivning)
|
Intern mammararteri graft utnyttjandegrad: utnyttjandegraden av minst en intern mammararteri graft hos patienter som genomgått isolerad koronararteri bypass-kirurgi.
|
Vårdtid på sjukhus (från datum för inläggning till datum för utskrivning)
|
|
Sjukhus med höga användningsfrekvenser av interna mjölkartärer: flerartärs bypass-utnyttjandegrad
Tidsram: Varaktighet för sjukhusvistelse (från datum för inläggning till datum för utskrivning)
|
Flertalig användningsgrad av artärgraft: användningsgraden av två eller flera artärkonduiter hos patienter som genomgått isolerad kranskärlsbypassoperation.
|
Varaktighet för sjukhusvistelse (från datum för inläggning till datum för utskrivning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Allmän dödlighet inom sjukhus
Tidsram: Vårdtid (från datum för inläggning till datum för utskrivning)
|
Den allmänna dödligheten under sjukhusvistelsen för patienter som genomgick isolerad kranskärlsbypassoperation.
|
Vårdtid (från datum för inläggning till datum för utskrivning)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-2849
- 2025ZD0546704 (Annan identifierare: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .