- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07377149
Mejorando la Calidad de la Cirugía de Bypass de la Arteria Coronaria (CABG Quality)
Intervención de Mejora de la Calidad sobre la Utilización de Injertos Arteriales para la Cirugía de Revascularización Coronaria
Este es un estudio de mejora de la calidad en la atención sanitaria centrado en aumentar la utilización de injertos arteriales en la cirugía de revascularización coronaria aislada (CABG). La evidencia indica que los injertos arteriales, en comparación con los injertos venosos, ofrecen una permeabilidad a largo plazo superior, por lo que se recomienda su uso según las guías de práctica clínica.
En los hospitales donde el uso de la arteria mamaria interna como injerto es relativamente bajo (<90%) entre los pacientes de CABG, se implementarán múltiples intervenciones para mejorar su tasa de adopción.
En los hospitales donde la utilización del injerto de arteria mamaria interna ya es alta (≥90%), se introducirán diversas intervenciones para promover el uso de múltiples injertos arteriales (definido como el uso de dos o más conductos arteriales).
El estudio tiene como objetivo principal a los profesionales sanitarios como sujetos de intervención, sin aplicar intervenciones directas a los pacientes durante el período de estudio. Los cambios en la tasa de utilización del injerto de arteria mamaria interna y la tasa de utilización de múltiples injertos arteriales antes y después de la intervención servirán como criterios de valoración principales para evaluar la efectividad de la intervención en los dos tipos de hospitales, respectivamente.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zhe Zheng, MD, PhD
- Número de teléfono: +86 88396051
- Correo electrónico: zhengzhe@fuwai.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Pacientes cuyos datos se utilizan para monitorizar la calidad
Criterios de inclusión:
Edad ≥ 18 años; Indicado para CABG y sometiéndose a CABG.
Criterios de exclusión:
Antecedentes de CABG previo; Otras cirugías cardíacas concurrentes el día del CABG; Tumor maligno o esperanza de vida < 1 año;
- Estenosis del 50% de la arteria subclavia izquierda; Mujeres embarazadas; Personas diagnosticadas con enfermedad mental o deterioro cognitivo (códigos CIE-10 F01-F99); Pacientes que el investigador considere que tienen otros factores no adecuados para la inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Mejorar la tasa de utilización de injertos arteriales para la cirugía de revascularización coronaria
En este ensayo aleatorizado por conglomerados de cuña escalonada (SW-CRT) con un diseño autocontrolado, los hospitales se clasificaron en dos grupos según sus tasas de uso de injertos de arteria mamaria interna, formando así dos SW-CRT.
Los profesionales sanitarios de estos hospitales recibirán intervenciones personalizadas.
La eficacia de cada intervención se evalúa comparando las tasas de uso antes y después de la implementación dentro de cada SW-CRT.
|
Los hospitales con tasas de uso bajas tienen como objetivo mejorar la utilización del injerto de arteria mamaria interna mediante intervenciones que incluyen educación, formación teórica, formación técnica, intercambios en conferencias y retroalimentación regular sobre los resultados del control de calidad.
Los hospitales con tasas de uso ya elevadas se centran en aumentar las tasas de uso de injertos multiarteriales mediante métodos de intervención similares, como la educación, la formación teórica, la formación técnica y los intercambios en conferencias centrados en el uso de injertos multiarteriales.
Las tasas de uso de injertos multiarteriales de cada hospital se retroalimentarán periódicamente. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hospitales con bajas tasas de uso de la arteria mamaria interna: tasa de utilización del injerto de arteria mamaria interna
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria (desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta)
|
Tasa de utilización de injerto de arteria mamaria interna: la tasa de utilización de al menos un injerto de arteria mamaria interna en pacientes que recibieron cirugía de revascularización coronaria aislada.
|
Duración de la estancia hospitalaria (desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta)
|
|
Hospitales con altas tasas de uso de la arteria mamaria interna: tasa de utilización de injertos arteriales múltiples
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria (desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta)
|
Tasa de utilización de múltiples injertos arteriales: la tasa de utilización de dos o más conductos arteriales en pacientes que recibieron cirugía de revascularización coronaria aislada.
|
Duración de la estancia hospitalaria (desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de mortalidad por todas las causas en el hospital
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria (desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta)
|
La tasa de mortalidad por todas las causas en el hospital de pacientes que recibieron un bypass aortocoronario aislado.
|
Duración de la estancia hospitalaria (desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-2849
- 2025ZD0546704 (Otro identificador: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .