- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07377149
Verbetering van de kwaliteit van coronaire bypasschirurgie (CABG Quality)
Kwaliteitsverbeteringsinterventie op het gebruik van arteriële grafts voor coronaire bypasschirurgie
Dit is een kwaliteitsverbeteringsstudie in de gezondheidszorg gericht op het vergroten van het gebruik van arteriële grafts bij geïsoleerde coronaire bypass-chirurgie (CABG). Er is bewijs dat arteriële grafts, vergeleken met veneuze grafts, een superieure langetermijnpatentie bieden, die worden aanbevolen voor gebruik volgens de klinische praktijkrichtlijnen.
In ziekenhuizen waar het gebruik van de arteria mammaria interna als graft relatief laag is (<90%) onder CABG-patiënten, zullen meerdere interventies worden geïmplementeerd om de adoptiegraad te verbeteren.
In ziekenhuizen waar het gebruik van arteria mammaria interna grafts al hoog is (≥90%), zullen verschillende interventies worden geïntroduceerd om het gebruik van meerdere arteriële grafts te bevorderen (gedefinieerd als het gebruik van twee of meer arteriële geleiders).
De studie richt zich op zorgprofessionals als de primaire doelgroep voor interventie, zonder directe interventies toegepast op patiënten tijdens de studieperiode. Veranderingen in het gebruik van arteria mammaria interna grafts en het gebruik van meerdere arteriële grafts voor en na de interventie zullen dienen als de primaire eindpunten voor het evalueren van de effectiviteit van de interventie in de twee typen ziekenhuizen, respectievelijk.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Zhe Zheng, MD, PhD
- Telefoonnummer: +86 88396051
- E-mail: zhengzhe@fuwai.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Patiënten van wie de gegevens worden gebruikt om de kwaliteit te bewaken
Insluitingscriteria:
Leeftijd ≥ 18 jaar; Geïndiceerd voor CABG en ondergaat CABG.
Uitsluitingscriteria:
Eerdere CABG in de voorgeschiedenis; Gelijktijdige andere hartchirurgie op de dag van CABG; Kwaadaardige tumor of levensverwachting < 1 jaar;
- 50% stenose van de linker arteria subclavia; Zwangere vrouwen; Personen bij wie een psychische aandoening of cognitieve stoornis is vastgesteld (International Classification of Diseases-10 codes F01-F99); Patiënten die door de onderzoeker worden geacht andere factoren te hebben die ongeschikt zijn voor inclusie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Verbetering van het gebruik van arteriële grafts voor coronaire bypass-chirurgie
In dit stapsgewijze wig-cluster gerandomiseerde onderzoek (SW-CRT) met een zelf-gecontroleerd ontwerp werden ziekenhuizen gecategoriseerd in twee groepen op basis van hun interne borstslagader bypass-gebruikspercentages, waardoor twee SW-CRT's werden gevormd.
Zorgprofessionals in deze ziekenhuizen zullen op maat gemaakte interventies ontvangen.
De effectiviteit van elke interventie wordt beoordeeld door de gebruikspercentages voor en na implementatie binnen elke SW-CRT te vergelijken.
|
Ziekenhuizen met lage gebruiksfrequenties streven ernaar het gebruik van arteria mammaria interna-transplantaten te verbeteren door middel van interventies zoals opleiding, theoretische training, technische training, conferentie-uitwisselingen en regelmatige feedback over kwaliteitsmonitoringsresultaten.
Ziekenhuizen met al hoge gebruikspercentages richten zich op het verhogen van de gebruikspercentages van multi-arteriële grafts door vergelijkbare interventiemethoden zoals educatie, theoretische training, technische training, conferentie-uitwisselingen gericht op het gebruik van multi-arteriële grafts.
De gebruikspercentages van multi-arteriële grafts voor elk ziekenhuis zullen regelmatig teruggekoppeld worden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuizen met lage gebruiksfrequenties van de interne borstslagader: gebruiksfrequentie van interne borstslagader bypass
Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf (van opnamedatum tot ontslagdatum)
|
Interne mammaria arterie graft gebruikerspercentage: het gebruikerspercentage van ten minste één interne mammaria arterie graft bij patiënten die geïsoleerde coronaire bypass-chirurgie ondergingen.
|
Duur van het ziekenhuisverblijf (van opnamedatum tot ontslagdatum)
|
|
Ziekenhuizen met hoge gebruikspercentages van de arteria mammaria interna: meerdere arteriële graft gebruikspercentage
Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf (van opnamedatum tot ontslagdatum)
|
Gebruiksfrequentie van meerdere arteriële grafts: de gebruiksfrequentie van twee of meer arteriële geleiders bij patiënten die geïsoleerde coronaire bypassoperatie ondergingen.
|
Duur van het ziekenhuisverblijf (van opnamedatum tot ontslagdatum)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterftecijfer door alle oorzaken in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf (van opnamedatum tot ontslagdatum)
|
Het in-hospitaal sterftecijfer door alle oorzaken van patiënten die een geïsoleerde coronaire bypassoperatie ondergingen.
|
Duur van het ziekenhuisverblijf (van opnamedatum tot ontslagdatum)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-2849
- 2025ZD0546704 (Andere identificatie: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .