- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07377149
Melhorar a Qualidade da Cirurgia de Revascularização do Miocárdio (CABG Quality)
Intervenção de Melhoria da Qualidade sobre a Utilização de Enxertos Arteriais para Cirurgia de Revascularização Miocárdica
Este é um estudo de melhoria da qualidade dos cuidados de saúde, centrado no aumento da utilização de enxertos arteriais em cirurgia de revascularização miocárdica isolada (CRM). As evidências indicam que os enxertos arteriais, comparados com os enxertos venosos, oferecem uma permeabilidade a longo prazo superior, sendo recomendados para uso pelas diretrizes de prática clínica.
Nos hospitais onde a utilização da artéria mamária interna como enxerto é relativamente baixa (<90%) entre os doentes submetidos a CRM, serão implementadas múltiplas intervenções para melhorar a sua taxa de adoção.
Nos hospitais onde a utilização do enxerto da artéria mamária interna já é elevada (≥90%), serão introduzidas várias intervenções para promover o uso de múltiplos enxertos arteriais (definido como o uso de dois ou mais condutos arteriais).
O estudo tem como alvo os profissionais de saúde como os principais sujeitos da intervenção, sem intervenções diretas aplicadas aos doentes durante o período do estudo. As alterações na taxa de utilização do enxerto da artéria mamária interna e na taxa de utilização de múltiplos enxertos arteriais antes e depois da intervenção servirão como os principais pontos finais para avaliar a eficácia da intervenção nos dois tipos de hospitais, respetivamente.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zhe Zheng, MD, PhD
- Número de telefone: +86 88396051
- E-mail: zhengzhe@fuwai.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Pacientes cujos dados foram usados para monitorizar a qualidade
Critérios de Inclusão:
Idade ≥ 18 anos; Indicados para CABG e a realizar CABG.
Critérios de Exclusão:
Histórico de CABG prévio; Outras cirurgias cardíacas concomitantes no dia do CABG; Tumor maligno ou esperança de vida < 1 ano;
- 50% de estenose da artéria subclávia esquerda; Mulheres grávidas; Indivíduos diagnosticados com doença mental ou défice cognitivo (códigos da Classificação Internacional de Doenças-10 F01-F99); Pacientes considerados pelo investigador como tendo outros fatores inadequados para inclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Melhorar a taxa de utilização de enxertos arteriais para a cirurgia de revascularização do miocárdio
Neste ensaio de cluster randomizado em cunha escalonada (ECR-CE) com um desenho autocontrolado, os hospitais foram categorizados em dois grupos de acordo com as suas taxas de utilização de enxertos da artéria mamária interna, formando assim dois ECR-CE.
Os profissionais de saúde destes hospitais receberão intervenções personalizadas.
A eficácia de cada intervenção é avaliada comparando as taxas de utilização antes e depois da implementação dentro de cada ECR-CE.
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Comportamental: Intervenções para profissionais de saúde em hospitais com baixas taxas de utilização
Os hospitais com baixas taxas de utilização visam melhorar a utilização do enxerto da artéria mamária interna através de intervenções que incluem educação, formação teórica, formação técnica, intercâmbios em conferências e feedback regular sobre os resultados da monitorização da qualidade.
Hospitais com taxas de utilização já elevadas concentram-se em aumentar as taxas de utilização de enxertos multiarteriais através de métodos de intervenção semelhantes, tais como educação, formação teórica, formação técnica, trocas de conferências focadas na utilização de enxertos multiarteriais.
As taxas de utilização de enxertos multiarteriais de cada hospital serão regularmente devolvidas como feedback.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hospitais com baixas taxas de utilização da artéria mamária interna: taxa de utilização do enxerto da artéria mamária interna
Prazo: Duração da estadia hospitalar (desde a data de admissão até à data de alta)
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Taxa de utilização do enxerto da artéria mamária interna: a taxa de utilização de pelo menos um enxerto da artéria mamária interna em doentes submetidos a cirurgia de revascularização coronária isolada.
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Duração da estadia hospitalar (desde a data de admissão até à data de alta)
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Hospitais com elevadas taxas de utilização da artéria mamária interna: taxa de utilização de enxertos arteriais múltiplos
Prazo: Duração da estadia hospitalar (da data de admissão à data de alta)
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Taxa de utilização de múltiplos enxertos arteriais: a taxa de utilização de dois ou mais condutos arteriais em doentes submetidos a cirurgia de revascularização coronária isolada.
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Duração da estadia hospitalar (da data de admissão à data de alta)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de mortalidade por todas as causas no hospital
Prazo: Duração da estadia hospitalar (da data de admissão à data de alta)
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A taxa de mortalidade intra-hospitalar por todas as causas em doentes submetidos a cirurgia de revascularização miocárdica isolada.
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Duração da estadia hospitalar (da data de admissão à data de alta)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-2849
- 2025ZD0546704 (Outro identificador: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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