- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07377149
Koronariohitusleikkauksen laadun parantaminen (CABG Quality)
Laatusuunnan interventio valtimoiden käytöstä ohitusleikkauksessa
Tämä on terveydenhuollon laadun parantamistutkimus, joka keskittyy valtimoiden käytön lisäämiseen eristetyissä sepelvaltimoiden ohitusleikkauksissa (CABG). Todisteet osoittavat, että valtimoiden käytön on verrattuna laskimoiden käyttöön parempi pitkäaikainen patenssi, jota suositellaan käytettäväksi kliinisissä käytäntöohjeissa.
Sairaaloissa, joissa rintalihaksen valtimon käyttö ohitusleikkauksena on suhteellisen alhainen (<90 %) CABG-potilaiden keskuudessa, toteutetaan useita toimenpiteitä sen käyttöasteen parantamiseksi.
Sairaaloissa, joissa rintalihaksen valtimon käyttö on jo korkea (≥90 %), esitellään erilaisia toimenpiteitä useiden valtimoiden käytön edistämiseksi (määriteltynä kahden tai useamman valtimokanavan käytöksi).
Tutkimus kohdistuu terveydenhuollon ammattilaisiin ensisijaisina interventioiden kohteina, eikä potilaille suoriteta suoria interventioita tutkimusjakson aikana. Rintalihaksen valtimon käyttöasteen ja useiden valtimoiden käyttöasteen muutokset ennen ja jälkeen interventiota toimivat ensisijaisina päätepisteinä interventioiden tehokkuuden arvioimiseksi kahden tyyppisissä sairaaloissa, vastaavasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhe Zheng, MD, PhD
- Puhelinnumero: +86 88396051
- Sähköposti: zhengzhe@fuwai.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Potilaat, joiden tietoja käytetään laadun valvontaan
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä ≥ 18 vuotta; Ohjeistettu CABG:lle ja CABG-leikkauksessa.
Poissulkemiskriteerit:
Aiempi CABG-leikkaushistoria; Samanaikaiset muut sydänleikkaukset CABG-päivänä; Pahanlaatuinen kasvain tai elinaika < 1 vuosi;
- 50 %:n ahtauma vasemmassa solisvaltimossa; Raskaana olevat naiset; Henkilöt, joilla on diagnosoitu mielenterveyden häiriö tai kognitiivinen heikentymä (Kansainvälisen tautiluokituksen 10. luokituksen koodit F01-F99); Potilaat, joita tutkija pitää muista syistä soveltumattomina sisällyttämiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Valtimokuljetusten käyttöasteen parantaminen sepelvaltimoiden ohitusleikkauksessa
Tässä porrastetun kiilan ryhmäsatunnaistetussa kokeessa (SW-CRT) itsesäädeltyyn suunnitteluun, sairaalat luokiteltiin kahteen ryhmään sisäisen rinta-valtimon käyttöasteiden mukaan, muodostaen näin kaksi SW-CRT:ä.
Terveydenhuollon ammattilaiset näissä sairaaloissa saavat räätälöityjä interventioita.
Jokaisen interventioiden tehokkuutta arvioidaan vertaamalla käyttöasteita ennen ja jälkeen toteutuksen kussakin SW-CRT:ssä.
|
Alhaisia käyttöasteita omaavat sairaalat pyrkivät parantamaan rintalihasvaltimoiden käyttöä toimenpiteillä, joihin kuuluvat koulutus, teoreettinen koulutus, tekninen koulutus, konferenssivaihdot sekä säännöllinen palaute laadunvalvontatuloksista.
Sairaalissa, joissa käyttöasteet ovat jo korkeat, keskitytään moniaorttigraftin käyttöasteiden lisäämiseen vastaavilla interventiomenetelmillä, kuten koulutuksella, teoreettisella koulutuksella, teknisellä koulutuksella, konferenssivaihdoilla, joissa keskitytään moniaorttigraftin käyttöön.
Jokaisen sairaalan moniaorttigraftin käyttöasteet tulevat säännöllisesti palautettavaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalat, joissa on alhainen sisemaisen mamanäärivaltimon käyttöaste: sisemäisen mamanäärivaltimon käyttöaste
Aikaikkuna: Sairaalassaoloaika (päivämäärästä, jolloin potilas otettiin vastaan, päivämäärään, jolloin potilas kotiutettiin)
|
Sisemisen rintalihasvaltimon käyttöaste: vähintään yhden sisemisen rintalihasvaltimon käyttöaste potilailla, jotka ovat saaneet eristetyn sepelvaltimon ohitusleikkauksen.
|
Sairaalassaoloaika (päivämäärästä, jolloin potilas otettiin vastaan, päivämäärään, jolloin potilas kotiutettiin)
|
|
Sairaalat, joissa on korkea sisäisen rintakehän valtimon käyttöaste: usean valtimon käyttöaste
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun kesto (päivämäärästä, jona henkilö otettiin vastaan, päivämäärään, jona henkilö kotiutettiin)
|
Useiden valtimoiden käyttöaste: kahden tai useamman valtimokäytävän käyttöaste potilailla, joille on tehty erillinen sepelvaltimoiden ohitusleikkaus.
|
Sairaalassa oleskelun kesto (päivämäärästä, jona henkilö otettiin vastaan, päivämäärään, jona henkilö kotiutettiin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa tapahtunut kokonaismortaliteetti
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto (päivästä, jona potilas otettiin sisään, päivään, jona potilas kotiutettiin)
|
Potilaiden sairaalassa tapahtunut kaiken syyn kuolleisuusaste, jotka saivat erillisen sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen.
|
Sairaalahoidon kesto (päivästä, jona potilas otettiin sisään, päivään, jona potilas kotiutettiin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-2849
- 2025ZD0546704 (Muu tunniste: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .